阿 片類(lèi)藥物本用于臨床止痛,因其是從阿 片(俗稱(chēng)“鴉 片”)中提取的生物堿及體內外的衍生物,很容易濫用上癮。
據英國路透社報道,近日,美國紐約市市長(cháng)白思豪宣布,以制造公共妨害和過(guò)失罪,將美國艾爾建等8家制藥商和分銷(xiāo)商告上曼哈頓州法庭,要求他們承擔5億美元的抗擊阿 片類(lèi)藥物流行病補償。
在此之前,2017年10月26日,美國總統特朗普在白宮發(fā)表講話(huà)強調,阿 片類(lèi)藥物濫用正肆虐美國,已是本國歷史乃至全世界范圍內最嚴重的藥物危機,這不僅是“國家的恥辱”,也是“人類(lèi)的悲劇”,宣布全國進(jìn)入公共衛生緊急狀態(tài)。上次美國進(jìn)入全國公共衛生緊急狀態(tài)是在2009年爆發(fā)甲型H1N1流感時(shí)。
紐約政府起訴多家制藥公司,要求5億美元賠償
近年來(lái),毒品泛濫、阿 片類(lèi)藥物濫用……健康危機正在侵害美國公民,已經(jīng)波及到很多州及城市。
根據紐約市健康局(DOH)數據顯示,2016年紐約市有逾1,100人死于阿 片類(lèi)藥物過(guò)量,是紐約市有記錄以來(lái)最多的一年,也是連續第六年死亡人數上升,其中以史坦頓島最為嚴重。
2017年,美國因服食過(guò)量芬 太 尼致死的人數高達兩萬(wàn)人,超越了1.5萬(wàn)人的海 洛 因或其他處方鴉片類(lèi)藥物,成為致死的第一位原因。很多阿 片類(lèi)藥物的濫用處在各式各樣的法律灰色地帶里,類(lèi)似芬 太 尼這種處方藥的戒斷反應比海 洛 因還要強。
紐約市市長(cháng)白思豪將其歸咎于大型制藥商和分銷(xiāo)商泛濫銷(xiāo)售,導致紐約市阿 片類(lèi)藥物危機。據英國路透社報道,紐約市1月23日以制造公共妨害和過(guò)失罪將8家制藥商和分銷(xiāo)商告上曼哈頓州法庭,要求他們承擔5億美元的補償責任。
白思豪在聲明中表示,大型制藥商對導致阿 片類(lèi)藥物危機起到推波助瀾作用,他們通過(guò)欺騙性兜售、誘使上百萬(wàn)美國人使用它們以換取利益。由于阿 片類(lèi)受害人數大量增加,城市在醫療、執法等各方面的負擔不斷加重。
在這起大型訴訟中,被紐約市政府提到的制藥企業(yè)包括美國艾爾健、強生、普渡和泰華等知名制藥公司,美源伯根公司、卡地納保健公司、麥克森公司等經(jīng)銷(xiāo)商也在被告之列。紐約市首席法律顧問(wèn)卡特(Zachary W. Carter)承認,紐約市將對那些“造成傷害的行業(yè)”采取法律行動(dòng)。
普渡制藥公司公共事務(wù)主管普斯卡(John Puskar)表示,該公司將據理力爭,反駁紐約市的指控。其他一些被起訴的藥物分銷(xiāo)商和藥廠(chǎng)表示,雖然他們認為訴訟不是解決辦法,但承諾協(xié)助解決這個(gè)危機。
事實(shí)上,紐約市不是第一個(gè)因阿 片類(lèi)藥物危機起訴制藥公司的城市。據紐約僑報報道,芝加哥早在2014年就發(fā)起過(guò)類(lèi)似訴訟,而且這一案件仍在繼續。芝加哥市法律部門(mén)發(fā)言人麥卡費里(Bill McCaffery)透露,為此他們收到1000萬(wàn)頁(yè)文件,進(jìn)行數百次采訪(fǎng)。
在此之后,很多地方政府都加入到打擊阿 片類(lèi)藥物危機的行動(dòng)中來(lái)。費城和特拉華(Delaware)近日也發(fā)起訴訟,俄克拉荷馬預計在今年晚些時(shí)候就此發(fā)起訴訟。
非法作局騙保營(yíng)銷(xiāo)鎮痛藥,制藥公司大亨被逮捕
據《紐約時(shí)報》2017年6月綜合美國各州數據估計,2016年美國阿 片類(lèi)藥物過(guò)量致死人數很可能超過(guò)5.9萬(wàn)人,比全美槍擊和交通事故致死人數總和還多。
多年阿 片類(lèi)藥物濫用,已讓美國陷入嚴重危機,其中就包括2017年10月的因西斯事件。
因西斯公司,位于亞利桑那州錢(qián)德勒市,是一家納斯達克上市的專(zhuān)業(yè)制藥企業(yè),其核心產(chǎn)品“Subsys”是用于治療突發(fā)性癌癥疼痛的舌下噴霧劑,其止痛成分含量比嗎 啡還要強烈50倍以上。
在FDA批準“Subsys”后,因西斯公司股票一度暴漲,但之后其公司銷(xiāo)售策略受到嚴格審查。幾名公司高管和前高管被指控參與回扣方案,該方案誘使醫生向癌癥患者開(kāi)出止痛藥,超出了該藥的使用范圍。
據每日來(lái)電新聞基金會(huì )(DCNF)2017年6月報道,在特朗普總統正式宣布美國進(jìn)入全國公共衛生緊急狀態(tài)后數小時(shí),美國聯(lián)邦當局在亞利桑那州逮捕了制藥公司因西斯(Insys)創(chuàng )始人約翰·卡普爾(John Kapoor)。
74歲的卡普爾被指控以賄賂醫生以及欺詐手段非法販售該公司Subsys芬 太 尼產(chǎn)品,用來(lái)作為癌癥患者的止痛藥。
波士頓地區聯(lián)邦代理助理檢察官魏因雷布(William B. Weinreb)聲明中說(shuō),在全美面臨嚴重阿 片類(lèi)藥物泛濫問(wèn)題之際,卡普爾和他的公司仍在賄賂醫生,超額開(kāi)出強效阿 片類(lèi)止痛藥并欺詐保險公司以獲得利潤。
據CNN報道,由于因西斯公司生產(chǎn)的治療癌痛用藥“Subsys”價(jià)格太高,多數保險公司都要求事先批準才能報銷(xiāo)。因此,因西斯公司建立了一個(gè)龐大體系,通過(guò)該公司雇員假冒診所人員,欺騙保險公司批準使用這種藥物。
上世紀80年代,一些學(xué)術(shù)文章認為,阿 片類(lèi)藥物成癮性沒(méi)有想象的嚴重,之后美國主要阿 片類(lèi)藥物生產(chǎn)商承諾,服用阿 片類(lèi)止痛藥不會(huì )上癮,并大力推銷(xiāo),使處方用藥量迅速上升,導致了如今的阿 片成癮和泛濫問(wèn)題。
普渡停止推銷(xiāo)阿 片類(lèi)藥物,削減一半銷(xiāo)售人員
1952年,薩克勒家族三兄弟創(chuàng )建美國普渡制藥公司(Purdue Pharma),盡管研發(fā)制造出的止疼明星處方藥奧施康定(OxyContin)爭議不斷,但薩克勒家族仍以140億美元榮登2015年美國福布斯富豪家族榜第16位。
在紐約市政府提出向普渡制藥等8家藥企索賠5億美元控訴后,普渡制藥宣布,將縮減銷(xiāo)售人員數量,并不再向醫生推銷(xiāo)阿 片類(lèi)藥物。
據合眾國際社報道,普渡制藥公司表示,將削減其50%的銷(xiāo)售人員,銷(xiāo)售部門(mén)最終僅會(huì )留下約200人,剩下的這部分人員未來(lái)將專(zhuān)注于非阿 片類(lèi)藥物的營(yíng)銷(xiāo)。在另外一份聲明中,該公司表示,“我們已開(kāi)始重組,并將大幅縮減我們的商業(yè)運作,將不再推銷(xiāo)阿 片類(lèi)處方藥物。”
普渡公司醫療事務(wù)負責人Monica Kwarcinski表示,他們還計劃通過(guò)醫療事務(wù)部來(lái)處理所有阿 片類(lèi)產(chǎn)品相關(guān)問(wèn)題,借此對合理使用阿 片類(lèi)藥物承擔起應有的責任。在寫(xiě)給醫生們的一封公開(kāi)信中提到,從2018年2月12日開(kāi)始,該公司銷(xiāo)售人員將不再為推銷(xiāo)阿 片類(lèi)產(chǎn)品訪(fǎng)問(wèn)醫生辦公室或進(jìn)行產(chǎn)品討論。而有關(guān)其阿 片類(lèi)產(chǎn)品的信息,將由該公司的醫療事務(wù)部有經(jīng)驗的醫療專(zhuān)業(yè)人員直接處理。
公司重組之際,普渡制藥也同時(shí)面臨來(lái)自俄亥俄州、阿拉巴馬州和華盛頓州的起訴官司。三州總檢察長(cháng)指控該公司通過(guò)銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)奧施康定,加劇了美國阿 片類(lèi)藥物成癮的危機。
這些訴訟報告稱(chēng),普渡制藥在營(yíng)銷(xiāo)阿 片類(lèi)藥物時(shí)涉嫌誤導醫生和公眾,有意將這些藥物作為類(lèi)似布洛芬的非成癮性安全鎮痛藥販賣(mài),從而導致患者海 洛 因攝入增加。美國疾控中心(CDC)指出,使用如奧施康定等處方阿 片類(lèi)藥物的患者中超過(guò)四分之一最終會(huì )導致阿 片成癮。
對此,普渡制藥一直堅決否認其存在任何不當行為,并辯稱(chēng)自己一直遵循CDC的阿 片類(lèi)藥物指南,包括將不推薦阿 片類(lèi)藥物作為第一選擇。該公司表示:“我們對阿 片危機深感不安,并將為解決這一問(wèn)題做出努力。”
據了解,普渡制藥公司是一家位于康涅狄格州斯坦福德的私人控股制藥公司。在早期,該公司因其防腐劑的產(chǎn)品、聚維酮碘溶液及Senokot瀉藥而出名。現今,其最有名的是疼痛治療產(chǎn)品康定和奧施康定。
奧施康定藥丸是一種緩釋的羥 考 酮,在1995年末被批準為慢性疼痛的突破性治療藥物。它在12小時(shí)內維持穩定的羥 考 酮水平,用于患有廣泛疼痛的患者疾病。但一些患者很快發(fā)現,他們可通過(guò)粉碎奧施康定藥丸并一次性吸入來(lái)獲得和吸食海 洛 因一樣的快感。為此,普渡公司2010年重新制備奧施康定使其更難以被粉碎,并停止了銷(xiāo)售原始形式的奧斯康定。
美國濫用成災,我國國內卻使用極度不足
遺憾的是,美國正在遭遇濫用,我國臨床使用卻極度缺乏。
癌癥患者治療,最難忍受的不是化療引起的惡心、嘔吐,而是常人難以想象的疼痛,阿 片類(lèi)藥物也成了減緩癌痛的首選。
2017年中國癌癥統計年報顯示,中國癌癥發(fā)病率與死亡率持續上升,已成為最主要的疾病死亡原因。全國每天約1萬(wàn)多人確診癌癥,相當于平均每6分鐘有一人患癌,2017年中國癌癥新發(fā)人數增至459萬(wàn),占世界1/4,但70%癌痛患者都未接受規范化鎮痛治療。
世界衛生組織將醫療用嗎 啡消耗量作為衡量一個(gè)國家治療癌痛水平的標準,并將嗎 啡人均年消耗量依照大于10mg、1~10mg、小于1mg劃分為高、中、低3檔。
我國阿 片類(lèi)藥物醫療用藥使用量極低,2010年以前我國嗎 啡人均年消耗量均在1mg以下,處于極低水平;2011~2013年,這個(gè)數值雖然增長(cháng)到略高于1mg, 但仍與發(fā)達國家相差甚遠。
2015年國際**品管制局發(fā)布的年報顯示,嗎 啡在美國消耗量是19.6噸,而在中國僅為1.6噸,中國人均阿 片類(lèi)藥物消耗量全球排名僅位列第88位。
中國醫師協(xié)會(huì )疼痛科醫師分會(huì )會(huì )長(cháng)、中日醫院疼痛科主任樊碧發(fā)表示,阿 片類(lèi)藥物在中國使用率較低,主要原因是鴉片戰爭對中國沉痛影響的特殊歷史背景,鴉片成癮觀(guān)念在公眾心中異常深刻,甚至“談麻色變”,不少患者及家屬甚至部分臨床醫師對**藥品都心存恐懼。
根據國家食藥監總局2017年8月發(fā)布的《國家藥物濫用監測年度報告(2016年)》,2016年我國藥物監測能力進(jìn)一步提升,藥物濫用形勢總體可控,其中醫療用**藥品/**藥品濫用/使用率僅為3.7%,穩定在較低水平。
樊碧發(fā)強調,阿 片類(lèi)藥物有其雙面性,如果不依照醫囑胡亂使用,極易產(chǎn)生依賴(lài)性,也就會(huì )成為人們口中的“毒品”。對于患者來(lái)說(shuō),阿 片類(lèi)藥物是良藥還是毒 藥,關(guān)鍵在于是否合理、規范、科學(xué)的鎮痛。
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