羅氏膀胱癌藥物Tecentriq嘗試Zejula組合治療

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來源：轉(zhuǎn)載

2018-02-28

免疫腫瘤學研究領(lǐng)域內(nèi)，如果起初沒有完全成功，藥企往往會嘗試使用免疫增強型癌癥藥物或聯(lián)合其他治療方法?，F(xiàn)在羅氏正在為檢測點抑制劑Tecentriq(atezolizumab)添加另一項組合試驗。

Tesaro公司于周一宣布，它將與Tecentriq聯(lián)合應用在轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者中，測試其PARP抑制劑Zejula的療效。根據(jù)Tesaro聲明，羅氏旗下基因泰克最初于2016年將Tecentriq作為二線治療膀胱癌的治療藥物獲得FDA批準，將在年中啟動組合試驗。

2017年羅氏宣布其PD-L1抗體Tecentriq在一個叫做IMvigor211的膀胱癌三期臨床失敗。這個三期臨床比較Tecentriq與化療標準療法作為二線療法對晚期膀胱癌患者總生存期的影響，結(jié)果兩組病人沒有顯著區(qū)分。

新類型抗癌藥Tecentriq是FDA批準的第一個PD-L1抑制劑，用于患者不符合順鉑化療資格的膀胱癌。但隨后該藥未能顯示它可延長患者的3期臨床試驗的生命，引發(fā)了關(guān)于Tecentriq在膀胱癌中的真正價值以及其他PD-1 / L1抑制劑的真實價值的問題。

雖然試驗結(jié)果令人失望，羅氏沒有因此失去美國FDA的上市批準，但它確實導致該公司喪失了一些市場份額。Barclays分析師認為，Tecentriq在膀胱癌中的使用率正在持續(xù)下降，而羅氏在市場上的份額也逐漸向默沙東Keytruda傾斜，該公司去年5月批準了膀胱癌一線和二線治療。一項二線試驗表明，Keytruda將患者總體存活期延長了10.3個月，而化療患者的存活期僅為7.4個月，這一市場地位得到了進一步推動。

但Keytruda并不是Tecentriq在膀胱癌市場唯一面臨的挑戰(zhàn)者。阿斯利康在其檢查點抑制劑Imfinzi中獲得了美國FDA批準用于膀胱癌治療，默沙東和輝瑞的Bavencio也獲得了上市批準，并且他們都在去年春季同一時間端投放市場。

Tesaro總裁兼首席運營官Mary Lynne Hedley博士在聲明中表示，“聯(lián)合組合用藥的背后真實想法是提高免疫系統(tǒng)識別和攻擊癌癥的能力，超出單款藥物治療所能達到的水平，治療的目標是延長生存期限并擴大對免疫腫瘤治療有反應的患者群體。將Tecentriq與Tesaro的PARP抑制劑配對“可為晚期膀胱癌患者提供一種潛在的選擇，盡管抗PD（L）-1藥物近期取得了重大進展，但免疫逃避機制仍然是臨床相關(guān)的未滿足需求。”

也就是說，與膀胱癌組合競賽相比，單一療法市場的競爭會非常激烈。例如，Keytruda正在與化療聯(lián)合檢測作為一線膀胱癌治療，而Imfinzi正在與一種阻斷檢查點CTLA-4藥物一起進行試驗。

許多公司正在其他腫瘤領(lǐng)域中測試PARP-PD-1/L1理論。去年夏天，默沙東和阿斯利康簽署了一項價值85億美元的合作伙伴關(guān)系，部分合作專注于測試阿斯利康PARP抑制劑Lynparza和兩家公司的檢查點抑制劑組合的療效。Clovis Oncology與BMS合作將PARP抑制劑Rubraca與PD-1阻滯劑Opdivo配對，目前正在進行前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌的試驗。

Tesaro與羅氏在膀胱癌方面的聯(lián)盟可能會對實現(xiàn)Zejula的期望療效有很大的幫助。該藥物被批準用于治療卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，2017年前9個月銷售額達到6530萬美元。Zejula繼續(xù)保持增長是確定的，分析師預計到2022年該產(chǎn)品的銷售額將達到每年19億美元。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）

文章參考來源：In wake of Tecentriq bladder cancer bust and lost market share, Roche tries Tesaro combo

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