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羅氏膀胱癌藥物Tecentriq嘗試Zejula組合治療

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  2018-02-28
免疫腫瘤學(xué)研究領(lǐng)域內(nèi),如果起初沒(méi)有完全成功,藥企往往會(huì)嘗試使用免疫增強(qiáng)型癌癥藥物或聯(lián)合其他治療方法。現(xiàn)在羅氏正在為檢測(cè)點(diǎn)抑制劑Tecentriq(atezolizumab)添加另一項(xiàng)組合試驗(yàn)。

       免疫腫瘤學(xué)研究領(lǐng)域內(nèi),如果起初沒(méi)有完全成功,藥企往往會(huì)嘗試使用免疫增強(qiáng)型癌癥藥物或聯(lián)合其他治療方法?,F(xiàn)在羅氏正在為檢測(cè)點(diǎn)抑制劑Tecentriq(atezolizumab)添加另一項(xiàng)組合試驗(yàn)。

       Tesaro公司于周一宣布,它將與Tecentriq聯(lián)合應(yīng)用在轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者中,測(cè)試其PARP抑制劑Zejula的療效。根據(jù)Tesaro聲明,羅氏旗下基因泰克最初于2016年將Tecentriq作為二線治療膀胱癌的治療藥物獲得FDA批準(zhǔn),將在年中啟動(dòng)組合試驗(yàn)。

       2017年羅氏宣布其PD-L1抗體Tecentriq在一個(gè)叫做IMvigor211的膀胱癌三期臨床失敗。這個(gè)三期臨床比較Tecentriq與化療標(biāo)準(zhǔn)療法作為二線療法對(duì)晚期膀胱癌患者總生存期的影響,結(jié)果兩組病人沒(méi)有顯著區(qū)分。

       新類(lèi)型抗癌藥Tecentriq是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)PD-L1抑制劑,用于患者不符合順鉑化療資格的膀胱癌。但隨后該藥未能顯示它可延長(zhǎng)患者的3期臨床試驗(yàn)的生命,引發(fā)了關(guān)于Tecentriq在膀胱癌中的真正價(jià)值以及其他PD-1 / L1抑制劑的真實(shí)價(jià)值的問(wèn)題。

       雖然試驗(yàn)結(jié)果令人失望,羅氏沒(méi)有因此失去美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn),但它確實(shí)導(dǎo)致該公司喪失了一些市場(chǎng)份額。Barclays分析師認(rèn)為,Tecentriq在膀胱癌中的使用率正在持續(xù)下降,而羅氏在市場(chǎng)上的份額也逐漸向默沙東Keytruda傾斜,該公司去年5月批準(zhǔn)了膀胱癌一線和二線治療。一項(xiàng)二線試驗(yàn)表明,Keytruda將患者總體存活期延長(zhǎng)了10.3個(gè)月,而化療患者的存活期僅為7.4個(gè)月,這一市場(chǎng)地位得到了進(jìn)一步推動(dòng)。

       但Keytruda并不是Tecentriq在膀胱癌市場(chǎng)唯一面臨的挑戰(zhàn)者。阿斯利康在其檢查點(diǎn)抑制劑Imfinzi中獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于膀胱癌治療,默沙東和輝瑞的Bavencio也獲得了上市批準(zhǔn),并且他們都在去年春季同一時(shí)間端投放市場(chǎng)。

       Tesaro總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官M(fèi)ary Lynne Hedley博士在聲明中表示,“聯(lián)合組合用藥的背后真實(shí)想法是提高免疫系統(tǒng)識(shí)別和攻擊癌癥的能力,超出單款藥物治療所能達(dá)到的水平,治療的目標(biāo)是延長(zhǎng)生存期限并擴(kuò)大對(duì)免疫腫瘤治療有反應(yīng)的患者群體。將Tecentriq與Tesaro的PARP抑制劑配對(duì)“可為晚期膀胱癌患者提供一種潛在的選擇,盡管抗PD(L)-1藥物近期取得了重大進(jìn)展,但免疫逃避機(jī)制仍然是臨床相關(guān)的未滿足需求。”

       也就是說(shuō),與膀胱癌組合競(jìng)賽相比,單一療法市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)非常激烈。例如,Keytruda正在與化療聯(lián)合檢測(cè)作為一線膀胱癌治療,而Imfinzi正在與一種阻斷檢查點(diǎn)CTLA-4藥物一起進(jìn)行試驗(yàn)。

       許多公司正在其他腫瘤領(lǐng)域中測(cè)試PARP-PD-1/L1理論。去年夏天,默沙東和阿斯利康簽署了一項(xiàng)價(jià)值85億美元的合作伙伴關(guān)系,部分合作專(zhuān)注于測(cè)試阿斯利康PARP抑制劑Lynparza和兩家公司的檢查點(diǎn)抑制劑組合的療效。Clovis Oncology與BMS合作將PARP抑制劑Rubraca與PD-1阻滯劑Opdivo配對(duì),目前正在進(jìn)行前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌的試驗(yàn)。

       Tesaro與羅氏在膀胱癌方面的聯(lián)盟可能會(huì)對(duì)實(shí)現(xiàn)Zejula的期望療效有很大的幫助。該藥物被批準(zhǔn)用于治療卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌,2017年前9個(gè)月銷(xiāo)售額達(dá)到6530萬(wàn)美元。Zejula繼續(xù)保持增長(zhǎng)是確定的,分析師預(yù)計(jì)到2022年該產(chǎn)品的銷(xiāo)售額將達(dá)到每年19億美元。(新浪醫(yī)藥編譯/范東東)

       文章參考來(lái)源:In wake of Tecentriq bladder cancer bust and lost market share, Roche tries Tesaro combo

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