AMRI將容器密封完整性測(cè)試服務(wù)拓展至歐盟

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2018-02-23

AMRI將在位于西班牙巴利亞多利德的分析工廠(chǎng)建立用于CCIT的定制化實(shí)驗(yàn)室空間，并且在此后的2018年晚些時(shí)候，新增更多的分析服務(wù)，包括參考標(biāo)準(zhǔn)和ICH穩(wěn)定性測(cè)試。

全球醫(yī)藥合約研究、開(kāi)發(fā)和制造組織AMRI努力與生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)開(kāi)展合作，改善病人治療結(jié)果和提升病人生活質(zhì)量。該公司今天宣布將其業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的容器密封完整性測(cè)試(CCIT)服務(wù)拓展至歐盟(European Union)。

AMRI分析服務(wù)主管馬克-斯蒂爾(Mark Stier)表示：“在過(guò)去幾年中，生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)在無(wú)菌包裝系統(tǒng)完整性測(cè)試方面已經(jīng)向定量方法轉(zhuǎn)變，相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)這些更加現(xiàn)代化的技術(shù)的要求也越來(lái)越多。隨著我們接受這項(xiàng)關(guān)鍵服務(wù)的客戶(hù)群繼續(xù)在歐洲發(fā)展，這次拓展也成為我們使命中自然而然的舉措，而我們的使命就是為全球客戶(hù)提供綜合型測(cè)試解決方案。”

AMRI向歐盟拓展這些服務(wù)將完善目前在色譜分析方法開(kāi)發(fā)方面的本地專(zhuān)長(zhǎng)，以及在巴利亞多利德工廠(chǎng)的參考標(biāo)準(zhǔn)和ICH穩(wěn)定性設(shè)施的未來(lái)建設(shè)?？傊?，這次拓展將讓AMRI做好準(zhǔn)備，為歐洲客戶(hù)提供其一系列完整的服務(wù)，并為醫(yī)藥合約研究、開(kāi)發(fā)和制造提供更加全面的解決方案。

此外，AMRI還將于2月27日至28日在意大利羅馬舉行的2018年P(guān)DA Parenteral Packaging（PDA注射用藥物包裝）大會(huì)上進(jìn)行相關(guān)展示。

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