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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 警惕這種仿制丙肝藥,會(huì )害了成千上萬(wàn)的患者!

警惕這種仿制丙肝藥,會(huì )害了成千上萬(wàn)的患者!

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  2018-02-14
非法代購藥,無(wú)法對安全溯源,一旦服用產(chǎn)生不良反應,很難再有補救措施。也正因此,我國《藥品管理法》明確規定,禁止制售、進(jìn)口未經(jīng)檢驗的藥物。

       印度、老撾、孟加拉……在這些國家,一盒盒包裝精美、標識著(zhù)合法生產(chǎn)商的丙肝藥索非布韋等正運往中國……成千上萬(wàn)的中國丙肝患者也正擁擠在通往國外秘密代購的路上。

       但是,很多丙肝患者因此病情惡化,甚至最終患了肝硬化、肝癌等!因為這些代購藥不僅無(wú)有效成分,甚至還是糖片,也就是真真正正的假藥!

       非法代購藥,無(wú)法對安全溯源,一旦服用產(chǎn)生不良反應,很難再有補救措施。也正因此,我國《藥品管理法》明確規定,禁止制售、進(jìn)口未經(jīng)檢驗的藥物。

       事實(shí)上,解救中國1000萬(wàn)丙肝患者,2017年11月,丙肝治愈特效藥索華迪(國外名為索非布韋)在中國大陸正式上市,已可通過(guò)正規途徑購買(mǎi)。

       救命還是玩兒命,非法丙肝藥不是救命稻草

       “代購藥實(shí)在是太可惡了!”回想起曾經(jīng)購買(mǎi)代購丙肝藥品的經(jīng)歷,張先生感到痛心疾首。

       原來(lái),兩年前在張先生的母親查出丙肝時(shí),索菲布韋等直接抗病毒 藥物尚未在國內上市,他通過(guò)網(wǎng)絡(luò )了解到直接抗病毒 藥物能夠治愈丙肝,且不良反應小。最終覺(jué)得委托代購者從印度購買(mǎi)。

       一開(kāi)始,代購者也是信誓旦旦的承諾手中的藥品絕對是真藥,只需要8000元就可以買(mǎi)到一個(gè)療程的索非布韋。但吃完藥后的檢查結果卻令他大跌眼鏡,母親的丙肝病毒量不降反升。等到去找代購找說(shuō)法的時(shí)候,卻已經(jīng)被拉黑,再也打不通對方的電話(huà)。

       張先生并非是代購丙肝藥唯一的受害者。據媒體報道,38歲的劉女士也通過(guò)QQ群代購了來(lái)自孟加拉的仿制丙肝藥,雖然一開(kāi)始有好轉,但不久后產(chǎn)生大量副作用,最后發(fā)現,她買(mǎi)的藥品在孟加拉根本沒(méi)有上市,竟是在中國私下生產(chǎn)的假藥。

       藥品經(jīng)銷(xiāo)商或藥品代購將“以假亂真”的藥品銷(xiāo)售給患者,往往很難察覺(jué)。

       上海交通大學(xué)附屬第九人民醫院許潔在臨床中也常能碰到在外面拿了藥最后復發(fā)的病人,他們的途徑很多,印度,老撾,緬甸等地方的都有。

       作為醫生,許潔比較擔心的是,萬(wàn)一劑量不夠引發(fā)耐藥,可能耐藥持續三到五年,耽誤后續治療且花費更大,此外,丙肝患者的每一次復發(fā)對肝 臟都有打擊,不斷進(jìn)展的炎癥是肝癌和肝硬化的重要因素。

       非法生意的背后,假冒丙肝藥遭多國藥監警告

       藥販盛行的背后,是假藥生產(chǎn)的猖獗。近年來(lái),隨著(zhù)世界各國多種丙肝假藥案件的曝光,丙肝假藥生產(chǎn)、銷(xiāo)售的黑色產(chǎn)業(yè)鏈也逐步浮出水面。

       2016年,世界衛生組織專(zhuān)門(mén)在官網(wǎng)上發(fā)布一則“關(guān)于在東南亞流通偽造丙肝藥物的警告”,緬甸一家非政府組織告知世界衛生組織,他們已經(jīng)確認發(fā)現了兩種藥物的偽造藥:索非布韋+來(lái)地帕韋。在這兩種藥物包裝上的說(shuō)明均聲稱(chēng)由位于亞歷山大的PHARCO公司生產(chǎn)。PHARCO公司對此做出聲明:他們不生產(chǎn)任何索非布韋+來(lái)地帕韋合劑。

       據《華盛頓郵報》2017年報道,世界上的仿制藥品生產(chǎn)地印度,目前已成為假藥或劣質(zhì)藥品的集散地。出口仿制藥品的總值高達85億美元,近年來(lái)通過(guò)非法渠道銷(xiāo)售到中國大陸的比例不斷增加。

       而在國內,2015年媒體報道稱(chēng),丙肝藥代購人有的親自到國外建立渠道長(cháng)期穩定獲得直接抗病毒口服藥,有的則在國內成立專(zhuān)門(mén)的貿易公司,通過(guò)國外的個(gè)人或單位合作購得;甚至還有的擁有自己的廠(chǎng)房,直接生產(chǎn)這些假藥。

       為了取締非法貿易活動(dòng),印度衛生部也修訂了藥物法令,制造和販賣(mài)假藥的疑犯一旦被定罪,可被判處終身監禁。

       瑞士食藥監提出警示,患者不要購買(mǎi)、尤其是不要通過(guò)網(wǎng)上購買(mǎi)來(lái)歷不明的藥品。雖然是以極低的價(jià)格購買(mǎi)到丙肝抗病毒 藥物,但是其質(zhì)量無(wú)法保證,也無(wú)法保證這些假藥中含有的有效藥物成分或藥物劑量。

       讓患者用得起正規藥,政府、企業(yè)正在想辦法

       杜絕非法代購藥品,面臨的一個(gè)不容忽視的問(wèn)題就是價(jià)格。能不能讓患者用得起,患者支付問(wèn)題的解決迫在眉睫。

       2017年9月,索華迪進(jìn)入中國食藥監總局藥品審評中心優(yōu)先審批的隊伍。并于11月正式在中國大陸范圍內全面上市。也就是說(shuō),在國內正規途徑已經(jīng)能夠購買(mǎi)到這款藥品。

       “碰到吃了或者是準備吃代購丙肝藥的時(shí)候,現在都會(huì )建議他們去正規的途徑拿藥”,上海交通大學(xué)附屬第九人民醫院許潔向記者透露,非法代購藥的最終受害者,只能是丙肝患者本身,不僅經(jīng)濟蒙受損失,健康也難能保障。一旦購買(mǎi)了假藥,也沒(méi)有任何法律保障。因此,建議患者一定要通過(guò)正規途徑,購買(mǎi)正規藥品。

       對于丙肝患者擔心的價(jià)格問(wèn)題,索華迪也啟動(dòng)了一種多方共助模式。

       中國初級衛生保健基金會(huì )副秘書(shū)長(cháng)胡寧寧建議,要讓患者治好病不能僅僅依靠捐助,還需要推動(dòng)丙肝好藥納入醫保目錄,通過(guò)財政支持的方式減輕患者的支付負擔。

       2017年11月25日,全球第一個(gè)治愈丙肝的口服直接抗病毒 藥物索磷布韋正式在中國上市。世界衛生組織提出“2030年全球丙肝戰略目標”,要在2030年,消除丙肝感染帶來(lái)的健康威脅。建議使用直接抗病毒 藥物治療所有丙肝患者,索磷布韋以及其聯(lián)合治療,都屬于世界衛生組織指南中推薦的首選方案。

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