修美樂(lè )之后，誰(shuí)將是Abbvie的下一張？

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作者：做藥的土豆來(lái)源：藥渡網(wǎng)

2018-02-13

雖然去年AbbVie贏(yíng)得專(zhuān)利戰，成功為Humira點(diǎn)亮了續命燈，但是Abbvie知道，是時(shí)候考慮Humira的未來(lái)繼承者了。

在上個(gè)月Abbvie公布的2017年財報中，Humira(阿達木單抗)以184億美元毫不意外的再次成為全球銷(xiāo)售額冠軍，掐指一算，這已經(jīng)是它第六次衛冕了。做為AbbVie、也是唯一的搖錢(qián)樹(shù)，如果說(shuō)幾年前Humira還能享受那份前不見(jiàn)古人，后不見(jiàn)來(lái)者的悠然愜意，從去年起它就真切感受到了競爭者的壓力。雖然去年AbbVie贏(yíng)得專(zhuān)利戰，成功為Humira點(diǎn)亮了續命燈，但是Abbvie知道，是時(shí)候考慮Humira的未來(lái)繼承者了。

Humira，阿達木單抗(修美樂(lè ))

圖一 Humira，阿達木單抗(修美樂(lè ))

抗實(shí)體瘤的ADC藥物Rova-T

近兩年基因療法在對抗血癌方面取得了巨大的成功，但是因為腫瘤的復雜微環(huán)境，在實(shí)體瘤治療方面進(jìn)展緩慢。AbbVie的Rova-T是一種靶向DLL3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，DLL3在80%的小細胞肺癌(SCLC)腫瘤中表達，但在健康組織中沒(méi)有。當Rova-T與DLL3結合后釋放細胞毒素，達到殺滅腫瘤的目的。2016年AbbVie以58億美元的里程碑式投資從Stemcentryx公司購得此藥。

目前Rova-T針對晚期SCLC的三線(xiàn)療法臨床試驗正在進(jìn)行中，晚期SCLC患者平均只有5年的生存率，現在還沒(méi)有有效的治療方法。該評估結果預計將在今年二季度得到。AbbVie計劃為Rova-T申請FDA的快速批準政策，以使其能夠在今年年底或明年年初順利進(jìn)入市場(chǎng)。Rova-T做為一、二線(xiàn)治療SCLC的臨床試驗也在進(jìn)行中，除此之外，還有與免疫檢查點(diǎn)抑制劑Opdivo合用針對實(shí)體瘤的組合療法臨床試驗，AbbVie同樣預計能在今年年底獲得關(guān)鍵數據。如果Rova-T的晚期SCLC治療獲得FDA的認可，AbbVie估計它將帶來(lái)數十億美元的巨大市場(chǎng)，同時(shí)也為SCLC患者帶來(lái)福音。

Rova-T治療不同階段SCLC的臨床試驗進(jìn)展

圖二 Rova-T治療不同階段SCLC的臨床試驗進(jìn)展(圖片來(lái)自Abbvie官網(wǎng))

Upadacitinib和Risankizumab，Humria的雙保險

Upadacitinib是一種JAK1抑制劑，主要用于治療風(fēng)濕性關(guān)節炎。其治療機理與其他公司同類(lèi)產(chǎn)品一樣，但是要更有選擇性。去年，AbbVie宣布其治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎的三期臨床結果有效，只要今年上半年其他兩個(gè)臨床試驗表現優(yōu)異，Upadacitinib在年底前通過(guò)FDA的審批應該不是問(wèn)題。除了類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎。AbbVie還嘗試將其用于其他自身免疫性疾病的治療，如克羅恩病、潰瘍性結腸炎、特應性皮炎和銀屑病關(guān)節炎等。治療銀屑病關(guān)節炎和克羅恩病的三期臨床研究正在進(jìn)行，針對濕疹和潰瘍性結腸炎的臨床試驗也在計劃中。上個(gè)月治療濕疹的二期數據使其獲得了FDA的突破性療法認定。如果能夠拓展其治療范圍，AbbVie認為Upadacitinib的銷(xiāo)售額將達到65億美元。

與Upadacitinib相比，Abbvie的另一款藥物Risankizumab要低調的多。去年年底，AbbVie公布了其治療銀屑病最后一個(gè)關(guān)鍵三期數據，結果顯示，73%的患者在服用了Risankizumab后達到PASI 90終點(diǎn)，接近一半的患者達到了PASI 100，甚至皮膚完全恢復。相比之下，安慰劑組達到兩個(gè)終點(diǎn)的患者分別只有2%和1%。AbbVie的目標是在今年第二季度末提交FDA審評，明年初拿到結果。AbbVie對于Risankizumab占領(lǐng)新老患者(已使用包括Humira在內anti-TNF藥物的老患者)的治療市場(chǎng)充滿(mǎn)信心。通過(guò)拓展適應癥，Risankizumab有望變成一款年銷(xiāo)售額達50億美元的藥物。

未來(lái)誰(shuí)能順利接棒？

不到最后，誰(shuí)也不能確定Rova-T、Upadacitnib或Risankizumab是否會(huì )是Abbvie的下一個(gè)重磅藥物。毋庸置疑，這三種藥物是Abbvie在扭轉Humira需求下降和未來(lái)利潤增長(cháng)點(diǎn)方面的努力。還記得有這樣一個(gè)寓言故事，老父親臨終之際讓三個(gè)兒子來(lái)到病床前，以試著(zhù)掰斷一捆筷子來(lái)教導他們要齊心協(xié)力。也許終有一日Humira會(huì )退下巔峰，而Abbvie也一定會(huì )認識到，幾個(gè)銷(xiāo)售不錯的產(chǎn)品組合，要遠比一枝獨秀的重磅藥物讓公司的發(fā)展踏實(shí)得多。

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