【新聞事件】：今天僅當了Axovant CEO不到一年的David Hung宣布將離開(kāi)AXON，放棄拯救大兵intepirdine計劃。AXON股票今天再跌20%，市值僅為巔峰時(shí)的5%。但少帥Vivek豪情不減，今天宣布將與德國默克剝離的Poxel達成3500萬(wàn)首付、1500投資、總值6.5億美元合作計劃，開(kāi)發(fā)其糖尿病藥物Imeglimin。失之阿爾茨海默，收之糖尿病。雖然沒(méi)有直接進(jìn)軍長(cháng)生不老藥物研發(fā)，Vivek初生牛犢不怕虎的氣勢頗為罕見(jiàn)。
【藥源解析】：Axovant是生物制藥史上一個(gè)奇葩公司，2015年憑借從葛蘭素500萬(wàn)美元收購的intepirdine以創(chuàng )紀錄的3.15億美元融資IPO，市值一度達到32億。很多人對這個(gè)產(chǎn)品不以為然，因為同類(lèi)產(chǎn)品、包括這個(gè)產(chǎn)品本身幾乎在所有臨床試驗失敗。但去年傳奇人物David Hung加入AXON，令這個(gè)產(chǎn)品可信度大增。Hung曾經(jīng)把另一個(gè)AD藥物dimebon賣(mài)給輝瑞，用掙來(lái)的錢(qián)收購了Xtandi和PARP抑制劑talazoparib，前年以140億將Medivation賣(mài)給輝瑞。說(shuō)Hung是生物技術(shù)領(lǐng)域的傳奇人物很少有人反對，當然他也曾買(mǎi)了一個(gè)烏龍PD-1抗體，是個(gè)污點(diǎn)。
Vivek雖然沒(méi)有新藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，但被認為是現在最出色的生物制藥融資高手。雖然既無(wú)高新技術(shù)平臺，也無(wú)優(yōu)質(zhì)靶點(diǎn)藥物，但已經(jīng)獲得20幾億美元支持，乃當今少年梟雄。這次與Poxel聯(lián)手是開(kāi)發(fā)其線(xiàn)粒體代謝藥物、所謂氧化磷酸化阻斷劑imeglimin。這個(gè)藥物降低肝葡萄糖合成、抑制外周組織糖吸收、保護胰臟beta細胞，已經(jīng)在多個(gè)二期臨床顯示降糖療效。Poxel此前和住友化學(xué)以4200萬(wàn)美元首付、總額3億美元開(kāi)發(fā)imeglimin的亞洲市場(chǎng)。這次Vivek以類(lèi)似價(jià)格獲得亞洲以外市場(chǎng)似乎并不吃虧。
但是imeglimin是個(gè)分子機理未知，化學(xué)結構上和老藥****極為相似的藥物。如果考慮到分子內氫鍵影響，****的三維空間構象與imeglimin的相似程度可能比二維結構更高。Imeglimin目前只顯示比安慰劑更有效降糖，降糖幅度與老藥類(lèi)似。但現在市場(chǎng)上已有15類(lèi)糖尿病藥物，僅比安慰劑降糖更好難以說(shuō)服支付部門(mén)出高價(jià)使用。據估計美國療效試驗需要7000人，這已經(jīng)不便宜。FDA要求所有降糖藥需要顯示無(wú)心血管**，這個(gè)安全性試驗將非常昂貴。如果有人認為imeglimin是****類(lèi)似物，還要排除乳酸中毒風(fēng)險。另外GLP、SGLT兩個(gè)機理已有多個(gè)藥物顯示不僅可以安全降糖、還有心血管收益，加上胰島素這個(gè)高活性降糖藥，盡管糖尿病市場(chǎng)巨大，但新糖尿病藥物想有一點(diǎn)容身之地非常困難。前年默沙東放棄了已經(jīng)有7000多人臨床投入的長(cháng)效DPP4抑制劑omarigliptin說(shuō)明這個(gè)市場(chǎng)的殘酷性。
分子機理未知、被其它廠(chǎng)家放棄并非致命缺陷，****分子機理也比較模糊、daptomycin曾是禮來(lái)棄將。但是如果把開(kāi)發(fā)這類(lèi)產(chǎn)品作為商業(yè)模式應該至少有獨特技術(shù)平臺支持，或者有獨家的評價(jià)技術(shù)、或者有特殊遞送技術(shù)改善明顯缺陷。如果你總覺(jué)得比別人眼神不濟、就你獨具慧眼，AXON的悲劇可能還要重演。
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