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CPHI制藥在線 資訊 博濟(jì)醫(yī)藥與貴州百靈合作開發(fā)利拉魯肽

博濟(jì)醫(yī)藥與貴州百靈合作開發(fā)利拉魯肽

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-02-11
近日,廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告稱,其自主研發(fā)的化藥4類品種“利拉魯肽原料及注射液”現(xiàn)階段完成了部分臨床前研究工作,而后續(xù)研究開發(fā)工作由貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司委托公司完成,并支付公司相應(yīng)的技術(shù)開發(fā)費(fèi)用,享有相應(yīng)的權(quán)益。

       近日,廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告稱,其自主研發(fā)的化藥4類品種“利拉魯肽原料及注射液”現(xiàn)階段完成了部分臨床前研究工作,而后續(xù)研究開發(fā)工作由貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司委托公司完成,并支付公司相應(yīng)的技術(shù)開發(fā)費(fèi)用,享有相應(yīng)的權(quán)益,雙方于近日簽署了《技術(shù)開發(fā)(委托)合同》。

       利拉魯肽原料及注射液,是公司以化學(xué)合成方法自主研發(fā)的化藥4類項(xiàng)目,情況如下:

       通用名:利拉魯肽原料藥、利拉魯肽注射液

       英文名稱:Liralutide、Liralutide injection

       劑型:注射劑

       適應(yīng)癥:治療2型糖尿病

       申報(bào)類別:化藥新4類

       項(xiàng)目研究背景:利拉魯肽是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,能激活細(xì)胞表面GLP-1受體,活化G蛋白發(fā)揮腺苷化酶活性,用于治療成人II型糖尿病。利拉魯肽注射液由諾和諾德公司原研,首次于2009年6月30日獲得歐盟批準(zhǔn)上市。利拉魯肽亦可用于治療肥胖癥,新增適應(yīng)癥于2014年12月23日獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市。

       博濟(jì)醫(yī)藥表示,此次合作是公司自主研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新能力的體現(xiàn),更是公司提供臨床前技術(shù)服務(wù)實(shí)力的體現(xiàn)。公司將與貴州百靈將積極配合完成該品種的后續(xù)開發(fā)工作,直至該品種獲得藥物臨床批件或臨床許可。

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