2月6日，中國醫保商會(huì )在北京舉辦2017-2018年中國醫藥外貿形勢發(fā)布會(huì )，孟冬平副會(huì )長(cháng)代表商會(huì )正式發(fā)布2017年中國醫藥外貿數據，總結過(guò)去一年醫藥外貿出現的新特點(diǎn)、新趨勢，對未來(lái)貿易形勢作出預判。

       此次發(fā)布會(huì )邀請了5家企業(yè)代表從企業(yè)層面分享了他們2017年在醫藥外貿端取得的成績(jì)，遇到的問(wèn)題及國際化發(fā)展策略。中國北京同仁堂（集團）有限責任公司對外經(jīng)濟工作辦公室副主任杜欣、新華醫藥集團副總經(jīng)理竇學(xué)杰、中國國際醫藥衛生有限公司市場(chǎng)總監兼國際貿易部總經(jīng)理劉麗莉、東軟醫療副總裁兼國際銷(xiāo)售總監張丹、安徽天康醫療科技股份有限公司副總經(jīng)理李洋分別發(fā)言。

       人民網(wǎng)、中國日報、中國醫藥報、醫藥經(jīng)濟報、中國中醫藥報、健康報、國際商報、財經(jīng)雜志、每日經(jīng)濟新聞、E藥經(jīng)理人、新浪健康、生物谷等十余家媒體參會(huì )報道，就相關(guān)熱點(diǎn)問(wèn)題與參會(huì )商會(huì )及企業(yè)代表交流。

       看數據

       根據中國海關(guān)數據統計顯示，2017年，我國醫藥保健品進(jìn)出口額1166.76億美元，同比增長(cháng)12.64%。其中，出口607.99億美元，扭轉了去年下降的局面，增長(cháng)9.44%，增幅達到近五年值，進(jìn)口558.77億美元，增長(cháng)16.34%，對外貿易順差49.22億美元，下降34.60%。整體來(lái)看，2017年，國際市場(chǎng)需求上升，我國供給側改革初見(jiàn)成效，醫藥出口量減價(jià)增，出口額穩步提升，同時(shí)，國內需求依舊保持較高的水平，進(jìn)口保持較快增長(cháng)。

       中藥類(lèi)出口金額36.40億美元，同比增長(cháng)2.07%，植物提取物市場(chǎng)活躍，出口額20.10億美元，同比增長(cháng)4.33%，中成藥出口2.50億美元，同比增長(cháng)11.03%，中藥材及飲片出口持續負增長(cháng)，同比下降2.23%。

       西藥類(lèi)產(chǎn)品出口354.56億美元，增長(cháng)12.62%。其中，原料藥出口291.17億美元，同比增長(cháng)13.71%。原料藥企業(yè)環(huán)保成本不斷上升,促使供給側收縮、落后產(chǎn)能逐步退出,優(yōu)質(zhì)企業(yè)的競爭格局迎來(lái)持續好轉。制劑出口34.56億美元，同比增長(cháng)8.32%。

       醫療器械類(lèi)出口金額217.03億美元，同比增長(cháng)5.84%，其中，醫用敷料、一次性耗材、診斷與治療設備、保健康復設備、牙科設備均實(shí)現穩步增長(cháng)，分別增長(cháng)2.97%、9.53%、4.11%、6.29%、17.00%。

       醫藥類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)口額558.77億美元，同比增長(cháng)16.34%，其中，位居我進(jìn)口醫藥產(chǎn)品之首的西成藥進(jìn)口額171.57億美元，增幅21.66%；醫院診斷與治療設備進(jìn)口146.31億美元，同比增長(cháng)9.60%。隨著(zhù)“優(yōu)先審評”制度在國內正式落地，進(jìn)口藥物開(kāi)始扎堆進(jìn)入中國市場(chǎng)。

       看特點(diǎn)

       貿易順差顯著(zhù)縮小，醫藥外貿平衡發(fā)展。2017年，我國醫藥類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)口額558.77億美元，出口額607.99億美元，貿易順差下降至49.22億美元，下降幅度34.60%。高端醫療器械、制藥裝備，西藥制劑和生物制劑進(jìn)口連續多年的快速增長(cháng)是貿易順差快速縮小的主要原因。

       供給側改革初見(jiàn)成效，原料藥出口整體呈現回暖趨勢。2017年，受環(huán)保趨嚴、上游貨源短缺、原材料漲價(jià)等客觀(guān)因素影響，企業(yè)加快西藥原料生產(chǎn)線(xiàn)的結構性改革，加大環(huán)保管控力度，由“走量”向“保質(zhì)”方向轉變，上半年原料藥出口呈現量減價(jià)增的趨勢，下半年出口量復蘇，出口金額增長(cháng)明顯，全年增幅13.71%。

       加工貿易回升，制劑加工貿易大幅增長(cháng)。2017年，醫藥產(chǎn)品加工貿易出口金額104.31億美元，同比增長(cháng)6.11%。其中，制劑加工貿易增長(cháng)迅速，增幅高達48.80%。

       生物醫藥、體外診斷等新領(lǐng)域方興未艾。我國生物制藥行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)規模穩步增長(cháng)，年均增速在15%以上。中國已成為僅次于美國，擁有最多在研生物藥數量的國家。我國體外診斷試劑市場(chǎng)規模也在日益擴大，預計到2019年，市場(chǎng)規模將達到723億元，年復合增長(cháng)率達18.7%。

       醫藥服務(wù)貿易呈旺盛增長(cháng)勢頭。對中國本土企業(yè)而言，隨著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)鏈的不斷延伸和細分，CRO（醫藥研發(fā)合同外包服務(wù)）、CMO（醫藥生產(chǎn)合同外包服務(wù)）、CSO（醫藥銷(xiāo)售合同外包服務(wù)）等新業(yè)態(tài)逐漸興起，成為我國醫藥企業(yè)參與國際分工的新形式。中醫藥服務(wù)加快“走出去”步伐。數據顯示，我國每年派出中醫臨床醫師約2000人，占外派醫療勞務(wù)人員總數的60%。超過(guò)60家中醫藥服務(wù)貿易機構在20多個(gè)國家和地區開(kāi)辦中醫醫院、中醫診所、中醫養生保健機構、中醫藥研究中心等，年接診量達到25萬(wàn)人次。

       研發(fā)成果轉化進(jìn)入收獲期。2017年，我企業(yè)新獲得34個(gè)制劑產(chǎn)品美國簡(jiǎn)明新藥申請（ANDA）文號（其中8個(gè)為暫時(shí)批準），是去年獲批數的1.7倍。越來(lái)越多的企業(yè)走出國門(mén)，進(jìn)軍美國仿制藥市場(chǎng)。“授權許可”是2017年以來(lái)，國內醫藥研發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵詞。百濟神州、恒瑞醫藥、譽(yù)衡藥業(yè)、南京傳奇四家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品以授權許可的形式，與海外研發(fā)巨頭、跨國投行展開(kāi)合作，交易總金額超32億美元。

       醫藥資本運作常態(tài)化，成交金額屢創(chuàng )新高。2017年伊始，三胞集團便宣布耗資8.19億美元收購美國生物醫藥公司Dendreon，以如此的大手筆拉開(kāi)序幕；接下來(lái)，復星醫藥、人福醫藥、仙琚制藥、三生制藥、威高集團等紛紛登場(chǎng)，三胞集團創(chuàng )下了收購海外首個(gè)生物類(lèi)原研藥的紀錄，而復星醫藥則以10.91億美元創(chuàng )下目前為止中國本土藥企海外并購案。

       對華貿易救濟案件頻發(fā)，知識產(chǎn)權類(lèi)案件明顯增加。近年來(lái)，我國醫藥行業(yè)遭遇的貿易摩擦呈明顯上升趨勢，2017年，我國出口的醫藥產(chǎn)品遭遇了15起貿易摩擦調查。其中，包括印度發(fā)起的5例反傾銷(xiāo)調查和1例反規避調查，美國發(fā)起的4例知識產(chǎn)權侵權337調查和1例反壟斷訴訟，以及歐盟發(fā)起的2例反傾銷(xiāo)調查和烏克蘭發(fā)起的1例反傾銷(xiāo)調查。

       我企業(yè)知識產(chǎn)權意識提高，運用法律武器維護合法權益。以往，我企業(yè)在專(zhuān)利訴訟方面的經(jīng)驗少，勝訴案例不多，而如今，企業(yè)的知識產(chǎn)權意識提高，運用法律武器保護自己的能力顯著(zhù)提高。2017年，就有兩起中國藥企的專(zhuān)利訴訟案勝訴。6月，華海藥業(yè)及其美國子公司Prinston針對Noven公司“Brisdelle”帕羅西汀膠囊的專(zhuān)利挑戰勝訴。這是我國醫藥企業(yè)首次第四段（PIV）聲明的ANDA挑戰成功案例。12月，綠葉制藥在德國贏(yíng)得卡巴拉汀單日貼劑侵權訴訟，法院維持一審判決，判定無(wú)論諾華原有專(zhuān)利是否有效，卡巴拉汀單日貼劑并無(wú)侵犯專(zhuān)利權。

       營(yíng)養健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)發(fā)展潛力。從進(jìn)口數據看，2017年，我國營(yíng)養健康食品進(jìn)口額為20.4億美元，同比增長(cháng)32%。市場(chǎng)上增長(cháng)較快的熱點(diǎn)品類(lèi)有：蛋白質(zhì)粉、鈣制劑、維生素類(lèi)、參類(lèi)制品、蜂類(lèi)制品、魚(yú)油等。2017年，注冊與備案“雙軌制”政策正式實(shí)施，企業(yè)負擔減輕，逐漸形成“備案占多數、注冊審批占少數”的監管新格局，促進(jìn)保健品市場(chǎng)良性發(fā)展。

       看未來(lái)

       當前，我國醫藥企業(yè)在國際注冊認證、研發(fā)、國際市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、全球范圍內的資源組合等方面的能力繼續提高，醫藥出口的產(chǎn)品格局和市場(chǎng)格局都在發(fā)生深層次變化，醫藥國際貿易環(huán)境總體向好。

       有利因素是：美國、歐盟、印度等主要市場(chǎng)需求復蘇并有望保持穩定增長(cháng)；制劑、診療設備等產(chǎn)品對歐美市場(chǎng)出口明顯加快；大宗原料藥、醫療器械類(lèi)產(chǎn)品在全球醫藥市場(chǎng)中的剛性需求沒(méi)有改變，出口量和價(jià)格正逐步隨著(zhù)全球經(jīng)濟復蘇而回升。

       同時(shí)，南美、非洲等市場(chǎng)不確定因素依然存在，醫藥貿易摩擦影響不容忽視。隨著(zhù)“十三五”原料藥產(chǎn)業(yè)規劃的實(shí)施，我國醫藥產(chǎn)業(yè)將向更有秩序、更高科技含量、環(huán)保、資源節約、提高附加值、向下游延伸的方向發(fā)展，更有利于出口結構的持續優(yōu)化升級。預計2018年醫藥外貿穩步發(fā)展的基本面將繼續保持。

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