A型肉毒毒素新功效——治療膀胱疼痛綜合征

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作者：朱笑添來(lái)源：CPhI制藥在線(xiàn)

2018-02-07

肉毒毒素(botulinumtoxin，BTX)是世界上第一個(gè)用于臨床治療的微生物毒素制劑。最新的發(fā)表于泌尿?qū)W雜志的一篇以色列的臨床研究報(bào)道采用了肉毒毒素A緩慢釋放系統(tǒng)進(jìn)行膀胱灌注來(lái)治療膀胱疼痛綜合征的初步研究。

肉毒毒素

肉毒毒素(botulinumtoxin，BTX)是世界上第一個(gè)用于臨床治療的微生物毒素制劑。肉毒毒素有8個(gè)血清型，其中肉毒毒素A毒力最強(qiáng)，效果，生產(chǎn)工藝最成熟。臨床應(yīng)用BTA開(kāi)始于20世紀(jì)70年代。近20年來(lái)肉毒毒素已用于50余種疾病和病癥的治療，在臨床領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。自從20世紀(jì)80年代用于臨床以來(lái)，已從治療少數(shù)肌張力障礙和痙攣性疾病，如眼球震顫、瞼退縮、半側(cè)面肌痙攣、痙攣性斜頸和痙攣狀態(tài)，后來(lái)逐漸發(fā)展為用于疼痛治療、美容治療等跨學(xué)科、多專(zhuān)業(yè)的治療性藥物。其應(yīng)用于疼痛領(lǐng)域中，已有的相關(guān)報(bào)道包括治療頭面痛，如它可以改變偏頭痛發(fā)生器的感受反饋，還可以治療緊張性頭痛，叢集性頭痛，顳頜關(guān)節(jié)痛；頸痛如頸部肌筋膜綜合征，前斜角肌綜合征，鞭打樣損傷性頸痛；網(wǎng)球肘疼痛；腰背肌筋膜炎，梨狀肌綜合征。很多隨機(jī)對(duì)照臨床研究證明，肉毒毒素A對(duì)這些疾病的臨床效果明確。

間質(zhì)性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征也稱(chēng)膀胱黏膜下纖維化或 Hunner 潰瘍，是一種非細(xì)菌性累及膀胱壁全層的炎性疾病，常導(dǎo)致患者生活質(zhì)量嚴(yán)重下降。該病多見(jiàn)于中青年女性，女性間質(zhì)性膀胱炎的總患病率為306／10萬(wàn)，在中年女性（40～59歲）中，為464／10萬(wàn)。我國(guó)少見(jiàn)，其病因及病理生理機(jī)制尚不完全清楚。臨床上以與夜尿相關(guān)的膀胱疼痛或恥骨上膀胱區(qū)疼痛、尿頻及尿急為主要癥狀，但癥狀沒(méi)有特異性，所以診斷往往比較困難，目前治療主要以保守治療為主，總體治療效果不甚理想。

最新的發(fā)表于泌尿?qū)W雜志的一篇以色列的臨床研究報(bào)道采用了肉毒毒素A緩慢釋放系統(tǒng)進(jìn)行膀胱灌注來(lái)治療膀胱疼痛綜合征的初步研究。該研究使用40ml TC-3凝膠、200U肉毒毒素A混合物治療膀胱疼痛綜合征，在幾小時(shí)之內(nèi)通過(guò)溫度控制緩慢釋放藥物，研究共納入15例癥狀嚴(yán)重，視覺(jué)疼痛評(píng)分為7的患者，4例男性，11例女性，年齡24到76歲。此研究結(jié)果顯示所有病人的疼痛視覺(jué)評(píng)分都控制良好，疼痛視覺(jué)評(píng)分平均由6.6±2.7降至第12周的 5.3±2.8。副反應(yīng)輕微，呈一過(guò)性，最常見(jiàn)的副反應(yīng)是輕微的便秘，在納入患者中共有4例患者發(fā)生。間質(zhì)性膀胱炎癥狀評(píng)分和間質(zhì)性膀胱炎問(wèn)題評(píng)分在第12周較基線(xiàn)相比都有所下降，分別由15.4±2.4降至12.9±4.3和由14.8±1.4降至11.9±4.0。藥物排空在6周時(shí)下降，在第12周至基線(xiàn)水平。表明肉毒毒素A應(yīng)用于間質(zhì)性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征有效、安全、可耐受，藥物效果可以持續(xù)數(shù)周。

與傳統(tǒng)鎮(zhèn)痛藥物相比，肉毒毒素A的優(yōu)點(diǎn)包括單次給藥維持時(shí)間極長(zhǎng)，可達(dá)3-6個(gè)月，適合慢性疼痛的治療；主要起神經(jīng)調(diào)制作用，而不是單純的壓抑作用。不影響生理功能；作用完全可逆，沒(méi)有體內(nèi)蓄積和臟器損害。

參考文獻(xiàn)：Rappaport YH, Zisman A, Jeshurun-Gutshtat M,et al. Safety and Feasibility of Intravesical Instillation of Botulinum Toxin-A in Hydrogel-Based Slow Release Delivery System in Interstitial Cystitis/BladderPain Syndrome Patients: A Pilot Study. Urology. 2018 Jan 4. pii: S0090-4295(18)30004-9.

作者簡(jiǎn)介：朱笑添，上海交通大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)碩士，臨床醫(yī)生，研究方向：鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜藥物的臨床應(yīng)用，臟器保護(hù)作用機(jī)制及影響。

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