1月30日，國家食品藥品監督管理總局(CFDA)聯(lián)合科技部印發(fā)了《關(guān)于加強和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng )新工作的指導意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“指導意見(jiàn)”)。在政策紅利下，醫藥企業(yè)紛紛開(kāi)始或加速研發(fā)創(chuàng )新。有行業(yè)人士分析，在國家不斷鼓勵研發(fā)創(chuàng )新的條件下，我國藥企創(chuàng )新土壤日漸肥沃，自主研發(fā)、兼并式研發(fā)等多種模式不斷出現。
醫藥產(chǎn)業(yè)與人類(lèi)健康緊密相關(guān)，其發(fā)展對解決當今人類(lèi)面臨的癌癥、高血壓、糖尿病等多種疑難疾病，改善患者的生活質(zhì)量及延長(cháng)壽命等重要問(wèn)題具有重大戰略意義。未來(lái)5-10年，中國醫藥行業(yè)將迎來(lái)巨大質(zhì)的變革，包括高端性創(chuàng )新醫藥、創(chuàng )新性醫療科技設備及醫療服務(wù)等領(lǐng)域，機遇與挑戰并存，大量資本將會(huì )紛紛進(jìn)入。
隨著(zhù)一系列政策的出臺與實(shí)施，我國創(chuàng )新藥品及醫療器械開(kāi)發(fā)的浪潮將被掀起，這對我國醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展具有里程碑意義。
筆者獲悉，1月24日，蘇州輝瑞公司和蘇州開(kāi)拓藥業(yè)股份有限公司在蘇州工業(yè)園區舉行腫瘤抗體新藥研發(fā)項目發(fā)布會(huì )。本次合作將結合輝瑞豐富的創(chuàng )新能力和開(kāi)拓藥業(yè)強勁的研發(fā)力量，為抗腫瘤治療提供臨床創(chuàng )新和“中國版”的臨床治療方案，為臨床醫生和腫瘤患者提供新選擇。筆者還獲悉，為促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)與資本更有效對接，近日嘉豐瑞德攜手華美融達和中青國融，共同舉辦了高端創(chuàng )新醫藥專(zhuān)場(chǎng)融資路演活動(dòng)，旨在支持創(chuàng )新醫藥產(chǎn)業(yè)的融資與發(fā)展，眾多戰略合作伙伴及VIP客戶(hù)爭享投資新機遇。
隨著(zhù)醫藥創(chuàng )新政策的不斷出臺，很多藥企開(kāi)始加大資本投入到自主創(chuàng )新研發(fā)之中。業(yè)內表示，伴隨著(zhù)創(chuàng )新藥扶持政策的陸續出臺，創(chuàng )新藥投資也變得炙手可熱。如2017年，分別有歌禮生物(專(zhuān)注丙肝藥研發(fā))、天鏡生物(腫瘤免疫和自身免疫類(lèi)疾病創(chuàng )新藥研發(fā))、瑞博生物(專(zhuān)注小核酸藥物研發(fā))、和譽(yù)生物(腫瘤、感染、肝病等疾病新藥研發(fā))、康乃德(自身免疫疾病藥物和腫瘤的免疫調節劑研發(fā))、天廣實(shí)(抗體藥物研發(fā))、德琪醫藥(腫瘤創(chuàng )新藥研發(fā))、愛(ài)科百發(fā)(抗病毒新藥和兒童藥物研發(fā))等幾十家創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)獲得融資。創(chuàng )新藥已經(jīng)成為醫藥投融資最重要的投資主線(xiàn)。
近年來(lái)，在醫藥行業(yè)，從生產(chǎn)企業(yè)到主管部門(mén)，再到投資方，創(chuàng )新已成為“熱門(mén)詞”。而在熱議的背后，往往顯示著(zhù)我國醫藥創(chuàng )新力亟待增強。據了解，我國醫藥行業(yè)目前還存在低質(zhì)量仿制藥遍地、新藥有效供給不足、產(chǎn)業(yè)競爭力差等問(wèn)題。如CFDA統計發(fā)現，2001年到2016年，發(fā)達國家批準上市的創(chuàng )新新藥433種，在中國上市的只有一百多，只占30%。
眾所周知，醫藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng )新投入大，回報周期長(cháng)，成效慢，這也是一直以來(lái)很多企業(yè)不愿投入醫藥研發(fā)創(chuàng )新的重要方面之一。但是如今各種醫藥創(chuàng )新政策層出不窮，本次指導意見(jiàn)上，醫藥創(chuàng )新更是再次被重點(diǎn)提出，這就給藥企醫藥創(chuàng )新帶來(lái)了巨大的動(dòng)力。“頂層出臺多項政策則有利于提升整個(gè)行業(yè)的創(chuàng )新信心和積極性。目前可以看到，企業(yè)創(chuàng )新的積極性已提升，創(chuàng )新動(dòng)作也在增加。”有業(yè)內人士如是表示。
伴隨著(zhù)頂層設計的鼓勵、人才積累日益豐富等，國內醫藥創(chuàng )新主體正在不斷擴大。據了解，從仿制到創(chuàng )新，從跟跑到并跑，如今不少創(chuàng )新企業(yè)已經(jīng)走入國際“領(lǐng)跑隊”。如領(lǐng)先的生物醫藥創(chuàng )新集群已經(jīng)在張江形成，主要包括制藥、醫療器械、診斷試劑、專(zhuān)業(yè)服務(wù)等。而生物制藥、小分子及制劑、體外診斷試劑、臨床前CRO等則已成為張江的優(yōu)勢領(lǐng)域。
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