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CPHI制藥在線 資訊 2017年FDA批準(zhǔn)的小分子激酶抑制劑簡介及合成路線

2017年FDA批準(zhǔn)的小分子激酶抑制劑簡介及合成路線

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作者:點墨軒  來源:藥渡網(wǎng)
  2018-02-01
2017年是靶向激酶小分子抑制劑審批的“大年”,總共有7個新的小分子實體激酶抑制劑獲批,打破歷年審批數(shù)量的記錄。蛋白激酶是一類催化蛋白質(zhì)磷酸化反應(yīng)的酶。它能把腺苷三磷酸(通常是ATP)上的γ-磷酸轉(zhuǎn)移到蛋白質(zhì)分子的氨基酸殘基上,是細(xì)胞生命活動的重要使者,傳遞各種細(xì)胞外的信息,從而對外在刺激做出反應(yīng)。

       2017年是靶向激酶小分子抑制劑審批的“大年”,總共有7個新的小分子實體激酶抑制劑獲批,打破歷年審批數(shù)量的記錄。蛋白激酶是一類催化蛋白質(zhì)磷酸化反應(yīng)的酶。它能把腺苷三磷酸(通常是ATP)上的γ-磷酸轉(zhuǎn)移到蛋白質(zhì)分子的氨基酸殘基上,是細(xì)胞生命活動的重要使者,傳遞各種細(xì)胞外的信息,從而對外在刺激做出反應(yīng)。

       蛋白激酶主要分為兩大類,即絲氨酸/蘇氨酸激酶和酪氨酸激酶。在過去的幾十年間,各種研究已經(jīng)證明蛋白激酶是一個理想的藥物干預(yù)靶點。

       Acalabrutinib

       Acalabrutinib屬于第二代BTK抑制劑,用于治療罹患套細(xì)胞淋巴瘤且曾接受過至少一次治療的成人患者,該藥物曾獲得FDA頒發(fā)的優(yōu)先審評資格、突破性療法認(rèn)定和孤兒藥資格。其結(jié)構(gòu)如下:

       其合成路線如下:

       Neratinib

       Neratinib是一種口服的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑,用于延長輔助治療早期HER2過表達(dá)/擴(kuò)增乳腺癌的成年患者,通過阻止通過表皮生長因子受體(EGFR),HER1,HER2和HER4信號通路轉(zhuǎn)導(dǎo),達(dá)到抗癌的目的。其結(jié)構(gòu)如下:

       其合成路線如下:

       Brigatinib

       Brigatinib是一種酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于治療克唑替尼治療后病情進(jìn)展或不耐受的ALK陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,被FDA授予治療克唑替尼耐藥的ALK+NSCLC患者的突破性藥物資格和孤兒藥資格。其結(jié)構(gòu)如下:

       其合成路線如下:

       Midostaurin

       Midostaurin被美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)為化學(xué)療法,用于新診斷為AML的成年患者,該藥物為25年來新診斷的急性骨髓性白血病(AML)的首例新治療方法。其結(jié)構(gòu)如下:

       其合成路線如下:

       Ribociclib

       Ribociclib是一種選擇性細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑,Ribociclib和芳香酶抑制劑的聯(lián)合治療可能成為HR+晚期乳腺癌一線治療的新標(biāo)準(zhǔn)。其結(jié)構(gòu)如下:

       其合成路線如下:

       Abemaciclib

       Abemaciclib是一種細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑,已于2015年10月收獲了FDA的突破性藥物資格。其結(jié)構(gòu)如下:

       其合成路線如下:

       Copanlisib

       Copanlisib是一款PI3K抑制劑,它能抑制PI3K-α和PI3K-δ兩種激酶亞型,用于治療罹患復(fù)發(fā)性濾泡性淋巴瘤,且已經(jīng)接受了至少兩次系統(tǒng)療法的成人患者?;谄渑R床試驗的出色數(shù)據(jù),美國FDA曾授予這款新藥優(yōu)先審評資格。其結(jié)構(gòu)如下:

       其合成路線如下:

       參考文獻(xiàn):

       1.Current Opinion in Chemical Biology 2017, 39:126–132

       2.WO2013010868

       3.CN102731395

       4.JP2017186345

       5.WO2016192522

       6.WO2010075074

       7.US2013261113

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