成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 2017年收回GMP證書157張,監(jiān)管力度不減

2017年收回GMP證書157張,監(jiān)管力度不減

來(lái)源:轉(zhuǎn)載
  2018-01-26
2017年全國(guó)共收回157張GMP證書,其中65張已獲發(fā)回。不出意料,飲片仍然是重災(zāi)區(qū)。昨日(1月25日),食藥監(jiān)總局發(fā)布2017年全國(guó)收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計(jì)表。

       2017年全國(guó)共收回157張GMP證書,其中65張已獲發(fā)回。不出意料,飲片仍然是重災(zāi)區(qū)。

       昨日(1月25日),食藥監(jiān)總局發(fā)布2017年全國(guó)收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計(jì)表。

       2017年收證157張,監(jiān)管力度不減

       2017年全國(guó)共收回157張GMP證書,其中65張已獲發(fā)回。從省份來(lái)看,收證最多的是廣東,有16張;其次是吉林,有13張;排在第三的河南、廣西和甘肅,各有11張。

       此外,在2017年有3個(gè)省份沒有出現(xiàn)收證的情況,分別是黑龍江、西藏、新疆。

       在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題涉及記錄和刪除修改數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)可靠性、文件記錄不規(guī)范、物料管理雜亂、關(guān)鍵管理員不在崗等。

       相比于2017年的157張,2016年全年收證170張,2015年全年收證144張??偟膩?lái)看,近兩年飛檢次數(shù)和力度都有所加強(qiáng),監(jiān)管更嚴(yán)格。

       有觀察人士認(rèn)為,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)仿制藥生產(chǎn)過剩、研發(fā)創(chuàng)新能力不夠。在國(guó)家如此飛檢收證的力度之下,無(wú)力改造、不符合要求的藥企將面臨淘汰,龍頭藥企將進(jìn)一步提高市場(chǎng)集中度,促進(jìn)行業(yè)洗牌。

       2017年,65張被收的GMP證書已發(fā)回,這也說(shuō)明被收回并不可怕,只要嚴(yán)格按照要求進(jìn)行整改。檢查合格之后還可以拿回來(lái),企業(yè)負(fù)責(zé)人一定要重視整改工作。

       中藥仍是重災(zāi)區(qū)

       2017年,中藥企業(yè)依舊是被重點(diǎn)檢查、收證的對(duì)象。

       拿中藥飲片來(lái)說(shuō),2016年全年收回證書78張,占總收回?cái)?shù)45.9%;2015年全年收回82張證書,占總收回?cái)?shù)56.9%;2014年收回20張,占總收回?cái)?shù)40%??偟膩?lái)看,綜合近3年的情況,中藥仍是“重災(zāi)區(qū)”。

       據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,目前,中藥企業(yè)關(guān)門的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于化學(xué)藥企。有部分企業(yè)直接放棄GMP要求,所以監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)檢查基本一抓一個(gè)準(zhǔn)。

       至于為何中藥企業(yè)被收GMP證書的比例居高不下,業(yè)內(nèi)人士分析,一方面是因?yàn)?,GMP認(rèn)證參照的是歐美化學(xué)藥標(biāo)準(zhǔn)。有一定實(shí)力的化學(xué)藥企,努力一把就能順利通關(guān)。相較之下,中藥飲片企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、透明化等方面稍顯滯后。

       另一方面,問題頻出又使得中藥飲片和中藥企業(yè)成為食藥監(jiān)總局的重點(diǎn)檢查對(duì)象??偩值娘w檢,事先不通知,快速到現(xiàn)場(chǎng)檢查,一旦發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題就可能收回藥企的GMP證書。

       此外,中藥飲片的原料問題一直是行業(yè)“頑疾”。有中藥飲片企業(yè)被收回證書的原因就是發(fā)現(xiàn)原料霉變后還編造虛假檢驗(yàn)結(jié)果。對(duì)此,行業(yè)人士建議,大型藥企自建種植基地,從源頭把控質(zhì)量和價(jià)格,避免被動(dòng)局面。

       在食藥監(jiān)總局高密度嚴(yán)查之下,不少中小藥企面臨淘汰,行業(yè)加速洗牌。中藥企業(yè)在倒逼之下,亟待提高產(chǎn)品質(zhì)量。

       附:2017年全國(guó)收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計(jì)表

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號(hào)-57
雅江县| 苏尼特左旗| 洱源县| 阿荣旗| 峡江县| 顺昌县| 临夏市| 天柱县| 水城县| 江北区| 崇阳县| 九龙县| 黄浦区| 丰县| 洪江市| 弥勒县| 友谊县| 玉龙| 城固县| 平塘县| 广汉市| 富源县| 金昌市| 临清市| 宁化县| 呼图壁县| 大安市| 南宫市| 黄浦区| 东光县| 蓬莱市| 赤城县| 依兰县| 老河口市| 扎兰屯市| 延边| 洪雅县| 神木县| 沂源县| 呼图壁县| 施秉县|