在腫瘤治療過(guò)程中,除了提高延長(cháng)生存為治療終點(diǎn)外,提高患者生存質(zhì)量也是越來(lái)越重要,但相對于一直在增長(cháng)的全球腫瘤治療市場(chǎng), 腫瘤輔助治療市場(chǎng)在過(guò)去的幾年里增長(cháng)卻很有限。
全球腫瘤和輔助治療花費,單位:十億美元
全球腫瘤和輔助治療花費增長(cháng)率
腫瘤輔助治療也包括姑息治療和臨終關(guān)懷,但藥物治療主要為化療過(guò)程中的輔助治療,主要包括:化療引起的惡心嘔吐,癌癥惡病質(zhì),口腔黏膜炎,骨轉移,化療引起的中性粒細胞減少和化療引起的貧血。
化療引起的惡心嘔吐
化療引起的惡心嘔吐主要集中在3類(lèi)產(chǎn)品:類(lèi)固醇激素,5-HT3受體拮抗劑和NK1受體拮抗劑,其中默克的注射用阿瑞匹坦是銷(xiāo)售領(lǐng)先產(chǎn)品。但目前上市的產(chǎn)品基本都針對嘔吐的控制,而不是惡心感,且對于患者使用,注射劑比口服更方便。
癌癥惡病質(zhì)
包括癌癥患者有食欲不振、體重下降、貧血、乏力和衰竭等表現,以骨骼肌和脂肪同時(shí)丟失為特征的綜合征,目前無(wú)一產(chǎn)品批準這一適應癥。目前臨床用醋酸甲地孕酮以增進(jìn)腫瘤晚期患者的食欲和體質(zhì)量,但效果有限。
口腔黏膜炎
口腔黏膜炎市場(chǎng)很有限, 目前臨床主要還是用漱口水或者一些外用凝膠,緩解惡化但患者口腔仍有不適感,同時(shí)沒(méi)有一款產(chǎn)品可以預防口腔黏膜炎。
骨轉移
在骨轉移市場(chǎng)上主要是三種藥物,傳統的二磷酸鹽已廣泛使用,且有不少仿制藥上市。2013年在美國上市的α粒子發(fā)射同位素鐳-223較少使用,價(jià)格昂貴且常見(jiàn)不良反應為疼痛。
化療引起的中性粒細胞減少
化療引起的中性粒細胞減少市場(chǎng)還是粒細胞集落刺激因子(G-CSFs)占主導地位,安進(jìn)的Neulasta (pegfilgrastim) ,長(cháng)效G-CSF在市場(chǎng)上處于領(lǐng)先地位,但也有很多生物類(lèi)似物已在不同國家地區獲得批準。
化療引起的貧血
化療引起的貧血市場(chǎng)主要為促紅細胞生成劑制,最早是強生的 Procrit/Eprex/Epogen (epoetin alfa)1989年獲得批準,目前主要領(lǐng)先產(chǎn)品為長(cháng)效紅細胞生成素,也有很多生物類(lèi)似物已在不同國家地區獲得批準。
目前,腫瘤輔助治療因為有限的機制研究和主觀(guān),不完善的臨床終點(diǎn)指標而在研發(fā)中具有挑戰性,在研部分產(chǎn)品以服用方式便利和劑型的改進(jìn)策略上市,但即使是小的改進(jìn)也有利于減輕腫瘤和相關(guān)疾病的負擔。
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