1月22日，癌癥創(chuàng )新療法研發(fā)及商業(yè)化的跨國制藥公司Athenex公布，公司Oraxol (口服紫杉醇)聯(lián)用禮來(lái)CYRAMZA® (ramucirumab)治療化療失敗胃癌患者的臨床1b首個(gè)給藥隊列研究已結束。
Oraxol是一款通過(guò)與韓美制藥合作將紫杉醇與HM30181A組合開(kāi)發(fā)的紫杉醇口服制劑，其中HM30181A是韓美制藥基于口服藥物發(fā)現平臺發(fā)現的特異性p-gp制劑。
先前完成的胃癌治療臨床2期試驗顯示，Oraxol用于胃癌患者二線(xiàn)治療，獲得了令人鼓舞的10.7個(gè)月中位總生存期。化療失敗的晚期胃癌患者，如果不接受二線(xiàn)治療，預期總生存期僅為4.0個(gè)月。
Ramucirumab作為單藥治療或與紫杉醇聯(lián)用，是一款被FDA批準用于晚期或轉移性胃或胃食管交界腺癌（其中這些胃癌患者正接受或已結束氟嘧啶和含鉑化療且出現進(jìn)展）治療的藥物。該藥物由美國禮來(lái)公司生產(chǎn)及銷(xiāo)售。Athenex通過(guò)與禮來(lái)合作，對Oraxol+ramucirumab的胃癌治療進(jìn)行評估研究。
在首個(gè)隊列的6名患者中，Oraxol與ramucirumab聯(lián)用的耐受性良好，1例完全康復患者出現4級中性粒細胞減少，試驗中沒(méi)有患者死亡也沒(méi)有出現神經(jīng)**。有2例患者顯示部分緩解（腫瘤縮小了34-42%），3例患者表現疾病穩定（其中1例患者腫瘤縮小了27%），只有1名患者疾病出現進(jìn)展。雖然為早期研究，但與以前的紫杉醇注射劑和ramucirumab聯(lián)合治療的臨床3期試驗結果相比，這些結果是令人鼓舞的。Athenex正在推進(jìn)第二隊列Oraxol擴展劑量的研究。
Athenex首席醫學(xué)官Rudolf Kwan博士評論到：“我們很高興地看到，在我們的臨床1期首個(gè)化療失敗胃癌隊列研究中，Oraxol和ramucirumab聯(lián)用表現出了良好的耐受性以及令人鼓舞的腫瘤緩解效果。我們正著(zhù)手進(jìn)行第二隊列服用更高劑量Oraxol的患者研究，用于探索更高劑量臨床療效更佳的可能性。”
Oraxol是癌癥治療的創(chuàng )新療法，屬于化療有效藥物紫杉醇的口服劑型。現在市場(chǎng)銷(xiāo)售的紫杉醇制劑均需靜脈注射給藥。紫杉醇單藥不能通過(guò)口服被吸收，這是由于藥物會(huì )在被吸收之前會(huì )通過(guò)P-糖蛋白（P-gp）泵被胃腸道細胞排出。通過(guò)結合P-gp抑制劑HM30181A，Oraxol獲得了口服給藥的潛力。
除了Oraxol，Athenex公司口服發(fā)現平臺管線(xiàn)中還包括Oratecan（口服伊立替康）、Oradoxel（口服多西他賽）、Oratopo（口服托泊替康）。（新浪醫藥編譯/David）
文章參考來(lái)源：Athenex Announces Encouraging Results of the First Cohort of Phase I Clinical Trial of Oraxol and CYRAMZA® (Ramucirumab) Combination Treatment in Gastric Cancer
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
