今日，Agenus公司宣布正式啟動(dòng)臨床試驗來(lái)檢驗該公司獨創(chuàng )的CTLA-4抗體 (AGEN1884) 和 PD-1抗體 (AGEN2034) 構成的組合療法治療晚期實(shí)體瘤患者的療效。Agenus公司是一家致力于發(fā)展腫瘤免疫療法并且擁有免疫檢查點(diǎn)抑制劑和癌癥**藥物研發(fā)管道的生物科技公司。這項臨床1/2期試驗在2017年12月啟動(dòng)，目前第一組患者的注冊已經(jīng)完成。
免疫檢查點(diǎn)抑制劑的產(chǎn)生是癌癥治療領(lǐng)域的一個(gè)重大突破，但是并不是所有的患者都對它們有反應。而且在T細胞被激活的過(guò)程中，有不同的免疫檢查點(diǎn)蛋白在不同階段對T細胞的活性進(jìn)行調控。因此，不同的免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合構成的組合療法可能進(jìn)一步促進(jìn)T細胞的活性，從而增強對腫瘤細胞的殺傷效果。
Agenus公司開(kāi)發(fā)的AGEN1884和AGEN2034是完全人源化的阻斷CTLA-4和PD-1功能的單克隆抗體。阻斷PD-1信號通路的主要作用是恢復抗原特異性T細胞在腫瘤微環(huán)境中的效應功能，而阻斷CTLA-4信號通路的主要作用是在淋巴器官中增強T細胞激活過(guò)程中的啟動(dòng)階段。PD-1和CTLA-4在調控T細胞激活的過(guò)程中行使著(zhù)不重疊的調控功能，因此同時(shí)阻斷這兩條信號通路有可能進(jìn)一步激活T細胞。Agenus公司的臨床前試驗已經(jīng)表明AGEN1884 和AGEN2034的組合可以在細胞培養模型和非人類(lèi)靈長(cháng)類(lèi)模型中提高T細胞的活性。
▲Agenus的研發(fā)管線(xiàn)（圖片來(lái)源：Agenus官方網(wǎng)站）
這一開(kāi)放標簽臨床1/2期試驗的目的是在晚期實(shí)體瘤患者中檢驗將AGEN1884和AGEN2034結合在一起構成的組合療法的安全性、耐受性、藥物動(dòng)力學(xué)特征和生物及臨床療效。藥物組合的配方和施藥時(shí)機將在一組宮頸癌患者中進(jìn)行檢驗，這群患者的腫瘤在接受鉑基化療之后復發(fā)并且無(wú)法通過(guò)手術(shù)切除。
“迅速推進(jìn)CTLA-4和PD-1抗體的組合療法的臨床試驗是將我們的腫瘤免疫療法推向市場(chǎng)的關(guān)鍵。而且，我們相信這兩種抗體在與公司擁有的其它創(chuàng )新腫瘤免疫療法的組合中將起到關(guān)鍵性作用，”Agenus公司的總裁兼首席執行官Garo Armen 博士說(shuō)。
除了推進(jìn)AGEN1884和AGEN2034 組合療法的臨床試驗以外，Agenus公司還為這些療法設計了一個(gè)非獨占的共享模型。目前該公司在與多家其它公司進(jìn)行討論，力圖盡快為癌癥患者提供更有效的組合療法。
原標題：自主PD-1 + CTLA-4，Agenus啟動(dòng)臨床試驗
參考資料：
[1] Agenus Announces Combination Clinical Trials of its Anti-CTLA4 (AGEN1884) & Anti-PD1 (AGEN2034)
[2] AGEN2034, a novel anti-PD-1 antibody that combines effectively with CTLA-4 pathway blockade to enhance T cell activity
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