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CPHI制藥在線 資訊 加科思JAB-3068獲美國FDA新藥臨床試驗批準

加科思JAB-3068獲美國FDA新藥臨床試驗批準

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來源:轉(zhuǎn)載
  2018-01-18
2018年1月12日,北京加科思新藥研發(fā)有限公司宣布,加科思自主設計開發(fā)、具有全球知識產(chǎn)權(quán)的小分子口服抗腫瘤藥JAB-3068正式獲得美國FDA新藥臨床實驗批準,公司向中國CFDA遞交的新藥臨床試驗申請也啟動審評。

       2018年1月12日,北京加科思新藥研發(fā)有限公司宣布,加科思自主設計開發(fā)、具有全球知識產(chǎn)權(quán)的小分子口服抗腫瘤藥JAB-3068正式獲得美國FDA新藥臨床實驗批準,公司向中國CFDA遞交的新藥臨床試驗申請也啟動審評。

       盡管PD-1/PD-L1抗體在腫瘤免疫治療方面取得巨大成功,但還是有約60-70%病人的腫瘤對PD1/PD-L1抗體治療沒有應答。最新的研究證實,除PD-1/PD-L1信號通路之外,腫瘤特異性 T細胞激活還需要其它信號通路的參與,JAB-3068的臨床前研究也證實了其不僅作用于PD-1信號通路的下游,而且可以解除腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制。 研究顯示JAB-3068單獨口服給藥能夠促進CD8+ T細胞殺傷腫瘤的功能,也可以與PD1/PD-L1抗體聯(lián)合應用,所以,JAB-3068將用于PD-1/PD-L1抗體無應答的腫瘤治療。

       關于加科思

       加科思是一家總部位于北京亦莊,以原創(chuàng)藥研發(fā)為核心的制藥公司,專注于為重大疾病治療提供突破性創(chuàng)新產(chǎn)品,為人類的健康發(fā)展提供更多的解決方案,公司愿景是成長為全球具有影響力的制藥企業(yè)。 除北京的研發(fā)中心外,在美國波士頓設立了辦事處,協(xié)調(diào)全球的技術(shù)開發(fā)。公司擁有包括抗腫瘤藥及耐藥性抗生素等產(chǎn)品線。同時,加科思以“基金+平臺”的創(chuàng)新商業(yè)模式,為有志于創(chuàng)業(yè)的科學家提供全鏈條的服務體系發(fā)展平臺和投資,做原創(chuàng)藥研發(fā)創(chuàng)業(yè)者的助推器。

       

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