PMLiVE日前報道，歐盟批準阿斯利康白介素 -5（IL-5）抑制劑Fasenra用于嚴重哮喘，該藥物去年11月份已在美國獲得批準。Fasenra（benralizumab）是繼葛蘭素史克美泊利單抗（mepolizumab）及梯瓦Cinqaero（reslizumab）之后第三個獲批上市的 IL-5靶向藥物，據阿斯利康稱，Fasenra是首個給藥方案為8周的呼吸類生物藥物。
這款新藥作為一種輔助維持療法已被歐洲藥品管理局批準用于嚴重嗜酸性哮喘，適用于用高劑量吸入性糖皮質激素加長效β受體激動劑藥物不能控制癥狀的患者。
Fasenra是阿斯利康首個呼吸類生物藥物，該藥物正在追趕美泊利單抗，后者2017年前9個月的銷售額為2.23億歐元（大約3億美元），另外還有Cinqaero，該藥物的銷售額在梯瓦第三季度的財報中尚不突出，靜脈注射給藥方式可能是影響其銷售的原因所在，而美泊利單抗是通過皮下注射給藥。
阿斯利康的藥物也可通過皮下注射給藥，其較長的用藥間隔（導入期后8周對4周）可能對葛蘭素史克造成強大的挑戰(zhàn)，盡管它的上市時間遠落后于美泊利單抗，阿斯利康的藥物在慢性阻塞性肺疾病領域也可能斬獲驚喜，另外該藥物還在進行其它適應證的后期試驗，包括鼻息肉。
為了促進競爭，阿斯利康在美國正以美泊利單抗的折扣價銷售Fasenra，但其在歐洲的定價計劃尚未公布，阿斯利康表示，它打算在美國和歐盟投入大量的銷售力量。該公司在慢性阻塞性肺疾病領域還有一項隨訪試驗正在進行中。Fasenra在日本及其它幾個國家的上市申請目前正在審評中，阿斯利康稱今年上半會有上市批準公布。
「許多嚴重嗜酸性哮喘患者盡管使用現有藥物進行治療，但他們仍會經歷令人虛弱的癥狀，面臨急診室就診、住院及死亡增加的風險，」諾丁漢大學哮喘專家 Harrison 如是稱，他是 Fasenra 臨床研究者之一?！肝蚁Ｍ芴峁?Fasenra 作為一種新的抗嗜酸性單克隆抗體，它在關鍵臨床試驗中與安慰劑相比已證明其有效性，其8周的維持治療方案具有便利性?！?/p>
Fasenra是阿斯利康開發(fā)的試圖用來恢復其呼吸專營產品增長的三款呼吸類生物藥物之一，該公司的這一專營產品組合已經因專利到期及定價壓力而受到重創(chuàng)。IL-13抑制劑Tralokinumab的前景不被看好，此前已經有3項后期試驗遭到失敗，但阿斯利康還與安進合作開發(fā)了一款胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）靶向抗體藥物 Tezepelumab，目前該藥物正在3期試驗中被測試用于嚴重哮喘。
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