1月15日，Teva宣布FDA批準(zhǔn)Trisenox（arsenic rioxide，三 氧 化 二 砷）注射液聯(lián)合維甲酸（retinoic acid，RA）一線治療存在t（15,17）易位或PML/RARα基因表達(dá)的新確診的低風(fēng)險(xiǎn)成人急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL）患者。
在此之前，F(xiàn)DA基于已經(jīng)公布在科學(xué)文獻(xiàn)中的臨床數(shù)據(jù)以及Teva對三 氧 化 二 砷全球安全數(shù)據(jù)庫的回顧數(shù)據(jù)，授予了Trisenox優(yōu)先審評資格。Trisenox同樣的適應(yīng)癥在2016年11月獲得了歐洲EMA的批準(zhǔn)。
III期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，中位隨訪50個(gè)月，初治低?；蛑形PL患者接受Trisenox聯(lián)合維甲酸（RA）治療的總生存率達(dá)到了99%，并且?guī)缀鯖]有復(fù)發(fā)。
APL是急性髓細(xì)胞白血病(AML)的一種特殊類型，可導(dǎo)致無法控制的出血，如果不治療，患者可能在幾小時(shí)或幾天內(nèi)死亡，被FAB協(xié)作組定為急性髓細(xì)胞白血病M3型，該亞型約占全部AML患者的5%，在美國每年新確診人數(shù)約1500人，在歐洲每年大約確診1500-2000例。
三 氧 化 二 砷，俗稱“砒 霜”。如果追根溯源，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院張亭棟教授當(dāng)之無愧是砒 霜治療白血病的第一人。陳竺教授團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用全反式維甲酸 (ATRA) 和三 氧 化 二 砷 (ATO) 對急性早幼粒細(xì)胞白血病進(jìn)行聯(lián)合靶向治療, 使得這一疾病的五年無病生存率躍升至 90% 以上, 達(dá)到治愈標(biāo)準(zhǔn)。
NCCN指南公布了三***（As2O3）注射液重要安全信息，警告了分化綜合征和心臟傳導(dǎo)異常的嚴(yán)重不良反應(yīng)。APL患者采用三***治療期間癥狀可能包括發(fā)燒、呼吸困難、急性呼吸衰竭、肺部浸潤、胸腔積液或心包積液，體重增加或外周水腫，低血壓，腎，肝，或多器官功能障礙。
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