十年磨一劍,霜忍未曾試。從南京一家小小的藥廠(chǎng)到中國創(chuàng )新藥研發(fā)的翹楚,圣和藥業(yè)創(chuàng )新藥研發(fā)每一步的發(fā)展都凝集了圣和人的心血。20多年專(zhuān)注于磨礪,不事張揚,而天道酬勤,圣和藥業(yè)這柄長(cháng)劍如今已初顯鋒芒。
原全國人大常委會(huì )副委員長(cháng)、農工黨中央主席,中國藥學(xué)會(huì )名譽(yù)理事長(cháng)、工程院院士桑國衛(左二),原藥科大學(xué)副校長(cháng)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)專(zhuān)家、工程院院士王廣基(右一)、中國藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長(cháng)邵蓉(左一),與圣和董事長(cháng)王勇(右二)共同為院士工作站揭牌。
2017年12月20日,中國醫藥工業(yè)信息中心CPM數據庫顯示,今年藥品審評中心 CDE承辦的1類(lèi)化藥數量達到199個(gè),比2016年增長(cháng)了42%,其中南京圣和藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)圣和藥業(yè))作為一匹黑馬出現在名單中,以17年6個(gè)創(chuàng )新藥(含原料藥)申報位列全國第四,進(jìn)入創(chuàng )新藥研發(fā)的第一梯隊。
十年磨一劍,霜忍未曾試。從南京一家小小的藥廠(chǎng)到中國創(chuàng )新藥研發(fā)的翹楚,圣和藥業(yè)創(chuàng )新藥研發(fā)每一步的發(fā)展都凝集了圣和人的心血。20多年專(zhuān)注于磨礪,不事張揚,而天道酬勤,圣和藥業(yè)這柄長(cháng)劍如今已初顯鋒芒:
據圣和的研發(fā)人員介紹,圣和藥業(yè)的研發(fā)梯隊中已有18個(gè)創(chuàng )新化學(xué)藥和5個(gè)創(chuàng )新生物藥項目。
為什么是圣和藥業(yè)?一家傳統藥企為什么要21年持續創(chuàng )新?是什么力量使他最終成為行業(yè)創(chuàng )新排頭兵?
今天,我們來(lái)解密圣和藥業(yè)的創(chuàng )新法碼,不僅對中國的藥企,同時(shí)對勇于創(chuàng )新的中國企業(yè)都有較很強的借鑒意義。
人類(lèi),沒(méi)有一刻停止過(guò)創(chuàng )新的腳步。
在醫藥領(lǐng)域,創(chuàng )新藥是全球各大藥企巨頭們爭搶的核心,也是一項投資大、周期長(cháng)、風(fēng)險高、回報也較大的高新技術(shù)風(fēng)險投資。在美國,一個(gè)新藥從臨床前的研究到進(jìn)入臨床,再到審批上市,平均總投入成本預計超過(guò)10億美金,平均需要8-12年的時(shí)間。多年來(lái)中國藥企都是等國外的創(chuàng )新藥專(zhuān)利期到期然后仿制生產(chǎn),然而這種格局近年來(lái)正在悄悄地發(fā)生著(zhù)深刻的變革。
縱觀(guān)全球排名前十的藥企的發(fā)展歷史,無(wú)一例外走的都是創(chuàng )新藥的路線(xiàn),創(chuàng )新藥占總銷(xiāo)售額的比例平均達到80%以上,也就是說(shuō),中國藥企要躋身藥企前列,只有走創(chuàng )新藥研發(fā)這一條路。
和中國大多數藥企一樣,1996年圣和藥業(yè)創(chuàng )辦之初,走的也是仿制藥的路。圣和的創(chuàng )始人王勇此前曾在中國藥科大學(xué)任教,這位4年教師生涯中、有700多天都是在實(shí)驗室通宵做實(shí)驗的“狂人”堅信,雖然當時(shí)仿制藥不愁沒(méi)有銷(xiāo)路,但能夠支撐企業(yè)持續發(fā)展的動(dòng)力,唯有創(chuàng )新。
2002年,圣和藥業(yè)一年還不到2000萬(wàn)的營(yíng)業(yè)額,總人數也不到100人,科研人員更是不到10人,即便在這樣艱苦的環(huán)境下,圣和藥業(yè)毅然做出決定,要專(zhuān)注于創(chuàng )新藥的研發(fā),甚至在很長(cháng)時(shí)間內還全面停止了仿制藥、搶仿藥的研發(fā)。
通過(guò)七年的不懈努力,堅持到2009年,中國歷史上第六個(gè)化學(xué)創(chuàng )新藥終于在圣和藥業(yè)誕生了——國家1類(lèi)新藥優(yōu)諾安。
國家1類(lèi)新藥優(yōu)諾安具有5項國家發(fā)明專(zhuān)利、2項國際發(fā)明專(zhuān)利,作為國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項的研究成果,是我國首個(gè)具有國際專(zhuān)利保護的手性化學(xué)藥,也是我國第一個(gè)具有自主知識產(chǎn)權的抗厭氧菌感染藥物。
到2017年,圣和藥業(yè)已擁有了67個(gè)藥品注冊證,國內有效發(fā)明專(zhuān)利申請126件以及國外有效發(fā)明專(zhuān)利申請52件,其中43件國內發(fā)明專(zhuān)利授權以及19件國外發(fā)明專(zhuān)利授權,包括4件歐洲發(fā)明專(zhuān)利授權、4件美國發(fā)明專(zhuān)利授權、3件日本發(fā)明專(zhuān)利授權等。通過(guò)聚焦抗腫瘤、抗感染和中樞神經(jīng)系統疾病的新藥研發(fā),不斷推進(jìn)更安全有效、臨床急需的新藥研發(fā)項目,已經(jīng)發(fā)展成為以研發(fā)為核心,快速成長(cháng)的創(chuàng )新型藥企。
無(wú)疑,這是一組能讓中國制藥人都引以為豪的數據:
圣和藥業(yè)的研發(fā)梯隊中共有18個(gè)創(chuàng )新化學(xué)藥和5個(gè)創(chuàng )新生物藥項目:
其中,腫瘤血管靶向藥物C118P結構新穎、具有自主知識產(chǎn)權,作用機制明確、抗腫瘤效果明顯、抑瘤譜廣、體內外穩定性高,具有較好成藥性和安全性等特點(diǎn)。
抗丙肝病毒 藥物SH229和SH526已獲得臨床批件,正在開(kāi)展I期臨床研究,成為國內首家通過(guò)自主研發(fā)同時(shí)擁有丙肝NS5B和NS5A抑制劑臨床批件的新藥研發(fā)企業(yè)。尤其是SH229,是繼吉列德的索磷布韋之后,全球第二、國內首個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權的核苷類(lèi)NS5B抑制劑。
新機理治療腫瘤的靶向藥物SH1028,已獲得藥品審評中心(CDE)批準臨床;SH748M 也即將批準臨床研究。
以PD-L1為靶點(diǎn)的小分子藥物研究在未來(lái)也有可能取得突破性的進(jìn)展。尤其是在PD-1、PD-L1靶點(diǎn)本身在抗腫瘤中的重要作用已經(jīng)得到充分證實(shí)的情況下,在諸多大小制藥企業(yè)紛紛上馬PD-1、PD-L1單抗(注射給藥)的同時(shí),圣和獨辟蹊徑地開(kāi)發(fā)小分子,具有可口服給藥的顯著(zhù)優(yōu)勢,為國內外屈指可數的幾家之一。
研發(fā)梯隊中的項目主要針對尚未滿(mǎn)足臨床需求的大品種,每個(gè)研發(fā)品種未來(lái)進(jìn)入市場(chǎng)的銷(xiāo)售潛力都在5億以上,有些甚至在10億以上。
人們不禁要問(wèn),一家小小藥廠(chǎng),憑什么取得了這么驕人的數據。
創(chuàng )新之舟是這樣起航的。
20多年來(lái),圣和藥業(yè)無(wú)不將搭建平臺、創(chuàng )新機制、吸引人才,作為公司創(chuàng )新最重要的戰略來(lái)抓——
為全力打造“科技創(chuàng )新、產(chǎn)品研發(fā)、人才集聚”的戰略高地,推進(jìn)技術(shù)成果轉化和產(chǎn)業(yè)化,加強自主知識產(chǎn)權的技術(shù)創(chuàng )新,提升企業(yè)新藥產(chǎn)品研發(fā)能力及科研成果轉換能力,經(jīng)江蘇省科技廳批準,圣和藥業(yè)建設了江蘇省企業(yè)院士工作站。
2017年12月14日,原全國人大常委會(huì )副委員長(cháng)、農工黨中央主席,中國藥學(xué)會(huì )名譽(yù)理事長(cháng)、工程院院士桑國衛,原藥科大學(xué)副校長(cháng)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)專(zhuān)家、工程院院士王廣基,中國藥科大學(xué)研究生院常務(wù)副院長(cháng)邵蓉,親自到公司總部與王勇董事長(cháng)共同為院士工作站揭牌。
圣和藥業(yè)院士工作站的建成將為圣和凝聚更多的專(zhuān)家資源,也會(huì )讓圣和在將來(lái)得到更多的一流專(zhuān)家的指導創(chuàng )造了更多的機會(huì )。
目前,圣和藥業(yè)的自主創(chuàng )新科研隊伍人才的形成,也為院士工作站未來(lái)的成果提供了良好的保障。圣和研發(fā)中心現有專(zhuān)職一線(xiàn)研發(fā)人員近400人,其中碩士學(xué)歷以上技術(shù)人員的比例已超過(guò)80%,博士學(xué)歷技術(shù)人員的比例已超過(guò)20%。通過(guò)院士及一流專(zhuān)家們的指導,圣和藥業(yè)以研究生為主的科研人才隊伍將不斷發(fā)展壯大。
圣和藥業(yè)一直秉承機制創(chuàng )新,公司于2016年花重金請全球排名前五的人力資源咨詢(xún)機構韋萊韜睿來(lái)進(jìn)行激勵機制的設定,對標全球藥企排名前三的諾華、羅氏和創(chuàng )新與國際化的典范華為。
希望通過(guò)優(yōu)秀的機制建設,績(jì)效考核的優(yōu)化,薪酬體系的完善,最終建立一種機制,實(shí)現圣和的員工一輩子只要努力奮斗工作20年,就可以創(chuàng )造30年的價(jià)值,同時(shí)得到40年的分享,再通過(guò)股權激勵,讓高績(jì)效的奮斗者努力工作20年后就可以終身衣食無(wú)憂(yōu)。
為實(shí)現“20/30/40”計劃,自2013年開(kāi)始圣和藥業(yè)已經(jīng)針對核心員工實(shí)施了三次股權激勵,覆蓋公司90%以上的中高級管理人才、技術(shù)人才、營(yíng)銷(xiāo)人才。圣和藥業(yè)堅持“客戶(hù)第一、員工第二、股東第三”的原則,股權結構中員工持股比例遠超過(guò)戰略投資者的持股比例。
平臺的構建、機制的頂層設計充分挖掘了人才的創(chuàng )造性,也讓圣和藥業(yè)不斷變革、不斷顛覆自己,以適應時(shí)代的需要、市場(chǎng)的需要。
除了重視創(chuàng )新型人才,圣和藥業(yè)對于創(chuàng )新藥研發(fā)也舍得投入。
研發(fā)上的投入是個(gè)系統工程,首先是硬件上的投入。
圣和藥業(yè)研究院建筑面積共超5萬(wàn)平方米(含中試基地),其中南京麒麟科技創(chuàng )新園區擁有18000平方米的新藥研發(fā)中心新實(shí)驗室,南京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區園區擁有5500平方米的新藥研發(fā)中心實(shí)驗室,此外,圣和藥業(yè)與中國藥科大學(xué)還合作建設了800平方米的“藥大-圣和”聯(lián)合實(shí)驗室和企業(yè)創(chuàng )新藥物孵化基地,此基地專(zhuān)注于創(chuàng )新性生物藥發(fā)現階段的研發(fā)。
研究院建有藥物化學(xué)、藥物分析、藥物制劑、生物技術(shù)制藥、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等多個(gè)現代化實(shí)驗室,并配備有核磁共振儀、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,高效液相色譜儀、氣相色譜儀、流式細胞儀等數十臺進(jìn)口儀器設備,為新藥研發(fā)工作提供了有效保障
2015年,圣和藥業(yè)投入研發(fā)費用占銷(xiāo)售收入的比例7.1%;2016年,公司投入研發(fā)費用占銷(xiāo)售收入比例達到8.3%;2017年上半年圣和藥業(yè)研發(fā)投入占比營(yíng)業(yè)收入高達13%。
根據同花順數據統計,與研發(fā)費用6000萬(wàn)元以上的可比上市醫藥企業(yè)比較,研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例圣和藥業(yè)排名第二。
據了解,2017年圣和藥業(yè)的研發(fā)費用投入同比增長(cháng)約55%。
研發(fā)費用的每一分投入都會(huì )減少當期凈利潤,減少股東的當期權益,當年的研發(fā)投入超過(guò)13%,也就意味了當年凈利潤少了13%,這既需要戰略勇氣,也需要對未來(lái)研發(fā)出成果的自信,高投入高回報,這應該也是圣和藥業(yè)2017年創(chuàng )新藥申報數量排前四的原因之一吧。
人類(lèi)東西方的較量,與生倶來(lái)就是文化的較量。
世間最難莫過(guò)于“知行合一”。圣和藥業(yè)能取得今天的研發(fā)成果,與企業(yè)的文化息息相關(guān)。
據圣和的員工介紹,圣和的創(chuàng )始人王勇,早在1995年從學(xué)校出來(lái),憑借技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)轉讓?zhuān)荒甑臅r(shí)間就積累到了7位數以上的財富,比大多數人更早實(shí)現了財富自由。可是20多年來(lái),他還和員工一起吃食堂,出差與普通員工一樣乘坐經(jīng)濟艙和二等座,物質(zhì)享受不是他所追求的,而內心的使命感和社會(huì )責任感才是他執著(zhù)追求的不竭動(dòng)力。
2007年,圣和藥業(yè)買(mǎi)下南京總統府旁邊的一塊地準備建設圣和藥業(yè)總部,但建造過(guò)程中考古發(fā)現了六朝健康城的皇宮遺址,董事長(cháng)王勇改變初衷,將這里改建成六朝博物館,并邀請貝聿銘大師和他創(chuàng )建的貝氏建筑事務(wù)所參與了六朝博物館的整體設計和建設工作,將其建成了一個(gè)經(jīng)典傳世之作。
對此,有些同行就深感納悶:一個(gè)搞制藥的為何要建博物館?王勇總是和圣和人講:我們圣和人一起給南京建設了一個(gè)六朝博物館,表面上讓南京人及其他人有了一個(gè)地方去了解南京的六朝史,對我們的收獲是,讓圣和人知道了“讓更多的人享受健康的快樂(lè )”是圣和人的使命,也是圣和存在的唯一的理由。
現在看來(lái),王勇這一想法也與國家的發(fā)展戰略一脈相承。黨的十九大報告中指出,深入挖掘中華優(yōu)秀傳統文化蘊含的思想觀(guān)念、人文**、道德規范,結合時(shí)代要求繼承創(chuàng )新,讓中華文化展現出永久魅力和時(shí)代風(fēng)采。
圣和的員工向記者介紹,王勇董事長(cháng)為了建設六朝博物館讓自己從07年開(kāi)始到14年花費了極大的精力,同時(shí)也帶來(lái)了一定的資金壓力,但圣和人為南京留下個(gè)六朝博物館,讓圣和人明白自己的使命、愿景和核心價(jià)值觀(guān),實(shí)在是可以無(wú)怨無(wú)悔,前面用8年時(shí)間建了一個(gè)世界一流的博物館,今后的日子里,圣和人一定會(huì )開(kāi)發(fā)出世界一流的創(chuàng )新藥。
圣和的員工很難忘記王勇董事長(cháng)經(jīng)常和他們提起的話(huà):人生的意義就是為社會(huì )帶來(lái)價(jià)值,圣和人共同的愿望是要通過(guò)研發(fā)出目前人類(lèi)尚未能治愈的疾病的藥品,讓更多的人有機會(huì )用上,從而幫助患者延長(cháng)生命周期、提高生活質(zhì)量從而成為最值得患者和醫生信賴(lài)的品牌。同時(shí)圣和人還有一個(gè)共同的目標就是要把圣和藥業(yè)打造成“世界一流藥企”。
根據圣和藥業(yè)的戰略規劃,未來(lái)將瞄準國際市場(chǎng),緊盯國際市場(chǎng)最前沿的研發(fā)動(dòng)態(tài),把研發(fā)機構的技術(shù)領(lǐng)先水平和大品種重磅級創(chuàng )新藥物上市能力,作為圣和藥業(yè)快速成長(cháng)、業(yè)績(jì)快速增長(cháng)的核心驅動(dòng)力量,在人、財、物方面給予研發(fā)優(yōu)先級支持和保證,逐年持續加大研發(fā)投入占銷(xiāo)售額的百分比,到2020年研發(fā)投入金額占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重提升到15%以上,甚至以超過(guò)20%作為戰略投入的計劃。
據了解,圣和藥業(yè)還將采用先進(jìn)技術(shù)和科學(xué)的管理方法,興建世界一流、中國領(lǐng)先的研發(fā)中心,聚焦具有廣闊市場(chǎng)前景的創(chuàng )新藥研發(fā)。在戰略發(fā)展第一階段公司將成立圣和藥業(yè)藥物研究院,下設化學(xué)藥物研究中心、生物藥研究中心、中醫藥研究中心;在戰略發(fā)展第二階段公司將啟動(dòng)成立上海和美國藥物研究中心,完成研發(fā)國際化布局。
一份耕耘,一份收獲。近年來(lái),圣和藥業(yè)也得到社會(huì )各界的認可,公司先后被國家、省市有關(guān)部門(mén)評定為“國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“中國優(yōu)秀民營(yíng)科技企業(yè)”、“全國雙愛(ài)雙評先進(jìn)企業(yè)”、“中國醫藥企業(yè)卓越創(chuàng )新獎”、“中國制造業(yè)信息化實(shí)踐獎”,王勇本人也先后被授予“中國五四青年獎?wù)?rdquo;、“中國優(yōu)秀民營(yíng)科技企業(yè)家”、“中國藥學(xué)突出成就獎”。
圣和人始終堅持“讓更多的人享受健康的快樂(lè )”的使命,始終堅持銳意創(chuàng )新,執著(zhù)追求,堅韌不拔,最終成為創(chuàng )新路上的先行者和同行者,一個(gè)有使命感的企業(yè),不會(huì )偏離方向,終將收獲不凡的成果。
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