我國原料藥工業(yè)經(jīng)多年來(lái)的長(cháng)足發(fā)展現已成為原料藥品種與產(chǎn)量均居全球第一的成熟產(chǎn)業(yè)，年出口原料藥數量達數百萬(wàn)噸。由于國內原料藥行業(yè)很多產(chǎn)品產(chǎn)能?chē)乐剡^(guò)剩，故國際原料藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢與我國息息相關(guān)。
前五企業(yè)印度占四席
位于倫敦的世界金融研究所網(wǎng)站根據原料藥銷(xiāo)售份額、創(chuàng )新程度、出口目的地數量等綜合指標評選出全球19家原料藥生產(chǎn)商（出口商）。其中排名前五的公司依次為：
TOP 1 阿拉賓度制藥公司（印度） 該公司目前出口原料藥品種超過(guò)200種，且多數產(chǎn)品獲美國FDA，歐盟EC，英國MHRA，巴西ANVISA等有效出口證書(shū)。據介紹阿拉賓度公司的主要出口原料藥產(chǎn)品包括：β-內酰胺類(lèi)抗生素產(chǎn)品，抗HIV（艾滋病）藥物，各種抗感染藥物及其它原料藥產(chǎn)品等，年出口原料藥總金額接近或超過(guò)30億美元位居世界第一。
TOP 2 西普拉制藥公司（印度） 該公司產(chǎn)品超過(guò)200種，出口目的地超過(guò)100個(gè)國家和地區。更重要的是，西普拉公司目前有50多種新原料藥處在2-3期臨床試驗階段，故有強大的發(fā)展后勁。該公司出口原料藥總金額僅次于阿拉賓度公司。
TOP 3 雷迪博士制藥廠(chǎng)（印度） 該公司也是一家歷史悠久的原料藥和制劑生產(chǎn)商。其出口目的地包括歐美發(fā)達國家，拉丁美洲，日本和韓國及廣大第三世界國家等。與上面2家印度制藥公司相比，雷迪制藥廠(chǎng)出口原料藥產(chǎn)品結構有所不同，該公司主要生產(chǎn)和出口激素類(lèi)，蛋白質(zhì)/多肽類(lèi)藥物和抗腫瘤藥物等產(chǎn)品，故該公司雖然原料藥產(chǎn)品的出口數量不如上述2家大公司，但其產(chǎn)值很高。印度雷迪制藥廠(chǎng)2016年純利潤高達3.2億美元，比我國絕大多數制藥廠(chǎng)的利潤都要高。
TOP 4 太陽(yáng)制藥公司（印度） 該公司在印度制藥行業(yè)屬于“后起之秀”（公司成立于90年代）但太陽(yáng)制藥公司的發(fā)展速度十分驚人。目前該公司擁有45只國際市場(chǎng)暢銷(xiāo)醫藥產(chǎn)品并在孟加拉國、馬拉西亞、美國、巴西、加拿大、墨西哥、匈牙利、以色列、羅馬尼亞、埃及、摩洛哥、尼日利亞和南非等國家開(kāi)設有子公司，故太陽(yáng)制藥公司是印度跨國制藥企業(yè)。據媒體報道，2016年該公司的年營(yíng)業(yè)額高達85億美元，遠高于我國任何一家大型制藥企業(yè)。
TOP 5 梯瓦制藥公司（以色列） 梯瓦公司的歷史幾乎與以色列國成立時(shí)間同樣長(cháng)。目前該公司生產(chǎn)的原料藥產(chǎn)品數量多達300種以上，基本上都是仿制藥產(chǎn)品。梯瓦公司2016年原料藥出口額達54億美元，原料藥出口目的地超過(guò)100個(gè)，且該公司擁有19條原料藥生產(chǎn)線(xiàn)。但因其創(chuàng )新原料藥產(chǎn)品數量較少，故排名在印度4家公司之后。
與前述國際原料藥生產(chǎn)商對比可以看出，我國原料藥出口商與國外同行的差距在拉大。國內雖有數百家原料藥出口公司，但除了華北制藥集團、東北制藥總廠(chǎng)、哈醫藥、浙江海正藥業(yè)集團及珠海聯(lián)邦制藥公司等少數幾家企業(yè)外，國內絕大多數原料藥出口商的規模普遍偏小，故在國際原料藥生廠(chǎng)商排名上中國企業(yè)排名靠后。
蛋白質(zhì)類(lèi)潛力巨大
目前國際原料藥市場(chǎng)大體上可分為“小分子藥物”（即化學(xué)合成藥）和“大分子藥物”（即蛋白質(zhì)類(lèi)藥品）兩大類(lèi)產(chǎn)品。有關(guān)統計資料表明，2016年全球15只最暢銷(xiāo)藥品名單中約有一半為大分子藥物，而化學(xué)合成藥物銷(xiāo)售額在暢銷(xiāo)藥物大名單里所占比例則有所萎縮。這一新趨勢表明：在今后幾年里蛋白質(zhì)類(lèi)藥物將成為國際醫藥市場(chǎng)上的優(yōu)勢品種。尤其在抗腫瘤、抗類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎之類(lèi)疾病的治療藥方面單克隆抗體將占上風(fēng)，因為這類(lèi)藥物具有精確靶向作用。
無(wú)可置疑的是，我國在創(chuàng )新藥物尤其大分子藥物研制上至今仍落后于以美國為首的西方發(fā)達國家。且我國主要出口原料藥產(chǎn)品均為通用名藥產(chǎn)品，其實(shí)我國也有創(chuàng )新藥物，但除青蒿素等少數幾只產(chǎn)品外很少得到發(fā)達國家的認可。事實(shí)上，我國出口原料藥多為高產(chǎn)量、低附加值的仿制藥產(chǎn)品如青霉素鹽、紅霉素、頭孢菌素類(lèi)抗生素；VC和VE等維生素類(lèi)；撲熱息痛和阿司匹林等經(jīng)典解熱鎮痛老藥；檸檬酸等有機酸產(chǎn)品等。上述化學(xué)合成含發(fā)酵產(chǎn)品在內的原料藥構成了我國歷年來(lái)出口原料藥的主體部分。因為歐美國家執行嚴厲的環(huán)境保護法，而這些原料藥產(chǎn)品存在環(huán)境污染問(wèn)題，發(fā)達國家放棄生產(chǎn)大宗原料藥。筆者認為，這就是我國化學(xué)合成原料藥在國際市場(chǎng)上暢銷(xiāo)的根本原因。
咨詢(xún)公司Technavio發(fā)布的一份報告中披露：2016年全球原料藥市場(chǎng)總銷(xiāo)售額為1452.10億美元。該報告預測到2021年這一市場(chǎng)將達1999.50億美元，純增547.40億美元。雖然2016年國際醫藥市場(chǎng)上15只最暢銷(xiāo)藥品中半數為蛋白質(zhì)/多肽類(lèi)藥品如單克隆抗體類(lèi)藥物，但有數據表明：化學(xué)合成藥仍占2016年國際原料藥市場(chǎng)全部品種中的75.15%份額。這表明化學(xué)合成藥仍有巨大市場(chǎng)需求。即使在蛋白質(zhì)類(lèi)藥品銷(xiāo)售額逐年上升的抗腫瘤藥類(lèi)產(chǎn)品中，化學(xué)合成抗癌藥仍有不俗的市場(chǎng)銷(xiāo)路。Technavio預測，到2021年全球化學(xué)合成藥市場(chǎng)將增至1742億美元或更高。該市場(chǎng)的復合增長(cháng)率為6-7%，略高于國際醫藥市場(chǎng)的平均年增長(cháng)率。美國在長(cháng)達半個(gè)多世紀的時(shí)間里一直是全球醫藥市場(chǎng)，即使在經(jīng)濟增長(cháng)乏力的2016年，美國醫藥市場(chǎng)仍占世界醫藥市場(chǎng)的41.02%，遠高于歐盟或日本醫藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售額。
市場(chǎng)動(dòng)力與約束
未來(lái)國際原料藥市場(chǎng)發(fā)展的趨勢如何？Technavio咨詢(xún)公司分析師在做了大數據分析后得出以下結論：
一是推動(dòng)國際原料藥市場(chǎng)發(fā)展的動(dòng)力：
1. 各國老齡化程度在不斷上升，與老齡有關(guān)的慢性病發(fā)病率亦在同步上升中。
2. 癌癥發(fā)病率在世界各地均呈上升趨勢。
3. 原料藥合成技術(shù)不斷進(jìn)步。
4. 通用名藥（仿制藥）在發(fā)達國家醫藥市場(chǎng)所占份額在持續提高。
5. 老年人群逐漸成為藥品消費主力。
6. 新藥開(kāi)發(fā)手續不斷簡(jiǎn)化。
7. 生物工程藥品產(chǎn)量增加及銷(xiāo)售價(jià)格不斷下降從而促進(jìn)了蛋白質(zhì)類(lèi)藥品銷(xiāo)量的上升。
二是國際醫藥市場(chǎng)的制約因素：
1. 多個(gè)國家政府強化了藥品生產(chǎn)管理制度。
2. 發(fā)達國家及部分發(fā)展中國家政府執行越來(lái)越嚴厲的藥價(jià)管制措施。
這些不利因素有可能會(huì )拖國際醫藥市場(chǎng)的“后腿”。
結語(yǔ)<<<
綜上所述，迄今為止我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)的主要出口產(chǎn)品仍以大宗產(chǎn)品為主，但事實(shí)證明，上述原料藥產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上早已飽和，大幅增長(cháng)的可能性不大。而浙江海正藥業(yè)公司的阿霉素和表阿霉素等原料藥產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上卻供不應求，表明抗腫瘤藥在國外有巨大需求量和極大增長(cháng)空間。我國抗腫瘤原料藥出口優(yōu)勢產(chǎn)品還有紫杉醇和半合成紫杉醇、喜樹(shù)堿，莪術(shù)油與鴉膽子提取物類(lèi)和鬼臼毒素類(lèi)天然抗癌藥產(chǎn)品等，它們在國際市場(chǎng)上很受買(mǎi)家歡迎。
此外，無(wú)熱量天然甜味劑則是我國又一備受?chē)H市場(chǎng)歡迎的原料藥產(chǎn)品。例如甜菊甙（甜菊糖），羅漢果甙和甘草甜素等產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上供不應求。其中甜菊甙在3年前出口金額已突破10億美元。且西方國家對無(wú)熱量天然甜味劑的需求仍在快速上升中。故今后天然甜味劑有望成為我國原料藥出口新亮點(diǎn)。
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