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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 鹽酸安妥沙星:中國科學(xué)家填補創(chuàng )新藥物“空白”

鹽酸安妥沙星:中國科學(xué)家填補創(chuàng )新藥物“空白”

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  2018-01-09
鹽酸安妥沙星,是1993年中國實(shí)施藥品專(zhuān)利法后,中國科學(xué)家創(chuàng )制的第一個(gè)化學(xué)創(chuàng )新藥物。到目前,中國各地使用過(guò)該藥的患者已超過(guò)100萬(wàn)人次。在8日頒發(fā)的2017年度國家技術(shù)發(fā)明獎中,中國科學(xué)院上海藥物研究所楊玉社研究員領(lǐng)銜完成的國家1.1類(lèi)新藥鹽酸安妥沙星項目獲得二等獎。

       鹽酸安妥沙星,是1993年中國實(shí)施藥品專(zhuān)利法后,中國科學(xué)家創(chuàng )制的第一個(gè)化學(xué)創(chuàng )新藥物。到目前,中國各地使用過(guò)該藥的患者已超過(guò)100萬(wàn)人次。在8日頒發(fā)的2017年度國家技術(shù)發(fā)明獎中,中國科學(xué)院上海藥物研究所楊玉社研究員領(lǐng)銜完成的國家1.1類(lèi)新藥鹽酸安妥沙星項目獲得二等獎。

       楊玉社研究員及其團隊在實(shí)驗室(右二:楊玉社)。中科院上海藥物研究所供圖

       “中國13億人不能全靠吃外國藥,我們一定要有自己的醫藥供應”,楊玉社在滬受訪(fǎng)時(shí)解釋了當年研制的初衷。

       抗菌藥物被科學(xué)家譽(yù)為人類(lèi)醫藥領(lǐng)域最偉大的發(fā)明,其應用至少使人類(lèi)的平均壽命延長(cháng)了10歲。氟喹諾酮(沙星類(lèi))是中國抗菌藥物三大主力品種之一,雖然中國早在1967年就仿制了第一代喹諾酮藥物萘啶酸,但在長(cháng)達40多年的時(shí)間里,該領(lǐng)域創(chuàng )新藥物一直是空白。

       “中國現在每年都有原創(chuàng )新藥批出來(lái),但在當年,這不是一件容易的事”,楊玉社回憶說(shuō)。

       1993年,中國科學(xué)院上海藥物研究所的楊玉社、嵇汝運團隊,開(kāi)始潛心研究氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物的合成方法學(xué)、構**關(guān)系、成藥性等,并在此基礎上設計合成了5類(lèi)62個(gè)新化合物。

       這一研制,就是16年。2009年,中國第一個(gè)具有新穎化學(xué)結構(NCE)和自主知識產(chǎn)權的1.1類(lèi)化學(xué)新藥鹽酸安妥沙星終于成功上市。

       鹽酸安妥沙星的研制成功填補了中國氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物領(lǐng)域40多年的自主創(chuàng )新空白,為推動(dòng)中國醫藥工業(yè)從仿制到創(chuàng )新的歷史性轉變作出了積極貢獻。

       楊玉社介紹,與同類(lèi)藥物相比,鹽酸安妥沙星幾乎沒(méi)有光**、心臟安全性大幅改善,藥代性能也十分好,產(chǎn)品綜合性能處于國際同類(lèi)產(chǎn)品前茅。

       截至2016年底,鹽酸安妥沙星片已在北京、重慶等中國22個(gè)省市自治區的150多家醫院和醫療機構使用,銷(xiāo)售282萬(wàn)余盒,銷(xiāo)售額約2.35億元人民幣。

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