在印度制藥產(chǎn)業(yè)對于來(lái)自中國的原料藥日益依賴(lài)的情況下，印度官方正在展開(kāi)行動(dòng)，一面加大對國外制藥企業(yè)的檢查力度，一面大力扶持本土制藥企業(yè)發(fā)展。
據印度的獨立新聞社IANS 1月7日消息，印度政府目前已經(jīng)對包括廣州白云山、珠海聯(lián)邦制藥、壽光富康制藥、上海現代哈森（商丘）等在內的8家中國制藥企業(yè)下達“陳述理由令通知”，起因是上述公司在接受印度藥品控制中心（Drug Controller General ofIndia,DCGI）的一支專(zhuān)項檢查小組檢查之后，被發(fā)現其向印度市場(chǎng)提供的原料藥存在質(zhì)量問(wèn)題。
但截至發(fā)稿，印度藥品控制中心、印度衛生部等印度藥監官方網(wǎng)站尚未就此事公開(kāi)發(fā)表消息，因此暫時(shí)并沒(méi)有關(guān)于此事的更具體的消息傳出。但值得注意的是，在當下中印關(guān)系高度緊張的情況下，有觀(guān)點(diǎn)認為在藥監部門(mén)履行正常監管職責的同時(shí)，這也是一場(chǎng)貿易戰。在印度制藥產(chǎn)業(yè)對于來(lái)自中國的原料藥日益依賴(lài)的情況下，印度官方正在展開(kāi)行動(dòng)，一面加大對國外制藥企業(yè)的檢查力度，一面大力扶持本土制藥企業(yè)發(fā)展。
中國藥企在印受挫
從目前已經(jīng)公布的信息來(lái)看，此次在印度被檢查認為存在提供劣質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)，基本都是原料藥出口大戶(hù)。
舉例來(lái)說(shuō)，上海現代哈森藥業(yè)則是國藥集團下屬重點(diǎn)企業(yè)，其特色化原料藥則是發(fā)展戰略之一，如抗菌藥羅紅霉素原料藥等；青島明月海藻集團則是以海藻酸鹽、功能糖醇等為主要出口產(chǎn)品；廣州白云山制藥此前響應一帶一路號召，2015年9月與印度還有一筆2500萬(wàn)美元的原料藥及制劑進(jìn)出口大單簽訂。
然而在一紙禁令之下，這些來(lái)自中國的制藥企業(yè)或許以后將在印度迎來(lái)更為嚴厲的監管與審查。
IANS援引一位DCGI資深官員的表述稱(chēng)，此次對于上述公司的指控是“提供劣質(zhì)產(chǎn)品”，且政府部門(mén)將很快決定對其采取何種行動(dòng)。文中猜測，繼“陳述理由令”之后，對上述中國制藥公司的黑名單禁令或將很快公布。
事實(shí)上，印度藥監部門(mén)對于出口至印度當地的原料藥進(jìn)行檢查是其履行正常的監管職責，這本身無(wú)可非議。但也要看到，隨著(zhù)來(lái)自中國的原料藥在印度市場(chǎng)所占的比重日益增加的情況之下，印度對于中國原料藥的監管呈日益嚴格的趨勢。
早在2013年，印度便在北京設立了藥品檢查辦公室，并派駐了四位檢查員，主要工作便是對有印度出口業(yè)務(wù)的中國制藥企業(yè)生產(chǎn)基地進(jìn)行檢查，以確認各項指標符合GMP管理要求。
值得注意的是，這是印度官方設立的第一家位于海外的藥品檢查機構。時(shí)任印度衛生部部長(cháng)的Ghulam Nabi Azad表示，之所以如此，是因為在過(guò)去兩年中，印度對中國10家原來(lái)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查，其中有一家公司的注冊證書(shū)與16個(gè)出口許可證因為不符合GMP要求而被取消。
而在當下中印關(guān)系高度緊張的情況下，印度對于來(lái)自中國制藥企業(yè)的態(tài)度也顯得有些微妙。此前曾鬧得沸沸揚揚的復星醫藥收購印度仿制藥企GLAND似乎更能代表當下的形勢。這起被稱(chēng)為中國醫藥企業(yè)海外收購手筆的交易在經(jīng)過(guò)多輪談判、屢屢生變之后還是沒(méi)能按照預期完成，由于印度規定超過(guò)74%股權轉讓份額的交易必須獲得政府批準才可進(jìn)行，以至于最終Gland的創(chuàng )始人PVN Raju不得不同意改變方案，轉為出售較少股份。
想迅速擺脫依賴(lài)？
有觀(guān)點(diǎn)認為，此次中國藥企被查一方面屬于印度藥監部門(mén)履行正常監管職責，但另外一方面，也不排除受緊張局勢而引發(fā)貿易戰的可能。其中，印度對來(lái)自于中國的原料藥過(guò)度依賴(lài)有可能成為一個(gè)主要誘因。
從當前的全球原料藥進(jìn)出口貿易來(lái)看，中國已經(jīng)毫無(wú)疑問(wèn)的成為全球的原料藥生產(chǎn)和出口國。根據中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )2017年12月發(fā)布的《我國原料藥生產(chǎn)供應狀況調研報告》2016年，中國原料藥出口交貨值高達648.66億元。
IANS援引印度化學(xué)品和化學(xué)肥料部提供的數字表示，目前印度70%的藥品原材料來(lái)自于中國。而按照提供給印度議會(huì )的數字，2016年至2017年，被出口至進(jìn)度的活性藥物成分（APIs，即原料藥）價(jià)值為1225.5億盧比（約合人民幣125.5億人民幣），而在2015年至2016年，原料藥進(jìn)口金額則更為龐大，達到了138.5億人民幣。按照70%的比例計算，每年自中國出口至印度的原料藥則在80億至90億人民幣左右，數量龐大。其中一個(gè)重要原因是價(jià)格。2017年3月，時(shí)任印度工商部部長(cháng)便發(fā)言表示，來(lái)自中國的原料藥價(jià)格大概只是印度本土生產(chǎn)的四分之一。
也正因此，早在2014年和2015年，印度國家安全顧問(wèn)辦公室便曾對因對政府提出警告，警惕印度對來(lái)自中國的關(guān)鍵藥物以及原料藥的過(guò)度依賴(lài)。而此次印度對八家中國制藥企業(yè)出手，更是有消息人士表示隨著(zhù)印度政府對中國公司采取行動(dòng)，印度很有可能會(huì )在幾個(gè)月內出現藥物短缺情況，包括一些重大疾病如癌癥等。
印度為了減少對國外原料藥依賴(lài)的問(wèn)題，一方面通過(guò)加大對國外制藥企業(yè)的檢查力度，以行政手段抑制國外企業(yè)在印度的發(fā)展，另一方面也加大對本土制藥企業(yè)的大力扶持，以期實(shí)現替代。自去年起，印度政府已經(jīng)提出要有限從本地原料藥企中進(jìn)行采購。這同樣是國家戰略的部分體現，畢竟從整體來(lái)看，印度已經(jīng)提出“印度制造計劃”，旨在鼓勵企業(yè)在印度國內生產(chǎn)產(chǎn)品，與此同時(shí)也增加了一部分進(jìn)口產(chǎn)品如手機、電視等產(chǎn)品的關(guān)稅。
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