Big Pharma前端研發(fā)撤離中國，禮來(lái)、GSK關(guān)閉中國前期研發(fā)中心，AZ賣(mài)出一半的股權……醫藥圈一波接一波的事件都顯示國外頂級制藥企業(yè)對中國研發(fā)的擔憂(yōu)。
“高成本、低產(chǎn)出、高風(fēng)險。害怕國內的團隊有成果就整體創(chuàng )業(yè)去了。國內的知識產(chǎn)權保護還是差的，頂級制藥公司比較擔憂(yōu)這一點(diǎn)。”業(yè)內人士如是分析。由于制藥行業(yè)本身就存在二高一低的屬性，過(guò)程也相當漫長(cháng)，新藥研發(fā)并不是一件容易的事。
進(jìn)入2018年以來(lái)，我國一致性評價(jià)落地，兩票制全國推廣等政策，都有利于培育新藥研發(fā)的良好環(huán)境。但是知識產(chǎn)權保護也是一大難題。
什么是知識產(chǎn)權？
什么是知識產(chǎn)權？據斯坦福大學(xué)法學(xué)院的Mark Lemley教授表示，廣泛使用 “知識產(chǎn)權”這一術(shù)語(yǔ)是在1967年世界知識產(chǎn)權組織成立后。知識產(chǎn)權，也稱(chēng)為“知識所屬權”，指的是“權利人對其智力勞動(dòng)所創(chuàng )作的成果享有的財產(chǎn)權利”，一般只在有限時(shí)間內有效。各種智力創(chuàng )造如發(fā)明、商標、工業(yè)品外觀(guān)設計，都可被認為是某一個(gè)人或組織所擁有的知識產(chǎn)權。
我國知識產(chǎn)權保護立法不完善
筆者了解到，知識產(chǎn)權保護制度較為完善的如歐美等國家，我國的知識產(chǎn)權制度建立相對來(lái)說(shuō)要晚很多，法律法規以及各項制度也不夠完善。
“現行的知識產(chǎn)權立法分散雜亂，調整時(shí)在有的問(wèn)題上會(huì )出現重復，在另外一些問(wèn)題上又會(huì )出現空白。” 業(yè)內人士如是表示。另外，由于所有知識產(chǎn)權法中都沒(méi)有明確規定法定賠償額，當出現知識產(chǎn)權侵犯時(shí)，往往難以確認被侵權人的實(shí)際損失，也難確認侵權人的非法獲利情況，因此在行使司法上有較大的困難。
執法人員以及個(gè)人素質(zhì)存在局限
由于在我國對知識產(chǎn)權的保護意識缺乏，也沒(méi)有相應的法律法規，并且有關(guān)部門(mén)在執法過(guò)程中的執行力不夠，目前知識產(chǎn)權侵權現象在制藥行業(yè)也十分嚴重，許多假冒仿制藥品事件頻頻發(fā)生。
此外，在我國，一些執法人員由于自身素質(zhì)的局限性，不能很好的解決知識產(chǎn)權的犯罪問(wèn)題，或者在利益的驅使下做出有悖于知識產(chǎn)權健康發(fā)展的事情，甚至是違法行為。這也給我國知識產(chǎn)權保護之路造成一大障礙。
如何保護知識產(chǎn)權？
“這世界永遠都不缺和你有相同想法的人，你能區別于他們并保持這項‘知識產(chǎn)權’的唯一辦法就是比他們做出來(lái)更快！”有業(yè)內人士針對如何保護知識產(chǎn)權問(wèn)題如是表示。
對此，筆者認為，知識產(chǎn)權是無(wú)形資產(chǎn)，具有無(wú)法進(jìn)行有形控制的特點(diǎn)，只能依賴(lài)于法律的保護；且歸根到底，知識產(chǎn)權主要涉及的是商業(yè)利益，與道德無(wú)關(guān)。因此，我國的知識產(chǎn)權制度還需要進(jìn)一步完善，健全相關(guān)的法律法規，同時(shí)提高制藥研發(fā)行業(yè)執法人員基本職業(yè)素養，以及我國人民的知識產(chǎn)權保護意識。
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