在行業(yè)監管日益頻繁且嚴格，導致行業(yè)的運營(yíng)成本水漲船高的背景下，藥品零售企業(yè)必然面臨生存與發(fā)展的新挑戰。但與此同時(shí)，藥品零售企業(yè)如能跨越政策門(mén)檻、適應監管要求并度過(guò)這一陣痛期，其也將迎來(lái)新的市場(chǎng)機遇。
近幾年來(lái)，醫藥衛生投入不斷加大。財政部數據顯示，2017年1~11月，全國醫療衛生與計劃生育支出為13329億元，增長(cháng)9.5%。
醫療費用投入的增長(cháng)，及十九大后新形勢的到來(lái)，2018年將開(kāi)啟新時(shí)代經(jīng)濟增長(cháng)新模式，并帶動(dòng)醫藥行業(yè)向有利方向發(fā)展。具體落實(shí)到藥品零售渠道，外部環(huán)境的改變，尤其是監管政策的更新，既對行業(yè)提出了新的挑戰，也為藥品零售連鎖企業(yè)展現了未來(lái)的藍海市場(chǎng);行業(yè)生態(tài)也會(huì )隨之重構，逐步進(jìn)入全面創(chuàng )新時(shí)代，沉默、守舊只會(huì )迎來(lái)消亡。
政策頻出，行業(yè)生態(tài)重構
毫無(wú)疑問(wèn)，促使行業(yè)運營(yíng)情況發(fā)生急劇變化的前提條件，必然是監管政策的改變。對于藥品零售行業(yè)監管政策的持續發(fā)布，有行業(yè)人士就曾對記者表示，幾乎每個(gè)月都有新政策或新法規出臺，改變行業(yè)現有的運營(yíng)環(huán)境。
的確，從2017年1月起，包括《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》、《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》等政策的持續推進(jìn)，監管部門(mén)不斷更新監管思路、模式，以適應政策要求。
踏入2018年，這一規律不會(huì )發(fā)生改變，政策發(fā)布的頻率甚至會(huì )更頻繁。而這些政策首先影響行業(yè)的將是《藥品管理法》的修訂。《藥品管理法》是藥品監管法律制度的母法，是藥品治理法律的基本框架。藥品管理法自1984年制定以來(lái)，進(jìn)行過(guò)2001年2月的修訂和兩次個(gè)別條款的修正。
然而隨著(zhù)外部環(huán)境的改變，現行藥品監管法律制度存在著(zhù)一些“掣肘”，不能滿(mǎn)足藥品行業(yè)高速發(fā)展和政府監管的需求，因此修訂《藥品管理法》已經(jīng)提上監管部門(mén)的議程，并有可能在2018年完成，從而全面影響藥品零售行業(yè)的監管態(tài)勢。
根據2017年10月CFDA公開(kāi)征求的《〈藥品管理法〉修正案(草案征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)顯示，未來(lái)監管部門(mén)將改變過(guò)去重認證的監管模式，向重監管模式轉變，強化行業(yè)日常管理，淘汰落后企業(yè)，重構行業(yè)格局與生態(tài)。
合規與整合風(fēng)暴繼續“下沉”
其實(shí)在2017年，隨著(zhù)“飛檢”的頻度增加，行業(yè)已經(jīng)展現出從“重認證”轉向“重監管”的監管趨勢，使企業(yè)面臨著(zhù)新的挑戰與壓力。
當《藥品管理法》在2018年有可能完成新一輪修訂的前提下，包括MAH(藥品上市許可人)制度、GSP認證取消、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品、執業(yè)藥師配備等一系列配套政策法規，也將隨之深入推進(jìn)或調整，進(jìn)一步影響行業(yè)運營(yíng)生態(tài)。
尤為值得注意的是，政策的改變傳遞到市場(chǎng)上引發(fā)行業(yè)的蝶變，主要體現在兩大方面：一是合規要求的提升，二是整合速度的加快。
首先在合規層面，隨著(zhù)新政頻出，尤其是MAH(藥品上市許可人)制度的實(shí)行，及處罰層面落實(shí)到自然人，最近，業(yè)界對“我要合規”的態(tài)度更加明顯，這除了監管部門(mén)的推動(dòng)外，以第三方機構為首的外部力量呼吁及藥店人保護自身權益的訴求，企業(yè)對改變過(guò)往被動(dòng)合規局面的呼聲越來(lái)越高，企業(yè)從監管部門(mén)要求的“要我合規”轉變?yōu)槠髽I(yè)“我要合規”模式正成為常態(tài)，將進(jìn)一步提升整體行業(yè)合規運營(yíng)水平。
其次，為了做到合規運營(yíng)，企業(yè)的運營(yíng)成本必然上升，這將淘汰一部分不合規或盈利能力較弱的連鎖，從而促進(jìn)行業(yè)整合速度的加快。其中，三四線(xiàn)城市的中小連鎖，將有可能成為重點(diǎn)整合對象。而在2017年，這種跡象已經(jīng)有所體現，無(wú)論是上市連鎖還是區域龍頭，均把整合力量重點(diǎn)放在三四線(xiàn)城市甚至縣級市場(chǎng)。隨著(zhù)2018年的到來(lái)，行業(yè)將有可能進(jìn)入并購提速的快車(chē)道，對資源爭奪愈演愈烈，兼并重組將進(jìn)一步使得產(chǎn)業(yè)集中度提升。
承接醫藥分業(yè)紅利，考驗企業(yè)智慧
在行業(yè)監管日益頻繁且嚴格，導致行業(yè)的運營(yíng)成本水漲船高的背景下，藥品零售企業(yè)必然面臨生存與發(fā)展的新挑戰。但與此同時(shí)，藥品零售企業(yè)如能跨越政策門(mén)檻、適應監管要求并度過(guò)這一陣痛期，其也將迎來(lái)新的市場(chǎng)機遇。其中最為明顯的是新醫改不斷深化，處方藥外流帶來(lái)的藍海市場(chǎng)。
CFDA南方醫藥經(jīng)濟研究所所長(cháng)林建寧在2017年11月舉辦的第29屆全國醫藥經(jīng)濟信息發(fā)布會(huì )上預測，在藥品流通領(lǐng)域，2018年兩票制、醫療控費、藥價(jià)機制、分級診療等醫改政策的推進(jìn)與落地，將使醫藥分業(yè)趨勢更為明顯，從而加快處方外流速度，創(chuàng )造藥品零售市場(chǎng)的新藍海。
不過(guò)，在此過(guò)程中，藥品零售企業(yè)是否有足夠的專(zhuān)業(yè)能力審核處方，以承接從醫院向外溢出的處方藥銷(xiāo)售，考驗著(zhù)零售企業(yè)的智慧。
因此，推進(jìn)慢病管理模式、DTP藥房，甚至啟動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫院與人工智能體系，不斷促進(jìn)藥品零售企業(yè)專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力的提升，就成為各龍頭連鎖在2018年重點(diǎn)推進(jìn)的方向。
事實(shí)上也確實(shí)如此，自2017年起，包括老百姓、益豐、大參林、一心堂四大藥品零售上市企業(yè)，及甘肅眾友健康、山東漱玉平民、云南健之佳等龍頭連鎖，甚至健客網(wǎng)、1藥網(wǎng)、七樂(lè )康等創(chuàng )新型藥品零售企業(yè)，都已經(jīng)通過(guò)自建或與第三方機構合作的模式，在相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行布局，如布局互聯(lián)網(wǎng)醫療、開(kāi)設DTP藥房、試行藥診店、打造家庭醫生平臺等方式，探索處方藥外流的可行路徑。
隨著(zhù)2018年的到來(lái)，從政策釋放出來(lái)的信號來(lái)看，處方藥院外銷(xiāo)售已經(jīng)是大勢所趨，藥品零售企業(yè)必須回歸專(zhuān)業(yè)服務(wù)的本質(zhì)，以專(zhuān)業(yè)服務(wù)立足市場(chǎng)，為消費者提供更具指導性的用藥方案，從而逐步承接從醫療機構外流的處方藥市場(chǎng)，在實(shí)現社會(huì )價(jià)值的同時(shí)，找準自身定位，探索長(cháng)遠的發(fā)展路徑。
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