藥品第一大省，兩票制實(shí)施“滿(mǎn)月”，衛計委再次“敲黑板”！

       廣東實(shí)施兩票制滿(mǎn)月

       1月2日，廣東衛計委官網(wǎng)掛出《關(guān)于醫療機構藥品交易“兩票制”的實(shí)施方案（試行）》。提醒廣東全省所有公立醫療機構和主管部門(mén)，兩票制已實(shí)施“滿(mǎn)月”。

       這份由廣東衛計委、人社廳、食藥監局、發(fā)改委等8部門(mén)聯(lián)合發(fā)出的《“兩票制”的實(shí)施方案》，曾在2017年11月6日首次公布，定于2017年12月2日起，全省所有公立醫療機構藥品采購均實(shí)行“兩票制”。

       昨日（1月2號），剛好一個(gè)月。

       藥品第一大省，過(guò)渡期6個(gè)月

       據商務(wù)部2017年6月發(fā)布的《藥品流通行業(yè)運行統計分析報告（2016）》統計，廣東省2016年總銷(xiāo)售額達到1600億，當之無(wú)愧的藥品第一大省。

       當時(shí)定于12月2日起實(shí)施的兩票制，廣東給出的有效期是3年，6個(gè)月的過(guò)渡期。并規定，在過(guò)渡期內，藥企應充分考慮醫療機構原有配送渠道等因素，在藥品交易平臺重新選擇確認相關(guān)品種的藥品流通企業(yè)；藥品流通企業(yè)要妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規定的藥品。

       醫療機構原已簽訂未執行完畢的藥品購銷(xiāo)合同，過(guò)渡期內可繼續執行至過(guò)渡期止。藥品購銷(xiāo)合同在過(guò)渡期后需嚴格執行藥品“兩票制”。

       “敲黑板”，所有公立醫院要抓緊了

       《方案》同時(shí)表示八部門(mén)要共同監督，加大對違反“兩票制”規定的處罰力度。

       各部門(mén)都分配了對應的任務(wù)，如各級食藥監部門(mén)要將藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)推行“兩票制”，建立完備的購銷(xiāo)記錄，票、貨、賬、款一致，貨票同行等納入飛行檢查、日常監督檢查內容。

       此次在實(shí)施“滿(mǎn)月”之際，廣東衛計委將兩票制方案的文件再次掛在網(wǎng)上，恐怕是要提醒全省公立醫療機構，這個(gè)事，要抓點(diǎn)緊了。

       附：關(guān)于醫療機構藥品交易“兩票制”的實(shí)施方案（試行）

       根據國務(wù)院醫改辦等八部門(mén)《印發(fā)關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》（國醫改辦發(fā)〔2016〕4號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、《廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)廣東省深化醫藥衛生體制綜合改革實(shí)施方案的通知》（粵府〔2017〕32號）等文件**和《廣東省醫療機構藥品交易相關(guān)暫行辦法》（粵衛〔2016〕75號）有關(guān)規定，為做好我省公立醫療機構藥品交易“兩票制”工作，結合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

       一、總體目標

       按照黨中央、國務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的決策部署，以推行“兩票制”為抓手，進(jìn)一步深化藥品流通領(lǐng)域改革，凈化流通環(huán)境，規范藥品流通秩序，壓縮中間環(huán)節，理順藥品價(jià)格，打擊“過(guò)票洗錢(qián)”等藥品購銷(xiāo)中的違法違規行為，加強醫藥市場(chǎng)監督管理，保障人民群眾用藥安全。

       二、實(shí)施范圍

       全省所有公立醫療機構的藥品采購均實(shí)行“兩票制”。鼓勵民營(yíng)醫療機構在藥品采購中實(shí)行“兩票制”。

       為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。國家實(shí)行特殊管理的**藥品、**藥品、醫療用**藥品、醫療用**藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國家現行規定執行。

       三、“兩票制”相關(guān)概念界定

       （一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到藥品流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，藥品流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。發(fā)票是指按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具的增值稅專(zhuān)用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票。

       （二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（本集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司），視同藥品生產(chǎn)企業(yè)。

       （三）藥品上市許可持有人，如不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，委托經(jīng)食品藥品監管部門(mén)批準生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品；或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，另委托1家藥品流通企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品，且委托生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可人及受委托藥品流通企業(yè)之間沒(méi)有發(fā)生購銷(xiāo)行為的，此受委托的企業(yè)（全國僅限1家企業(yè)）視為藥品生產(chǎn)企業(yè)。

       （四）境外藥品的國內總代理，視同藥品生產(chǎn)企業(yè)（全國僅限1家國內總代理）。

       （五）藥品流通集團型企業(yè)內部與全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。

       （六）綜合近三年藥品配送情況，對同時(shí)符合特別偏遠、交通不便等條件的基層醫療衛生機構（不含城區衛生服務(wù)中心，下同）配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票。符合條件的基層醫療衛生機構名單由藥品交易機構向社會(huì )公開(kāi)，接受社會(huì )監督。

       四、相關(guān)做法規定

       （一）承諾與合同約定。

       參加我省公立醫療機構藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫療機構須在藥品交易平臺承諾執行“兩票制”，未承諾的不得參與我省公立醫療機構藥品采購交易；本方案實(shí)施后新成交的藥品，交易各方須簽訂執行“兩票制”相關(guān)規定的藥品購銷(xiāo)合同。

       （二）特殊情況的申報及公布。

       1.屬藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（本集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司），或境外藥品的國內總代理（全國僅限1家國內總代理），申報視同藥品生產(chǎn)企業(yè)的，藥品生產(chǎn)企業(yè)須向藥品交易機構提交相關(guān)關(guān)系證明材料及承諾，由藥品交易機構進(jìn)行公示，經(jīng)藥品采購主管部門(mén)審核后作為視同藥品生產(chǎn)企業(yè)。具體程序另行通知。

       2.藥品流通集團型企業(yè)內部與全資（控股）子公司之間調撥藥品的，申報不視為一票的，藥品流通企業(yè)須向藥品交易機構提交相關(guān)關(guān)系證明材料及承諾，由藥品交易機構進(jìn)行公示，經(jīng)藥品采購主管部門(mén)審核后不視為一票。具體程序另行通知。

       （三）藥品生產(chǎn)企業(yè)票據管理要求。

       藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品銷(xiāo)售 發(fā) 票上傳的責任主體，要在發(fā) 票 開(kāi)具后5個(gè)工作日內向藥品交易平臺自行上傳或委托藥品流通企業(yè)上傳銷(xiāo)售藥品的發(fā)票（包括《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》，以下簡(jiǎn)稱(chēng)銷(xiāo)貨清單）、銷(xiāo)售出庫單，及各級子公司形成的票據。發(fā)票應列明銷(xiāo)售藥品的通用名、批號、劑型、規格、有效期、單位、數量、單價(jià)、金額、稅率、稅額等。

       銷(xiāo)售出庫單包括通用名、批號、有效期、購貨單位、出庫數量、銷(xiāo)售日期、出庫日期和銷(xiāo)售金額等內容，發(fā)票（包括銷(xiāo)貨清單）的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售出庫單、付款流向一致、金額一致，以上票據均需加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)用印章，并按要求在藥品交易平臺填寫(xiě)主要字段（批號、品規、數量、價(jià)格、企業(yè)信息等）。

       （四）藥品流通企業(yè)票據管理要求。

       藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品銷(xiāo)售 發(fā) 票上傳后，藥品流通企業(yè)在藥品交易平臺上予以確認；藥品流通企業(yè)須在發(fā) 票 開(kāi)具后5個(gè)工作日內向藥品交易平臺上傳提供給醫療機構的藥品發(fā)票（含銷(xiāo)貨清單）、配送企業(yè)銷(xiāo)售出庫單，內容具體參照藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā) 票 開(kāi)具要求。藥品流通集團型企業(yè)內部與全資（控股）子公司之間調撥的相關(guān)票據一并上傳。

       （五）醫療機構票據管理要求。

       公立醫療機構須通過(guò)藥品交易平臺核驗藥品流通企業(yè)發(fā)票（含銷(xiāo)貨清單）、藥品流通企業(yè)銷(xiāo)售出庫單、藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票，確認藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、藥品批號等相關(guān)內容互相印證，并建立購進(jìn)藥品驗收記錄，確認票、賬、貨相符，并作為公立醫療機構支付貨款憑證，貨款付款流向應與合同一致，納入財務(wù)檔案管理。

       （六）票據核驗。

       根據交易各方在藥品交易平臺上明確的配送鏈條，逐級核驗發(fā)票，即下一級核驗上一級，相關(guān)信息核驗無(wú)誤后在系統上予以確認，確認后才能進(jìn)入下一級交易。交易各方在藥品購銷(xiāo)中的相關(guān)票據，仍按有關(guān)規定保存備查。

       （七）過(guò)渡期要求。

       過(guò)渡期內，藥品生產(chǎn)企業(yè)應充分考慮醫療機構原有配送渠道等因素，在藥品交易平臺重新選擇確認相關(guān)品種的藥品流通企業(yè)；藥品流通企業(yè)要妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規定的藥品。

       醫療機構原已簽訂未執行完畢的藥品購銷(xiāo)合同，過(guò)渡期內可繼續執行至過(guò)渡期止。藥品購銷(xiāo)合同在過(guò)渡期后需嚴格執行藥品“兩票制”。

       五、監督管理

       （一）由省人力資源社會(huì )保障廳會(huì )同省衛生計生委、省食品藥品監管局、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟和信息化委、省商務(wù)廳、省國稅局、省中醫藥管理局等部門(mén)監督指導全省推行“兩票制”工作，加強藥品采購環(huán)節的監督管理，抽查藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫療機構落實(shí)“兩票制”情況。各市、縣（區）相應職能部門(mén)負責本行政區域內推行“兩票制”的監督管理工作。

       （二）加大違反“兩票制”規定的處罰力度。對不按規定執行“兩票制”要求的企業(yè)、醫療機構，經(jīng)核查屬實(shí)的，依法依規處理。對違反國家其他有關(guān)規定的，相關(guān)職能部門(mén)依法予以處罰，情節嚴重的依法移交司法部門(mén)處理。

       （三）藥品交易機構要按照“兩票制”實(shí)施方案，完成藥品交易平臺相關(guān)配套功能系統建設，強化“兩票制”執行情況信息化監督手段。

       （四）各級食品藥品監督管理部門(mén)要將藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)推行“兩票制”，建立完備的購銷(xiāo)記錄，票、貨、賬、款一致，貨票同行等納入飛行檢查、日常監督檢查內容。

       （五）各級稅務(wù)部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構的日常管理、納稅評估、稅務(wù)稽查力度，規范發(fā)票管理，依法打擊涉稅違法犯罪行為。

       （六）各級商務(wù)和工信部門(mén)要將推行“兩票制”作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革、促進(jìn)藥品現代物流發(fā)展的工作內容。

       （七）各相關(guān)部門(mén)要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況的監督檢查，建立健全跨部門(mén)、跨區域監管聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制，推動(dòng)藥品交易平臺、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數據共享，推行票據信息電子化，實(shí)現違法線(xiàn)索互聯(lián)、監管標準互通、處理結果互認。推進(jìn)和加強信息公開(kāi)、公示，廣泛接受社會(huì )監督。

       （八）將各市執行“兩票制”情況納入醫改總體部署，加強督導，納入考核內容。

       六、保障措施

       （一）提高認識，加強領(lǐng)導。各地、各部門(mén)要認真貫徹執行國務(wù)院和省委省政府重大決策部署，充分認識深化醫藥衛生體制綜合改革的重大意義，講政治、顧大局、重民生，突出工作重點(diǎn)，精心組織實(shí)施，確保“兩票制”工作順利推行。

       （二）加強協(xié)作，形成合力。各地各部門(mén)要加強溝通聯(lián)系與協(xié)調，明確工作分工，做好監管銜接，做到各負其職、各司其責，形成工作合力。

       （三）加強宣傳，引導輿論。各地各部門(mén)要通過(guò)各種媒體，加大推行“兩票制”宣傳工作力度，堅持正確的輿論導向，及時(shí)解疑釋惑，妥善回應社會(huì )關(guān)切，為推行“兩票制”營(yíng)造良好的輿論氛圍，并及時(shí)研究解決政策推進(jìn)過(guò)程中出現的新情況、新問(wèn)題。

       （四）加強考核，落實(shí)責任。各地各部門(mén)要明確職責，把推進(jìn)“兩票制”工作納入醫改考核內容，建立動(dòng)態(tài)監管考核機制，推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。

       七、實(shí)施時(shí)間

       本方案自2017年12月2日實(shí)施，有效期3年，過(guò)渡期6個(gè)月。