1月1日消息，醫藥新三板上市公司“樂(lè )威醫藥”通過(guò)華醫資本的微信公眾號，正式對外宣布完成1億元B輪融資，由華醫資本領(lǐng)投，濟峰資本、高科新浚、亞商資本和晶云藥業(yè)跟投。本輪融資將用于建設小分子創(chuàng )新藥生產(chǎn)工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、中試與規模化生產(chǎn)等一站式服務(wù)平臺。
樂(lè )威醫藥成立于2005年10月10日，法定代表人為陳文霆，總部位于江蘇，專(zhuān)業(yè)從事創(chuàng )新醫藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化外包服務(wù)，服務(wù)范圍涵蓋創(chuàng )新醫藥從實(shí)驗室到產(chǎn)業(yè)化的工藝轉化，包括臨床前至批準上市后的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、中試與規模化生產(chǎn)等。
2016年10月26日，樂(lè )威醫藥在新三板掛牌上市。目前，樂(lè )威醫藥旗下?lián)碛斜本?lè )威、北京康福樂(lè )、天津樂(lè )威、江蘇北清康和美國樂(lè )威5家全資子公司，其中子公司美國樂(lè )威為海外銷(xiāo)售子公司與美國主要客戶(hù)建立長(cháng)期的合作關(guān)系，為當地客戶(hù)提供本地化服務(wù)。
據樂(lè )威醫藥招股說(shuō)明書(shū)顯示，樂(lè )威醫藥的控股股東為陳文霆、楊光和一脈環(huán)保，實(shí)際控制人為陳文霆、楊光和陳紅清。其中，陳文霆畢業(yè)于清華大學(xué)和美國新墨西哥州立大學(xué)，擁有碩士學(xué)歷。1993年起，陳文霆歷任美國史克必成制藥公司、美國杜邦制藥公司、美國百時(shí)美施貴寶制藥公司新藥研發(fā)與開(kāi)發(fā)部門(mén)的助理研究員、研究員、高級研究員等職。2010年4月至2015年10月，陳文霆歷任華威醫藥執行董事、董事長(cháng)兼總經(jīng)理；2015年11月至今任華威醫藥董事長(cháng)、總經(jīng)理、首席執行官。此外，陳文霆是十五項抗抑郁藥物、代謝類(lèi)疾病藥物的創(chuàng )新藥國際發(fā)明專(zhuān)利的主要發(fā)明人。
樂(lè )威醫藥首席科學(xué)家楊光畢業(yè)于北京大學(xué)和美國加州大學(xué)歐文分校，擁有博士學(xué)歷，之后在美國圣地亞哥The Scripps Research Institute從事博士后研究。他曾先后在北京昆侖醫藥服務(wù)有限公司和Sugen,Inc.擔任助理研究員和高級科學(xué)家職位。樂(lè )威醫藥首席運營(yíng)官陳紅清則先后在江蘇省姜堰市化肥有限責任公司、北京海明苑科貿發(fā)展有限公司擔任總經(jīng)理助理、分廠(chǎng)副廠(chǎng)長(cháng)、總經(jīng)理職務(wù)。
創(chuàng )新藥物的工藝研究和中試是創(chuàng )新藥研發(fā)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的重要環(huán)節，其中創(chuàng )新藥物中間體是原料藥合成工藝過(guò)程中的中間物質(zhì)，屬于醫藥精細化學(xué)品，現以化學(xué)合成藥品為例，說(shuō)明創(chuàng )新藥中間體在藥品生產(chǎn)過(guò)程中所處的位置：
創(chuàng )新藥物中間體定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)細化為定制研發(fā)服務(wù)和定制生產(chǎn)服務(wù)，兩者共同構成了樂(lè )威醫藥及子公司相互銜接的業(yè)務(wù)整體，主要應用于醫藥制造領(lǐng)域。其中，定制研發(fā)指為創(chuàng )新藥物提供醫藥中間體的工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究和安全性研究等定制研發(fā)服務(wù)，主要由北京樂(lè )威提供服務(wù)；定制生產(chǎn)指為創(chuàng )新藥物提供醫藥中間體的非GMP中試研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù)，包括技術(shù)開(kāi)發(fā)階段的非GMP中試研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)至商業(yè)化階段的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)，主要由樂(lè )威醫藥提供服務(wù)。兩者屬于高附加值的服務(wù)，可降低制藥企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)成本，同時(shí)有利于制藥企業(yè)有效控制研發(fā)風(fēng)險并提高研發(fā)效率，優(yōu)化供應鏈，以更快的速度將新產(chǎn)品推向市場(chǎng)。
按生命周期分類(lèi)，藥品可分為創(chuàng )新藥和仿制藥，樂(lè )威醫藥主要服務(wù)于創(chuàng )新藥，特別是其中的新分子實(shí)體藥的定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。目前，樂(lè )威醫藥所服務(wù)的項目訂單超過(guò)300個(gè)，涉及的疾病治療領(lǐng)域覆蓋了抗癌、抗腫瘤、抗糖尿病等，已與Sage、Gilead，BMS等多家國際知名客戶(hù)建立了長(cháng)期戰略合作伙伴關(guān)系。
醫藥CMO/CDMO行業(yè)是一個(gè)高度市場(chǎng)化的完全競爭的行業(yè)。根據BusinessInsights的統計，截至2011年底，全球一共只有5家CMO/CDMO企業(yè)的醫藥外包服務(wù)收入超過(guò)5億美金。從世界范圍來(lái)看醫藥CMO/CDMO企業(yè)服務(wù)對象主要為歐美和日本等發(fā)達地區的制藥公司和生物技術(shù)公司。目前，全世界的CMO/CDMO企業(yè)主要集中在歐美和亞洲，其中亞洲市場(chǎng)中的CMO/CDMO企業(yè)主要集中在中國和印度。
中國憑借人才、基礎設施和成本結構等各方面的競爭優(yōu)勢，已經(jīng)日益成為跨國制藥公司優(yōu)先選擇的戰略外包目的地。中國醫藥CMO市場(chǎng)近幾年都保持了10%以上的增長(cháng)速度，根據Informa的預測，2012-2017年中國醫藥CMO市場(chǎng)平均增速為17.4%，2017年市場(chǎng)規模將達50億美元。從市場(chǎng)結構來(lái)看，臨床期生產(chǎn)平均增速為9.5%，而商業(yè)化生產(chǎn)的市場(chǎng)平均增速將達18.7%。
而早在2017年12月27日，樂(lè )威醫藥便發(fā)布股票發(fā)行方案，募集資產(chǎn)總額不超過(guò)1.00億元，主要用于樂(lè )威醫藥滄州子公司CDMO基地項目建設（一期建設），包括土地購置款及相關(guān)稅費、建筑工程費、儀器及設備費用、安裝工程費、設計勘察監理及相關(guān)配套費用。
該股票發(fā)行方案稱(chēng)，建設符合GMP標準的CDMO（新藥定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)）基地后，將進(jìn)一步擴大整體的研發(fā)能力和生產(chǎn)能力，拓寬樂(lè )威醫藥產(chǎn)業(yè)鏈，滿(mǎn)足客戶(hù)的定制需求，保持和進(jìn)一步強化樂(lè )威集團的技術(shù)領(lǐng) 先地位和研發(fā)優(yōu)勢，有效的提升企業(yè)核心競爭力，并促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈升級。
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