綠葉制藥（02186.HK）于2017年12月28日宣布，德國慕尼黑地區上訴法院駁回原告諾華公司關(guān)于綠葉制藥旗下阿爾茨海默癥治療藥物卡巴拉汀單日貼劑侵權訴訟的上訴。法院維持一審判決，判定無(wú)論原有專(zhuān)利是否有效，卡巴拉汀單日貼劑并無(wú)侵犯專(zhuān)利權。目前，諾華公司已向綠葉制藥償付相關(guān)法律費用。
今年夏天，歐洲專(zhuān)利局上訴委員會(huì )已撤銷(xiāo)諾華制藥和 LTS Lohmann Therapie-Systeme Ltd. 共同所有的2292219歐洲專(zhuān)利權。當前的這一判決也與該專(zhuān)利局的結論相符。在這個(gè)專(zhuān)利中，權利人企圖通過(guò)附加給藥劑量特征將專(zhuān)利保護范圍擴大到涵蓋所有生物等同的透皮治療系統，從而阻止仿制藥的競爭。歐洲專(zhuān)利局上訴委員會(huì )判定該專(zhuān)利保護范圍設置并不合理，對該專(zhuān)利權進(jìn)行撤銷(xiāo)。
綠葉制藥集團知識產(chǎn)權部歐洲地區負責人 Ralf Loewe 對此表示：“公司歷來(lái)尊重并重視知識產(chǎn)權。公司政策明確規定產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中絕不允許侵犯第三方專(zhuān)利權。我們對于這個(gè)專(zhuān)利后期提請的保護范圍感到很吃驚。我們認為這些訴求不該得到支持，這已然曲解了法律所界定的范圍。我們很欣慰地看到歐洲地區不同的法院對于撤銷(xiāo)專(zhuān)利權的判決結果保持一致。”
綠葉制藥集團管理層表示：“法院的判決為我們解除了相關(guān)的侵權風(fēng)險，使我們的產(chǎn)品能夠滲透全球更多市場(chǎng)，更好地服務(wù)于全球范圍內有需要的患者。我們將一如既往地通過(guò)研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售優(yōu)質(zhì)藥物，支持患者以及整個(gè)衛生保健系統，提升藥物可及性、節省治療費用。”
卡巴拉汀透皮貼劑是綠葉制藥旗下中樞神經(jīng)系統領(lǐng)域的核心產(chǎn)品，基于綠葉制藥子公司 Luye Pharma AG（綠葉制藥德國）的透皮釋藥研發(fā)平臺開(kāi)發(fā)，是美國 FDA 唯一批準的卡巴拉汀透皮制劑仿制品，目前在美國和歐洲等地區上市。除了卡巴拉汀單日貼劑，公司還擁有自主知識產(chǎn)權保護的卡巴拉汀多日貼劑也在歐洲進(jìn)行臨床試驗中。作為最早在國際主流市場(chǎng)進(jìn)行臨床試驗并取得突破性進(jìn)展的中國制藥企業(yè)之一，綠葉制藥旗下30多個(gè)產(chǎn)品涵蓋規模及增長(cháng)速度最快的治療領(lǐng)域，覆蓋包括中國、美國、歐洲、澳洲、日本和韓國市場(chǎng)。
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