剛要跨進(jìn)2018,新一輪流通整治已經(jīng)部署!心腦血管和糖尿病的進(jìn)口藥,成為突破口。
黑龍江嚴打半年,波立維、立普妥、安博維等是重點(diǎn)
12月29日,黑龍江食藥監局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作實(shí)施方案》(下稱(chēng)方案)的通知。自2018年1月至6月,黑龍江全省要開(kāi)展為期半年的藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作。
黑龍江為期半年的整治,十分有針對性。
《方案》顯示,要以 “波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物為重點(diǎn),堅決打擊藥品流通領(lǐng)域“非法渠道購銷(xiāo)藥品”“掛靠走票”,堅決懲處違法企業(yè)。
打擊7項違法違規
整治打擊任務(wù)包括:是否存在為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據等條件;是否存在從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購進(jìn)藥品。
是否存在偽造藥品采購來(lái)源,虛構藥品銷(xiāo)售流向,藥品購銷(xiāo)存記錄不完整,經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯。
是否存在購銷(xiāo)藥品時(shí),證(許可證書(shū))、票(發(fā)票、隨貨同行票據)、賬(實(shí)物賬、財務(wù)賬)、貨(藥品實(shí)物)、款(貨款)不能相互對應一致等7項。(詳見(jiàn)附件)
2月至5月,集中嚴打
同時(shí),《方案》給出了時(shí)間表。
1月份整治宣傳,通過(guò)電視、報刊等載體,營(yíng)造整治環(huán)境的社會(huì )輿論氛圍。
2月至5月為集中整治月:要以“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物為重點(diǎn),開(kāi)展流向和票據真實(shí)性的上下游延伸檢查,追根溯源,堅決懲處違法企業(yè),6月為整治總結月。
流通和零售終端,進(jìn)口藥利潤極低
在黑龍江的《方案》中,將“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物劃為重點(diǎn),實(shí)際上和這些產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)并沒(méi)有太多關(guān)聯(lián)。
眾所周知的是,這些進(jìn)口藥的用量極大,所以也成為流通市場(chǎng)的“寵兒”。醫保回收、倒貨、竄貨,都是以這些產(chǎn)品為主,有一條完整的購銷(xiāo)渠道,或者說(shuō)是“黑市”。
換個(gè)角度看,正規渠道來(lái)的進(jìn)口藥,流通和零售終端利潤極低,誰(shuí)也不愿意賠本賺吆喝。不“倒騰”,不賺錢(qián),所以 “非法渠道購銷(xiāo)藥品”“掛靠走票”,在這個(gè)渠道里是普遍現象。
黑龍江將流通整治的突破口放在這些藥品上,應該說(shuō),是種精準打擊。
附:
關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作實(shí)施方案
一、指導原則
貫徹落實(shí)十九大**,按照“四個(gè)最嚴”要求,堅持問(wèn)題導向,圍繞“藥品購銷(xiāo)渠道的合法性和儲運溫度的穩定性”這一監管主線(xiàn),以排查為措施,以嚴懲為手段,以提升為目標,堅決打擊藥品流通領(lǐng)域“非法渠道購銷(xiāo)藥品”“掛靠走票”等違法違規行為。
二、整治目的
以治療心腦血管病和糖尿病等進(jìn)口藥品為重點(diǎn)品種,以“企業(yè)自查、市地檢查、市地互查、省局督查”為整治步驟,持續保持高壓態(tài)勢,進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責任,有效防控藥品安全風(fēng)險,保障流通環(huán)節藥品質(zhì)量安全。
三、事權劃分
按照屬地監管原則,各市地負責本轄區內藥品批發(fā)、零售(連鎖)企業(yè)的整治工作。省局負責組織市地交叉互檢和督查各地工作。
四、主要任務(wù)
(一)是否存在為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據等條件;
(二)是否存在從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購進(jìn)藥品;
(三)是否存在偽造藥品采購來(lái)源,虛構藥品銷(xiāo)售流向,藥品購銷(xiāo)存記錄不完整,經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯;
(四)是否存在篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據;
(五)是否存在購銷(xiāo)藥品時(shí),證(許可證書(shū))、票(發(fā)票、隨貨同行票據)、賬(實(shí)物賬、財務(wù)賬)、貨(藥品實(shí)物)、款(貨款)不能相互對應一致;
(六)是否存在將**藥品、**藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道,或者進(jìn)行現金交易;
(七)是否存在未按規定對藥品儲存、運輸進(jìn)行溫濕度監測。
五、工作安排
(一)1月為整治宣傳月:要通過(guò)電視、報刊、條幅、展版、海報等載體,向社會(huì )宣傳整治工作重要性和相關(guān)法律法規知識,營(yíng)造整治環(huán)境的社會(huì )輿論氛圍。
(二)2月至5月為集中整治月:要以“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物為重點(diǎn),開(kāi)展流向和票據真實(shí)性的上下游延伸檢查,追根溯源,堅決懲處違法企業(yè)。同時(shí)省局組織各地進(jìn)行交叉互檢,取長(cháng)補短,互相學(xué)習,不斷鞏固整治成效。
(三)6月為整治總結月:省局組織督查組,對各地整治工作開(kāi)展督查。同時(shí)總結整治工作,分析監管工作新情況,查找不足,提出加強監管工作措施和意見(jiàn)。
六、有關(guān)要求
(一)加強組織領(lǐng)導。要把學(xué)習貫徹十九大**轉化為監管工作新動(dòng)力,落實(shí)新作為,不斷深刻認識全省藥品流通監管面臨的嚴峻形勢和保障藥品安全的重要性,加強整治工作的組織領(lǐng)導,要用的工作力度、最嚴格的工作紀律、最認真的工作態(tài)度確保整治工作做實(shí)做透。
(二)落實(shí)工作責任。要明確責任分工,不斷強化責任意識和擔當**。要借助考核、督查等多種手段,層級傳導監管壓力和監管責任,借助督查的倒逼機制,破解監管難題,有效防范藥品安全風(fēng)險。省局也將組織督查工作,評估各地整治階段工作成效及問(wèn)題,并將此項工作列入對各單位2018年食品藥品安全考核評價(jià)工作,以推進(jìn)工作深入開(kāi)展。
(三)依法嚴厲處罰。各單位要綜合運用專(zhuān)項檢查、事后監管、認證檢查、監督抽驗等多種手段,深查細究,追根溯源。對符合撤銷(xiāo)GSP認證證書(shū)或吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè),要依法處理。加強行刑連接工作,對涉嫌犯罪的,要移送公安機關(guān)追究刑事責任,并及時(shí)公開(kāi)信息,予以曝光。
(四)加強社會(huì )共治。發(fā)揮“12331”舉報投訴電話(huà)的作用,向群眾做好查處結果的反饋。邀請媒體宣傳藥品監管政策以及整治活動(dòng)取得的進(jìn)展和成果,曝光典型案例,震懾不法企業(yè)和個(gè)人,營(yíng)造社會(huì )共治的有利氛圍。
(五)上報工作情況。整治工作結束后,各地要認真進(jìn)行總結、分析,形成書(shū)面材料于2018年6月11日前報至省局。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com