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美她司酮:渴望走出實(shí)驗(yàn)室的小藥片

來源:轉(zhuǎn)載
  2017-10-18
小藥片“美她司酮”,靜靜地躺在福州大學(xué)腫瘤轉(zhuǎn)移預(yù)警和預(yù)防中心實(shí)驗(yàn)室的小瓶子里,它以創(chuàng)意組第二名的成績(jī)捧得第三屆中國(guó)“互聯(lián)網(wǎng)+”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的金獎(jiǎng)。作為福州大學(xué)腫瘤轉(zhuǎn)移預(yù)防研究的重大成果,僅2016年,該中心實(shí)驗(yàn)室在腫瘤轉(zhuǎn)移的藥物干預(yù)領(lǐng)域發(fā)表的論文總數(shù)就占全球總數(shù)的36%。

       “不能讓它就這么停了,太可惜了!”作為臨床醫(yī)藥出身的王杰深知“美她司酮”身上閃亮的科研創(chuàng)新點(diǎn),更堅(jiān)信它將造福人類的偉大使命。而要想這粒小小的藥片走出實(shí)驗(yàn)室,實(shí)現(xiàn)它的價(jià)值與使命,王杰第一次意識(shí)到要做好創(chuàng)業(yè)的準(zhǔn)備。

       小藥片“美她司酮”,靜靜地躺在福州大學(xué)腫瘤轉(zhuǎn)移預(yù)警和預(yù)防中心實(shí)驗(yàn)室的小瓶子里,它以創(chuàng)意組第二名的成績(jī)捧得第三屆中國(guó)“互聯(lián)網(wǎng)+”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的金獎(jiǎng)。作為福州大學(xué)腫瘤轉(zhuǎn)移預(yù)防研究的重大成果,僅2016年,該中心實(shí)驗(yàn)室在腫瘤轉(zhuǎn)移的藥物干預(yù)領(lǐng)域發(fā)表的論文總數(shù)就占全球總數(shù)的36%。

       完美的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),頂尖的課題論文,作為高校的科研成果,小藥片“美她司酮”的上升路幾乎可以告一段落。但它的發(fā)明人、“千人計(jì)劃”入選者、教授賈力和博士生王杰,以及項(xiàng)目組其他的小伙伴們卻有些不甘心,不忍它被束之高閣。只因這粒看似普通的小藥片是眼下癌癥預(yù)防轉(zhuǎn)移的重大新藥,未來每年至少可以挽救300多萬名癌癥轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)患者。

       一顆希望的種子

       人們常常“談癌色變”,然而原發(fā)性腫瘤本身并不可怕,今天的外科微手術(shù)和放射治療可以精準(zhǔn)地切除未轉(zhuǎn)移的局部腫瘤,可怕的是腫瘤手術(shù)后的再轉(zhuǎn)移。而預(yù)防高風(fēng)險(xiǎn)期的腫瘤轉(zhuǎn)移,一直是全球性腫瘤治療理論技術(shù)和產(chǎn)品的空白。

       福州大學(xué)開辟了基于血中循環(huán)腫瘤細(xì)胞及其代謝物的腫瘤轉(zhuǎn)移藥物預(yù)防領(lǐng)域。這一特色領(lǐng)域旨在證明“腫瘤的發(fā)生是不可預(yù)防的,但腫瘤的轉(zhuǎn)移是可以預(yù)防的。腫瘤轉(zhuǎn)移后是極難治愈的,但腫瘤轉(zhuǎn)移前是可以預(yù)防的”。而“美她司酮”便是這一理念的重要研究成果。

       值得注意的是,小藥片“美她司酮”是基于傳統(tǒng)避孕藥米非司酮加以優(yōu)化而來,屬于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“老藥新用”。大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,這粒小小的藥片在結(jié)腸癌、肺癌、乳腺癌、子宮癌等10余種腫瘤模型中,抑制腫瘤轉(zhuǎn)移效果明顯,綜合抑制率高達(dá)95%以上。而與傳統(tǒng)抗癌藥物相比,它研發(fā)周期短,藥物的成藥性、安全性、可預(yù)見性強(qiáng),大大地降低了研發(fā)和投資風(fēng)險(xiǎn)。

       2015年“美她司酮”完成藥物臨床前的研究工作,順利入選國(guó)家重大新藥創(chuàng)制備選庫,成為國(guó)家Ⅰ類創(chuàng)新藥。

       而要走出實(shí)驗(yàn)室,走向市場(chǎng),造福患者,小藥片“美她司酮”至少還需要六年的時(shí)間,需要前前后后8000多萬元的投入,面對(duì)著六年臨床試驗(yàn)可能的變數(shù),與對(duì)于高??蒲泄ぷ髡叨缘木揞~投資,作為小藥片的發(fā)明人,賈力和王杰沒有絲毫退縮。在這群全年無休,穿著白大褂只知埋頭實(shí)驗(yàn)的師生看來,“相比于這粒小小藥片未來可能的巨大社會(huì)貢獻(xiàn),這些變數(shù)與投資都不算什么”。

       使命感讓這群人有了執(zhí)著而單純的想法:絕不能讓“美她司酮”這粒小小的藥片停止前進(jìn)的腳步。

       創(chuàng)業(yè)者王杰:不能就這么停了

       王杰的第一次談判是2015年末。當(dāng)時(shí)還是碩士生的他,匆忙地從實(shí)驗(yàn)室出來,脫下白大褂,穿著一身學(xué)生休閑服,就坐在了第一批投資者面前,像面對(duì)項(xiàng)目組內(nèi)的導(dǎo)師、同學(xué)一樣,他侃侃而談地和對(duì)方介紹著他的課題與事業(yè)——“美她司酮”的原理、前景,談到未來對(duì)于人類的貢獻(xiàn),這個(gè)20歲出頭的年輕人,竟然有些亢奮和激動(dòng)。

       “如何保證投資人的收益?作為生物醫(yī)藥未來臨床實(shí)驗(yàn)的變數(shù)如何把握?如果失敗了,我們的投資怎么辦?”幾個(gè)簡(jiǎn)單的問題,把滿腔熱血的王杰給問懵了。投資無望,意味著小藥片“美她司酮”完成實(shí)驗(yàn)室使命之后就要被束之高閣,和眾多其他的高??蒲袆?chuàng)新一樣,成為實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、論文資料后被放置一邊。

       “不能讓它就這么停了,太可惜了!”作為臨床醫(yī)藥出身的王杰深知“美她司酮”身上閃亮的科研創(chuàng)新點(diǎn),更堅(jiān)信它將造福人類的偉大使命。而要想這粒小小的藥片走出實(shí)驗(yàn)室,實(shí)現(xiàn)它的價(jià)值與使命,王杰第一次意識(shí)到自己不僅要成為一名優(yōu)秀的科研工作者,更要做好創(chuàng)業(yè)的準(zhǔn)備。

       熱愛讓這名年輕人開始奔走在實(shí)驗(yàn)室與投資談判的路上,這是一個(gè)“痛并快樂”的過程,痛來自一次次的碰壁,而快樂來自自己對(duì)“美她司酮”未來的堅(jiān)信。從2015年底,為了讓“美她司酮”找到后期臨床試驗(yàn)的投資,王杰帶著項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)先后與二十幾家企業(yè)或投資人洽談,而參加創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽,對(duì)于項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的師生們來說,收獲的除了獎(jiǎng)牌,最重要的是有更多的人知曉“美她司酮”,了解“美她司酮”。而知曉與了解,對(duì)于迫切要走出實(shí)驗(yàn)室的“美她司酮”來說,是踏出去的第一步。

       一年多的奔波,雖然辛苦,但總算有所進(jìn)展,目前項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)已經(jīng)與浙江某制藥公司取得中試生產(chǎn)的合作意向,眼下正與福州某三甲醫(yī)院就藥物未來的臨床實(shí)驗(yàn)工作作深入探討。

       導(dǎo)師賈力:效益不僅是金錢上的

       如果說在王杰看來,小藥片“美她司酮”是他的課題與事業(yè),那么對(duì)于從事抗癌藥物研究三十多年的賈力來說,“美她司酮”則是他一生的心血和價(jià)值體現(xiàn),而他則是“美她司酮”前進(jìn)路上保駕護(hù)航的引路者。

       作為諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主、著名藥理學(xué)教授羅伯特·弗奇戈特的得意門生、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院國(guó)家癌癥研究所的前高級(jí)項(xiàng)目主管,賈力一直致力于抗癌新藥的研發(fā)和申報(bào)工作,在美國(guó)先后參與12項(xiàng)新藥申報(bào),領(lǐng)導(dǎo)或參與過35項(xiàng)新藥開發(fā)項(xiàng)目。隨著新藥的投放使用,困惑也在這位科學(xué)家心里:為什么隨著科研水平的提升和藥物研發(fā),癌癥致死率依然居高不下?

       帶著困惑和對(duì)生物醫(yī)藥研究的執(zhí)著,2011年底,賈力在福州大學(xué)創(chuàng)立了全球獨(dú)具特色的“腫瘤轉(zhuǎn)移的預(yù)警和預(yù)防中心”,而這也就是小藥片“美她司酮”的家。中心負(fù)責(zé)研發(fā)各種能可靠預(yù)警和有效干預(yù)原發(fā)性腫瘤在手術(shù)后再轉(zhuǎn)移的技術(shù)和產(chǎn)品,從而解除人類對(duì)腫瘤轉(zhuǎn)移的恐懼,大規(guī)模地降低人類因腫瘤轉(zhuǎn)移造成的死亡。

       而要從實(shí)驗(yàn)室束之高閣的瓶子中走出來,面對(duì)著未來臨床試驗(yàn)的變數(shù)和巨額的投資,“如何保證投資人的收益”,對(duì)賈力這位一生奉獻(xiàn)給生物醫(yī)藥創(chuàng)新的科學(xué)家來說,回答簡(jiǎn)單而堅(jiān)定,“效益從來不僅是金錢上的,‘美她司酮’未來的社會(huì)效益足以讓它獲得有情懷、有責(zé)任的投資者青睞”。

       這就是小藥片“美她司酮”的故事,未來向前的每一步,需要?jiǎng)?chuàng)業(yè)者王杰的東奔西走,也需要賈力在科研創(chuàng)新上的引領(lǐng),更需要社會(huì)與企業(yè)的相助相伴。

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