根據(jù)疾控中心發(fā)布的2016年全國(guó)法定傳染病疫情概況，我國(guó)艾滋病發(fā)病數(shù)為54360例，較上一年增長(zhǎng)了8.0%，總患病人數(shù)已經(jīng)超過(guò)50萬(wàn)人，2011年來(lái)，我國(guó)艾滋病發(fā)病人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)。
在全球艾滋病市場(chǎng)已超過(guò)100億的今天，作為艾滋病患者的15個(gè)主要集中國(guó)家之一，我國(guó)的艾滋病市場(chǎng)一定會(huì)持續(xù)上漲?，F(xiàn)在特別總結(jié)了10年內(nèi)到期的國(guó)內(nèi)尚未仿制的HIV治療藥物，其中不乏重磅炸 彈藥物。
01、Isentress（拉替拉韋，raltegravir）
拉替拉韋鉀結(jié)構(gòu)式
拉替拉韋鉀是一種HIV整合酶抑制劑，其主適應(yīng)癥為HIV-1感染，由默克公司研發(fā)，2007年10月美國(guó)獲批上市。目前國(guó)內(nèi)已有進(jìn)口產(chǎn)品上市，商品名為艾生特?，通過(guò)CFDA數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)，該品種目前尚無(wú)仿制申請(qǐng)。
專(zhuān)利方面：拉替拉韋鉀的化合物專(zhuān)利為WO2003035077，相應(yīng)的中國(guó)部分專(zhuān)利為CN201110092477.3、CN02825765.0及CN201110092 480.5，均已授權(quán)，專(zhuān)利權(quán)到2022年10月。該藥化合物專(zhuān)利期限較短。
市場(chǎng)方面：該藥2016年的銷(xiāo)售額為13.87億美元，預(yù)計(jì)到2026年能達(dá)到13.23億美元。
該藥與目前HIV一線治療藥物Atripla（依法韋侖+恩曲他濱+替諾服務(wù)的三聯(lián)療法）相比治療效果略遜，但安全性和治療成本要優(yōu)于Atripla。
02、 Vitekta（艾維雷韋，elvitegravir）
艾維雷韋結(jié)構(gòu)式
艾維雷韋同樣是一種HIV整合酶抑制劑，主適應(yīng)癥為HIV-1感染，由吉利德公司研發(fā)，2014年9月美國(guó)獲批上市。通過(guò)CFDA數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)，目前國(guó)內(nèi)已有期進(jìn)口申請(qǐng)，尚無(wú)仿制申請(qǐng)。
專(zhuān)利方面：艾維雷韋的化合物專(zhuān)利為WO2004046115，相應(yīng)的中國(guó)部分專(zhuān)利為CN1692101，已授權(quán)，專(zhuān)利權(quán)到2023年11月。該藥化合物專(zhuān)利期限較短。
市場(chǎng)方面：預(yù)計(jì)該藥2026年的銷(xiāo)售額能達(dá)到10.05億美元。
同樣的，該藥與目前HIV一線治療藥物Atripla（依法韋侖+恩曲他濱+替諾服務(wù)的三聯(lián)療法）相比治療效果略遜，但安全性和治療成本要優(yōu)于Atripla，由于上市較晚，與現(xiàn)有藥物相比，臨床需求略顯不足。
03、Tivicay（多替拉韋鈉，dolutegravir）
多替拉韋鈉結(jié)構(gòu)式
多替拉韋鈉同樣是一種HIV整合酶抑制劑，主適應(yīng)癥為HIV-1感染，由葛蘭素史克公司研發(fā)，2013年8月美國(guó)獲批上市。通過(guò)CFDA數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)，目前國(guó)內(nèi)已有進(jìn)口產(chǎn)品上市，商品名為特威凱?，通過(guò)CFDA數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)，該品種目前尚無(wú)仿制申請(qǐng)。
專(zhuān)利方面：多替拉韋鈉的化合物專(zhuān)利為WO2006116764，相應(yīng)的中國(guó)部分專(zhuān)利為CN101212903，已授權(quán)，專(zhuān)利權(quán)到2026年4月。該藥化合物專(zhuān)利期小于10年。
市場(chǎng)方面：該藥2016年銷(xiāo)售額為12.96億美元，預(yù)計(jì)到2026年能到達(dá)23.72億美元，這一預(yù)計(jì)較其在2021年的預(yù)計(jì)銷(xiāo)售額低了約9億美元，下降原因與其化合物專(zhuān)利到期相關(guān)。
該藥與目前HIV一線治療藥物Atripla（依法韋侖+恩曲他濱+替諾服務(wù)的三聯(lián)療法）相比，有效性、安全性和治療成本均優(yōu)于Atripla，且可以和多種藥物聯(lián)合治療，具有較大的臨床需求。
04、Intelence（依曲韋林，Etravirine）
依曲韋林結(jié)構(gòu)式
依曲韋林是一種HIV整合酶抑制劑，其主適應(yīng)癥為HIV-1感染，由強(qiáng)生公司研發(fā)，2008年1月美國(guó)獲批上市。該藥就1個(gè)適應(yīng)癥，LOA在3期臨床超過(guò)平均值10%。目前國(guó)內(nèi)已有進(jìn)口產(chǎn)品上市，商品名為英特萊?，通過(guò)CFDA數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)，該品種目前尚無(wú)仿制申請(qǐng)。
專(zhuān)利方面：該藥的化合物專(zhuān)利為WO2000027825，其中國(guó)部分專(zhuān)利為CN99811918.0，已授權(quán)，專(zhuān)利期到2019年9月。該藥化合物專(zhuān)利期限較短。
市場(chǎng)方面：預(yù)計(jì)到2026年，其銷(xiāo)售額能到達(dá)3千1百萬(wàn)美元
05、Edurant（利匹韋林，Rilpivirine）
利匹韋林結(jié)構(gòu)式
利匹韋林是一種HIV整合酶抑制劑，其主適應(yīng)癥為HIV-1感染，由強(qiáng)生公司研發(fā)，2011年5月美國(guó)獲批上市。該藥僅有一個(gè)適應(yīng)癥，已獲批，LOA在臨床2期階段就高于平均值5%。通過(guò)CFDA數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)，該品種目前有進(jìn)口申請(qǐng)，尚無(wú)仿制申請(qǐng)。
專(zhuān)利方面：該藥的化合物專(zhuān)利為WO2001064656和WO2003 016306，中國(guó)部分專(zhuān)利分別為CN01805846.9和CN02815920.9 /CN200910145401.5，均已授權(quán)，最晚到2022年8月到期。該藥化合物專(zhuān)利期限較短。
市場(chǎng)方面：該藥2016年的銷(xiāo)售額為5.73億美元。
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