3月20日，CFDA官網發(fā)布《關于停止進口瑞士OM Pharma SA 細菌溶解產物膠囊的公告》稱，其在對瑞士OM Pharma SA的細菌溶解物膠囊（商品名：泛福舒）生產現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，該品種的發(fā)酵工藝變更、發(fā)酵條件變更、裂解步驟混合工藝變更未按照《藥品注冊管理辦法》附件4的規(guī)定申報，不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》第一百八十四條的要求；違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九條、《藥品注冊管理辦法》第八十四條第二款的規(guī)定。
CFDA決定停止瑞士OM Pharma SA的細菌溶解物膠囊進口，要求各口岸食品藥品監(jiān)督管理局停止瑞士OM Pharma SA細菌溶解物膠囊的進口通關備案。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
