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CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥注射用醋酸卡泊芬凈獲得批準(zhǔn)

恒瑞醫(yī)藥注射用醋酸卡泊芬凈獲得批準(zhǔn)

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  2017-03-16
2017年3月15日恒瑞醫(yī)藥公司發(fā)布公告,注射用醋酸卡泊芬凈獲得英國(guó)和德國(guó)上市許可??ú捶覂羰且环N半合成脂肽類(lèi)化合物, 通過(guò)非競(jìng)爭(zhēng)性抑制 β- (1,3) -D-糖苷合成酶,破壞真菌細(xì)胞壁糖苷的合成,破壞真菌細(xì)胞壁的完整性。

       2017年3月15日恒瑞醫(yī)藥公司發(fā)布公告,注射用醋酸卡泊芬凈獲得英國(guó)和德國(guó)上市許可??ú捶覂羰且环N半合成脂肽類(lèi)化合物, 通過(guò)非競(jìng)爭(zhēng)性抑制 β- (1,3) -D-糖苷合成酶,破壞真菌細(xì)胞壁糖苷的合成,破壞真菌細(xì)胞壁的完整性。卡泊芬凈適用于成人患者和兒童患者(三個(gè)月及三個(gè)月以上)經(jīng)驗(yàn)性治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染以及治療對(duì)其它治療無(wú)效或不能耐受的侵襲性曲霉菌,目前已在全球廣泛上市銷(xiāo)售??ú捶覂粼袕S商為默沙東,2016 年全球銷(xiāo)售收入 5.58 億美元。

       國(guó)內(nèi)卡泊芬凈市場(chǎng)超 10 億,公司首仿于 2017 年 2 月 9 日獲批上市。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)僅公司首仿藥獲批上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),城市公立醫(yī)院卡泊芬凈市場(chǎng)超過(guò) 10 億元, 2013-2015 CAGR=14.39%, 原研廠商默沙東占有全部市場(chǎng)份額。我們認(rèn)為,公司卡泊芬凈在英國(guó)和德國(guó)獲批上市,有助于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的推廣,卡泊芬凈有望進(jìn)入快速增長(zhǎng)期,成為新的大品種。

       制劑出口再下一城,海外產(chǎn)品線進(jìn)一步豐富。 2017 年,公司阿曲庫(kù)銨和多西他賽在美國(guó)獲批上市,卡泊芬凈在英國(guó)和德國(guó)獲批上市。我們預(yù)計(jì)公司將有更多品種陸續(xù)在海外申報(bào)、獲批,并逐步在海外建立銷(xiāo)售隊(duì)伍,國(guó)際市場(chǎng)增速有望進(jìn)一步加快。

       維持我們的推薦邏輯: 研發(fā)產(chǎn)品線是公司看點(diǎn),為長(zhǎng)期增長(zhǎng)奠定基礎(chǔ)。公司是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)。推行以研發(fā)支撐銷(xiāo)售、以銷(xiāo)售反哺研發(fā)的良性互動(dòng)機(jī)制,構(gòu)建了豐富的研發(fā)產(chǎn)品線。公司創(chuàng)新藥覆蓋腫瘤免疫治療組合、ADC、長(zhǎng)效升白藥、糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域。創(chuàng)新藥艾瑞昔布和阿帕替尼已獲批上市。目前有 17 個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開(kāi)發(fā)。 我們預(yù)計(jì)公司創(chuàng)新藥將陸續(xù)進(jìn)入收獲期。

       盈利預(yù)測(cè)與投資建議:公司是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè),制劑出口快速發(fā)展,創(chuàng)新藥陸續(xù)進(jìn)入收獲期,未來(lái)業(yè)績(jī)有望保持快速增長(zhǎng)。 我們預(yù)計(jì) 2017-2019年公司營(yíng)業(yè)收入為 136、164 和 196 億元,同比增長(zhǎng) 22.82%、20.04%和20%,歸母凈利潤(rùn)為 31.39、 38.39 和 47.17 億元,同比增長(zhǎng) 21.23%、 22.33%和 22.85%。參考可比公司,我們給予 2017 年 45 倍 PE,對(duì)應(yīng)股價(jià) 60.3元,給予“增持”評(píng)級(jí)。

       風(fēng)險(xiǎn)提示事件:新藥研發(fā)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。

       

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