今日，默沙東宣布其重磅免疫療法Keytruda（pembrolizumab）在一項3期臨床試驗中，作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸鱗狀細(xì)胞癌的一線療法，顯著延長了患者的總生存期，達到了主要臨床終點。值得一提的是，這也是首款在一線治療該疾病中，彰顯出優(yōu)異總生存期的抗PD-1療法。
頭頸癌是一類病發(fā)于口鼻喉部的癌癥，其中大部分是鱗狀細(xì)胞癌。據(jù)估計，2012年全世界范圍內(nèi)約有近68.6萬個新病例，并有37.6萬人因此去世。在美國，2017年約有6.3萬個新發(fā)頭頸癌案例。對于這些患者而言，一款有效的療法是他們的生命保障。
作為一款重磅免疫療法，Keytruda自上市以來，已經(jīng)取得了大量突破，改寫了許多癌癥治療的格局。這款創(chuàng)新藥物是一款人源化的單克隆抗體，能抑制PD-1與其配體PD-L1與PD-L2的結(jié)合，從而激活T淋巴細(xì)胞，對腫瘤進行攻擊。
在一項名為KEYNOTE-048的3期臨床試驗中，研究人員們進一步評估了它用于治療頭頸癌的潛力。該研究招募了825名患者，他們被隨機分為多組，一組接受Keytruda的單藥治療，一組接受Keytruda與化療，另一組則接受cetuximab與化療。在一個獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會的中期分析下，Keytruda的單藥療法與標(biāo)準(zhǔn)療法相比，在患者中帶來了顯著更長的總生存期。而其安全性則與之前研究的數(shù)據(jù)保持一致。該研究的具體結(jié)果將在近期的醫(yī)學(xué)會議上得到公布。
“這項KEYNOTE-048的中期數(shù)據(jù)表明Keytruda單藥療法有潛力幫助罹患頭頸癌，且腫瘤高表達PD-L1的患者，”默沙東研究實驗室的高級副總裁，全球臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士說道：“我們期待在接下來的醫(yī)學(xué)大會上公布KEYNOTE-048的前期結(jié)果，也感謝調(diào)查人員和患者在這項重要研究中的持續(xù)參與。”
我們期待這款重磅免疫療法能在更多癌癥領(lǐng)域帶來好的治療結(jié)果，為患者帶來生命的希望！
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