美國東部時(shí)間2021年12月20日，渤健決定將Aduhelm在美國的售價(jià)降低一半左右。此決定從2022年1月1日起生效。對于體重為74公斤（163磅）的患者，調整后Aduhelm的每年費用約為28200美元。
渤健此次讓人意想不到的示好源自于其面臨的來(lái)自多個(gè)方面的壓力：銷(xiāo)售不盡如人意，醫藥界對Aduhelm效果的多方質(zhì)疑，可能的副作用的報道，等待醫療保險的承保決定等等。
在降價(jià)的同時(shí)，渤健表示將進(jìn)行內部成本削減計劃，目標是每年削減5億美元的成本。最近該公司表示其仍在敲定成本縮減計劃的細節，并將在明年第一季度公布。可以想見(jiàn)，裁員可能指日可待。
這是一項不同尋常的舉措。制藥商在美國定期提高價(jià)格，卻很少主動(dòng)降低定價(jià)。渤健此舉是在醫療保險和醫療補助服務(wù)中心(CMS)預計2022年醫療保險B部分(Medicare Part B)保費上漲15%，并指出Aduhelm的潛在納入是保費增加的主要原因之后做出的。CMS對保費上漲的這一估計，引發(fā)了醫藥界對價(jià)格昂貴且一直存在爭議的治療阿爾茨海默病藥物Aduhelm的新一輪批評。
當渤健在2021年6月份獲得FDA批準并發(fā)布了其每年56000美元的定價(jià)時(shí)，許多行業(yè)觀(guān)察人士對這一超出預計的定價(jià)表示了驚訝。在此消息公布之前，業(yè)界在很大程度上預計Aduhelm的價(jià)格會(huì )在10000美元至30000美元之間。具有影響力的美國藥物成本監管機構臨床和經(jīng)濟評論研究所(Institute for Clinical and Economic Review)表示，為了使Aduhelm在早期阿爾茨海默病患者中具有成本效益，此抗體藥物的價(jià)格應在每年3000至8400美元之間。
與此同時(shí)，鑒于兩項III期試驗的結果似乎相互矛盾，以及由可能危及生命的并發(fā)癥的風(fēng)險，Aduhelm面臨著(zhù)關(guān)于其有效性和安全性的重大問(wèn)題。渤健在周一的一份聲明中表示，降價(jià)“考慮到了有關(guān)療法新穎性、潛在合格人群和調整后的藥物經(jīng)濟學(xué)假設等一系列問(wèn)題。”
CMS最近啟動(dòng)了一項全國范圍內的研究，以權衡比較Aduhelm和其他類(lèi)似的針對大腦中的**β淀粉樣斑塊以治療阿爾茨海默氏癥的抗體。禮來(lái)在美國時(shí)間上周宣布，其將在2022年3月之前完成Aduhelm競爭對手藥物donanemab的滾動(dòng)FDA申請提交。
渤健首席執行官Michel Vounatsos在一份聲明中表示，即將到來(lái)的CMS決定是“阿爾茨海默病治療相關(guān)公司和患者的關(guān)鍵時(shí)刻”，該公司希望其行動(dòng)“將促進(jìn)患者獲得這些創(chuàng )新的阿爾茨海默病治療方法”。
彭博社最近進(jìn)行的一項調查發(fā)現，美國25家主要保險公司中的大多數對Aduhelm的收益和風(fēng)險衡量狀況持不確定態(tài)度。聯(lián)合健康集團(UnitedHealth Group)曾表示，它正在等待聯(lián)邦醫療保險(Medicare)做出自己的決定。CMS評估過(guò)程預計將在2022年1月做出決定草案，最終裁決將于明年4月做出。
渤健估計，如果保險覆蓋面到位，同時(shí)獲得診斷和專(zhuān)業(yè)中心的服務(wù)，到2022年將有近50萬(wàn)名患者開(kāi)始使用Aduhelm進(jìn)行治療。鑒于圍繞其上市的所有不確定性，Aduhelm的市場(chǎng)表現一直很糟糕。其2021年第三季度的銷(xiāo)售額僅為30萬(wàn)美元。Aduhelm遲遲未能打開(kāi)銷(xiāo)路，以及仿制藥對其多發(fā)性硬化癥藥物競爭的持續影響，是渤健考慮5億美元成本削減的主要原因。
為了確認Aduhelm的效果并減輕醫生的擔憂(yōu)，渤健計劃在明年5月開(kāi)始一項FDA授權的藥物IV期臨床試驗，并預計在2026年開(kāi)始讀取試驗數據。
參考來(lái)源：Biogen halves Aduhelm's price and plots cost cuts as Medicare decision on controversial Alzheimer's drug nears
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
