Chymotrypsin
Source: Bovine (Porcine) pancreas
General description
Chymotrypsin (chymotrypsin), endopeptidase. White or light yellow crystalline or amorphous powder, soluble in **, insoluble in organic solvents. When applied to protein, selective hydrolysis L - tyrosine and the carboxyl group of L - phenylalanine peptide bond formation.
Manufacture
Trypsin production of Beijing Geyuantianrun Bio - tech Co., ltd. is by protein chromatography technology preparation, reach the standard pharmaceutical raw materials..
Application
Specification
Items |
Specification |
Standard |
Appearance |
White or almost white lyophilized powder |
USP35 |
Identification |
No purple color develops within 3 minutes |
USP35 |
Loss on drying |
No more than 5.0% |
USP35 |
Residue on Ignition |
No more than 2.5% |
USP35 |
Microbial limits: Pseudomonas aeruginosa Salmonella Staphylococcus aureus |
Absent |
USP35 |
Trypsin |
No more than 1% |
USP35 |
Assay |
Chymotrypsin≥1000 USP units/mg powder |
USP35 |
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Items |
Specification |
Standard |
Description |
White crystalline lyophilized powder |
EP6.0 |
Identification |
A) A purple colour develops B)No purple colour develops within 3 min of mixing |
EP6.0 |
Appearance of solution |
Solution S is not more opalescent than reference suspension Ⅱ |
EP6.0 |
Absorbance |
1) 281nm : 18.5 ~ 22.5 2) 250nm : not more than 8.0 |
EP6.0 |
PH |
3.0-5.0 |
EP6.0 |
Histamine |
Not more than 1µg/5.0µkatal |
EP6.0 |
Loss on drying |
Not more than 5% |
EP6.0 |
Limit of trypsin |
Not more than 1% |
EP6.0 |
Microbial limits: Pseudomonas aeruginosa Salmonella |
Absent |
EP6.0 |
Assay |
Not less than 5.0 ukatal/mg, calculated on the dried basis |
EP6.0 |
Storage
Sealed, Dark, A cool storage
來(lái)源:牛(豬)胰腺
概述
糜蛋白酶又稱(chēng)為胰凝乳蛋白酶,是從牛(豬)的新鮮胰腺中提取分離出的肽鏈內切酶。呈白色、微**結晶或無(wú)定形粉末,易溶于水,不溶于有機溶劑。相對分子質(zhì)量24000,最適PH8~9。干態(tài)穩定,水溶液中會(huì )迅速失活,以PH3~4的水溶液為最穩定。作用于蛋白質(zhì)時(shí),優(yōu)先水解L-酪氨酸和L-苯丙氨酸的羧基所形成的肽鍵。
北京格源天潤生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的糜蛋白酶是通過(guò)多重結晶方式純化,并進(jìn)一步采取層析及超濾技術(shù)制備而得。
用途
除此之外,和胰蛋白酶聯(lián)合使用,做為廣普消炎藥。
質(zhì)量規格
項目 |
規格 |
執行標準 |
性狀 |
白色或類(lèi)白色凍干粉末 |
美國藥典37版 |
鑒別 |
三分鐘內不得呈現紫色,即含量不超過(guò)1% |
美國藥典37版 |
干燥失重 |
不得超過(guò)5.0% |
美國藥典37版 |
灼燒殘渣 |
不得超過(guò)2.5% |
美國藥典37版 |
微生物限定: 假單胞菌 沙門(mén)氏菌 金**葡萄球菌 |
不得檢出 |
美國藥典37版 |
胰蛋白酶 |
不得超過(guò)1% |
美國藥典37版 |
效價(jià)測定 |
不少于1000單位,按每1mg干燥品計算 |
美國藥典37版 |
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項目 |
規格 |
執行標準 |
性狀 |
應為白色或類(lèi)白色結晶性?xún)龈煞勰?/p> |
歐洲藥典8.0版 |
鑒別 |
A) 顯示紫色 B)在3分鐘內不得呈現紫色 |
歐洲藥典8.0版 |
溶液澄清度 |
不得深于對照懸浮液Ⅱ |
歐洲藥典8.0版 |
吸光度 |
1) 281nm:18.5~22.5 2) 250nm:≤8 |
歐洲藥典8.0版 |
PH值 |
3.0~5.0 |
歐洲藥典8.0版 |
組胺酸殘基 |
不得超過(guò)1µg/5.0µkatal |
歐洲藥典8.0版 |
干燥失重 |
減失重量不得超過(guò)5.0% |
歐洲藥典8.0版 |
胰蛋白酶 |
應不超過(guò)1% |
歐洲藥典8.0版 |
微生物限度: 沙門(mén)氏菌 假單胞菌 |
不得檢出 |
歐洲藥典8.0版 |
效價(jià)測定 |
按干燥品計算,每1mg的效價(jià)不得少于5.0單位 |
歐洲藥典8.0版 |
貯藏
避光、密封、2—8℃保存。
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