與原核細(xì)胞、酵母細(xì)胞以及昆蟲細(xì)胞相比，中國倉鼠卵巢細(xì)胞（CHO）作為宿主細(xì)胞表達(dá)的外源蛋白最接近其天然構(gòu)象，因而CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)是生物工程制藥最為理想的表達(dá)系統(tǒng)。在CHO細(xì)胞中表達(dá)治療性蛋白對于商業(yè)化的藥物生產(chǎn)十分經(jīng)濟(jì)方便，但是這類產(chǎn)品的生產(chǎn)以及純化過程有可能會帶來CHO宿主細(xì)胞蛋白（CHO HCP）殘留的污染，這些殘留的蛋白污染會降低藥物治療效果，造成副作用或者免疫反應(yīng)，因此要對CHO HCP的殘留量進(jìn)行控制?！吨腥A人民共和國藥典》2020年版三部建議HCP采用酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）方法檢測。本產(chǎn)品是一種雙抗夾心ELISA試劑盒，所使用的抗體來自兔和羊的混合抗體，抗原為CHO細(xì)胞的發(fā)酵上清收集液（細(xì)胞培養(yǎng)基不含蛋白），本產(chǎn)品用于多種CHO宿主細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)物的純化工藝開發(fā)、過程控制、成品放行等。
首次使用本試劑盒前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究，確認(rèn)樣本基質(zhì)是否存在干擾以及合適的樣本檢測稀釋條件。
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