雷貝拉唑EP雜質(zhì)A(Rebeprazole EP Impurity A)是雷貝拉唑鈉(一種質(zhì)子泵抑制劑)的工藝雜質(zhì)或降解產(chǎn)物,通常用于藥品質(zhì)量控制與研究。其分子式為C18H19N3O3S,CAS號為117976-89-3。該雜質(zhì)在藥物研發(fā)與生產(chǎn)中作為對照品,用于分析方法的驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究及合規(guī)檢測,確保主藥純度符合EP(歐洲藥典)標(biāo)準(zhǔn)。作為關(guān)鍵雜質(zhì),其含量控制直接影響藥品安全性與有效性,常見于抗?jié)兯幬铮ㄈ缋棕惱蛑苿┑碾s質(zhì)譜分析中。需規(guī)范存儲(chǔ)于避光干燥環(huán)境,供實(shí)驗(yàn)室或制藥企業(yè)使用。
(注:信息綜合自化學(xué)數(shù)據(jù)庫及藥典標(biāo)準(zhǔn),具體參數(shù)以最新文獻(xiàn)或供應(yīng)商數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。)