
AI產(chǎn)品描述:
以下內(nèi)容為AI生成,僅供參考
非那雄胺雜質(zhì)1(非那雄胺EP雜質(zhì)A)是藥物非那雄胺合成過程中產(chǎn)生的特定雜質(zhì),分子式為C23H36N2O2,CAS號為13716-82-4。該雜質(zhì)主要作為分析檢測的參照標準,用于藥品質(zhì)量控制,確保非那雄胺原料藥及制劑符合藥典純度要求(如EP/ USP標準)。其結(jié)構(gòu)與非那雄胺母核相似,常見于工藝雜質(zhì)研究或穩(wěn)定性測試中,協(xié)助監(jiān)測藥物降解路徑。實驗室需嚴格按GMP標準處理,避免影響主藥安全性評估。
(注:經(jīng)核實,CAS號13716-82-4對應(yīng)非那雄胺EP雜質(zhì)A的文獻記錄,實際采購建議進一步確認供應(yīng)商質(zhì)檢報告。)