
AI產(chǎn)品描述:
以下內(nèi)容為AI生成,僅供參考
法莫替丁雜質(zhì)1(法莫替丁EP雜質(zhì)A)是法莫替丁原料藥中的特定降解產(chǎn)物或合成副產(chǎn)物,分子式為 **C<sub>8</sub>H<sub>15</sub>N<sub>7</sub>O<sub>2</sub>S<sub>2</sub>**,常見CAS號為 **123241-10-7**。該雜質(zhì)主要用于藥物質(zhì)量控制,作為法莫替丁生產(chǎn)過程中的參照標(biāo)準(zhǔn)物,確保藥品純度符合歐洲藥典(EP)等國際規(guī)范。其檢測對評估法莫替丁(H<sub>2</sub>受體拮抗劑,用于胃酸相關(guān)疾病治療)的安全性和穩(wěn)定性至關(guān)重要。在制藥行業(yè),嚴(yán)格控制此類雜質(zhì)含量是藥品申報和生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)。