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醋酸阿比特龍雜質03(Abiraterone Acetate Impurity 03)是抗前列腺癌藥物醋酸阿比特龍合成過程中的特定雜質,需嚴格監(jiān)控以確保藥物純度。其分子式為C26H33NO2,CAS號為1626558-93-2。該雜質通常作為質量控制對照品,用于制藥分析(如HPLC檢測)或工藝優(yōu)化研究。在合規(guī)性方面,符合ICH指南對基因毒性雜質限度的要求。作為藥物研發(fā)輔助材料,不直接用于臨床,但對保障藥品安全性和一致性具有重要意義。供應商通常提供高純度標準品(≥95%)及結構確證資料(MS/NMR)。
(注:信息基于公開數據整理,具體參數以最新文獻或供應商COA為準。)