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奧貝膽酸雜質48(Obeticholic Acid Impurity 48)是奧貝膽酸(一種用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的藥物)的合成過程或降解產物中可能存在的雜質。其分子式為C26H44O4,CAS號為2093109-19-1。作為分析標準品,該雜質主要用于藥物質量控制,確保奧貝膽酸原料藥及制劑純度符合藥典要求,在HPLC或LC-MS檢測中作為對照品使用。其結構可能為奧貝膽酸的異構體或衍生物,需嚴格控制在ppm級以保障用藥安全。該標準品通常由專業(yè)試劑供應商提供,適用于制藥企業(yè)及研究機構。
(注:實際應用中需結合最新文獻或供應商數據核實,因雜質信息可能隨研究進展更新。)