QS-21是一種可以溶于水的三萜皂苷,從南美皂皮樹樹皮中提取的純化物。在全球范圍,皂苷提取物QS-21目前已被用于五款獲批的人用重組蛋白疫苗產(chǎn)品,它被證明是可以誘導出良好免疫反應的金標準級的佐劑分子;同時,還有數(shù)十款在研的含該佐劑分子的疫苗產(chǎn)品。但由于該物質是天然產(chǎn)物,所以一直面臨來源地受限、質量穩(wěn)定性極難控制等問題,限制了它在國內的應用。濟滄通過多種方式保證天然材料的來源,進而滿足國內企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)需要;濟滄生物的QS-21是從樹皮原料開始進行嚴格的篩選,然后在每一步嚴格質控的條件下完成提純,確保濟滄的QS-21可以達到藥典質量標準要求。
作用機制介紹
QS-21擁有一系列交叉活化能力,特別是針對在獲得性免疫反應中起作用的關鍵細胞群,因此可以誘導產(chǎn)生強烈的抗體和細胞介導的免疫反應,由此增強疫苗的有效性。作為一種半親水的表面活性劑,在抗原呈遞細胞中,QS-21可以刺激活化以下過程,抗原吞噬、加工以及經(jīng)由MHC交叉呈遞等,同時QS-21通過CD2受體刺激直接活化T細胞,進而產(chǎn)生Th1相關的細胞因子分泌。
應用舉例
同時在動物模型中的研究顯示,QS-21可以提高蛋白、糖蛋白以及多糖等多種抗原的免疫原性,所以它還擁有廣泛的應用前景。目前在一系列免疫治療性疫苗中得到應用,如針對腫瘤(黑色素瘤、腦瘤、乳腺癌、子宮癌和肺癌)、神經(jīng)退行性疾病、感染性疾病的疫苗產(chǎn)品。
人用疫苗必須使用高質量的QS-21,它可以單獨使用或在作為制劑的一部分使用。例如:
1、通過與脂質體或者雙磷脂形成制劑;2、可以中和表面活性進而提高耐受性;3、在堿性環(huán)境中增強其穩(wěn)定性并在最終的疫苗產(chǎn)品中保持較高的佐劑性能
建議劑量:小鼠 10~20μg;豚鼠 25~50μg;兔/猴:50~100μg。
產(chǎn)品信息:
產(chǎn)品名稱:QS-21
產(chǎn)品貨號:GC07004
級別:GLP級、GMP級
包裝規(guī)格:5mg/瓶、100mg/瓶(可定制化服務)
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