首頁(yè) 制藥產(chǎn)品大全中間體糜蛋白酶（Chymotrypsin））

糜蛋白酶（Chymotrypsin））

更新時(shí)間：2024-12-10

價(jià)格：面議

CAS號： 9004-07-3

藥典：美國藥典,英國藥典,歐洲藥典

級別：藥用級

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產(chǎn)品詳情

主要銷(xiāo)售市場(chǎng)：西歐,亞洲

是否提供樣品：否

產(chǎn)品描述：

概述

糜蛋白酶又稱(chēng)為胰凝乳蛋白酶，是從牛（豬）的新鮮胰腺中提取分離出的肽鏈內切酶。呈白色、微黃色結晶或無(wú)定形粉末，易溶于水，不溶于有機溶劑。相對分子質(zhì)量24000，最適PH8~9。干態(tài)穩定，水溶液中會(huì )迅速失活，以PH3~4的水溶液為最穩定。作用于蛋白質(zhì)時(shí)，優(yōu)先水解L-酪氨酸和L-苯丙氨酸的羧基所形成的肽鍵。

北京格源天潤生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的糜蛋白酶是通過(guò)多重結晶方式純化，并進(jìn)一步采取層析及超濾技術(shù)制備而得。

用途

臨床用于一般創(chuàng )傷或手術(shù)后創(chuàng )口愈合、抗炎，防止局部水腫、積血、扭傷血腫、乳房手術(shù)后局部腫脹、中耳炎、鼻炎等；用于白內障摘除、松解睫肌韌帶、減少襄腫破裂和視網(wǎng)膜損傷。

除此之外，和胰蛋白酶聯(lián)合使用，做為廣普消炎藥。作為抗菌素和殺菌藥物的輔助用藥，廣泛應用于動(dòng)物用藥及動(dòng)物保健領(lǐng)域。

質(zhì)量規格

項目	規格	執行標準
性狀	白色或類(lèi)白色凍干粉末	美國藥典37版
鑒別	三分鐘內不得呈現紫色，即含量不超過(guò)1%	美國藥典37版
干燥失重	不得超過(guò)5.0%	美國藥典37版
灼燒殘渣	不得超過(guò)2.5%	美國藥典37版
微生物限定：假單胞菌沙門(mén)氏菌金黃色葡萄球菌	不得檢出	美國藥典37版
胰蛋白酶	不得超過(guò)1%	美國藥典37版
效價(jià)測定	不少于1000單位，按每1mg干燥品計算	美國藥典37版

項目	規格	執行標準
性狀	應為白色或類(lèi)白色結晶性?xún)龈煞勰?/p>	歐洲藥典8.0版
鑒別	A) 顯示紫色 B）在3分鐘內不得呈現紫色	歐洲藥典8.0版
溶液澄清度	不得深于對照懸浮液Ⅱ	歐洲藥典8.0版
吸光度	1) 281nm:18.5～22.5 2) 250nm:≤8	歐洲藥典8.0版
PH值	3.0～5.0	歐洲藥典8.0版
組胺酸殘基	不得超過(guò)1µg/5.0µkatal	歐洲藥典8.0版
干燥失重	減失重量不得超過(guò)5.0％	歐洲藥典8.0版
胰蛋白酶	應不超過(guò)1％	歐洲藥典8.0版
微生物限度：沙門(mén)氏菌假單胞菌	不得檢出	歐洲藥典8.0版
效價(jià)測定	按干燥品計算，每1mg的效價(jià)不得少于5.0單位	歐洲藥典8.0版

貯藏

避光、密封、2—8℃保存。

Chymotrypsin (chymotrypsin), endopeptidase. White or light yellow crystalline or amorphous powder, soluble in **, insoluble in organic solvents. When applied to protein, selective hydrolysis L - tyrosine and the carboxyl group of L - phenylalanine peptide bond formation.

Manufacture

Trypsin production of Beijing Geyuantianrun Bio - tech Co., ltd. is by protein chromatography technology preparation, reach the standard pharmaceutical raw materials..

Application

As pharmaceutical raw materials manufacturing injection. it always used to general trauma, wound healing that after surgery, anti-inflammatory, prevent local edema, hematocele, sprain hematoma, partial swelling that after breast surgery, tympanitis, rhinitis and so on. Use for the removal of cataract, Loose the lashes muscle ligament, reduce the cyst rupture and the hurt of retina.Besides, the combination use with the Trypsin and used as a broad-spectrum anti-inflammatory drugs.
As an aid in the medication of antibiotics and antibacterial drug, widely used in the field of animal medicine and animal health..

Specification

Items	Specification	Standard
Appearance	White or almost white lyophilized powder	USP35
Identification	No purple color develops within 3 minutes	USP35
Loss on drying	No more than 5.0%	USP35
Residue on Ignition	No more than 2.5%	USP35
Microbial limits: Pseudomonas aeruginosa Salmonella Staphylococcus aureus	Absent	USP35
Trypsin	No more than 1%	USP35
Assay	Chymotrypsin≥1000 USP units/mg powder	USP35

Items	Specification	Standard
Description	White crystalline lyophilized powder	EP6.0
Identification	A) A purple colour develops B)No purple colour develops within 3 min of mixing	EP6.0
Appearance of solution	Solution S is not more opalescent than reference suspension Ⅱ	EP6.0
Absorbance	1) 281nm : 18.5 ~ 22.5 2) 250nm : not more than 8.0	EP6.0
PH	3.0-5.0	EP6.0
Histamine	Not more than 1µg/5.0µkatal	EP6.0
Loss on drying	Not more than 5%	EP6.0
Limit of trypsin	Not more than 1%	EP6.0
Microbial limits: Pseudomonas aeruginosa Salmonella	Absent	EP6.0
Assay	Not less than 5.0 ukatal/mg, calculated on the dried basis	EP6.0

Storage

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