他達那非EP雜質(zhì)A(Tadalafil EP Impurity A)是用于藥物質(zhì)量控制中的一種標準物質(zhì),分子式為C22H19N3O4,CAS號為171596-42-4。它主要用于檢測他達那非原料藥及相關(guān)制劑中的雜質(zhì)含量,確保藥品符合藥典標準。該雜質(zhì)是生產(chǎn)或儲存過程中可能產(chǎn)生的降解產(chǎn)物,通常通過高效液相色譜(HPLC)等分析技術(shù)進行定量檢測。其在藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)控中具有重要作用,確?;颊哂盟幍陌踩院陀行?。