派格賓?(Peginterferon alfa-2b Injection)是廈門(mén)特寶生物有限公司研發(fā)的1類(lèi)生物制品新藥,具有完全自主知識產(chǎn)權,其專(zhuān)屬的Y型40kD聚乙二醇修飾技術(shù)擁有全球專(zhuān)利,是國家食品藥品監督管 理總局2016年批準的個(gè)國產(chǎn)生物制品創(chuàng )新藥長(cháng)效干擾素,也是我國批準的個(gè)國產(chǎn)長(cháng)效干擾素品種。
干擾素α分為普通IFNα和聚乙二醇(PEG)化干擾素α(PEG-IFNα)(長(cháng)效干擾素)。相對于普通干擾素,長(cháng)效干擾素抗病毒效果較好,半衰期較 長(cháng),一周只需要注射一次,使用方便,安全性更好。派格賓是優(yōu)勢干擾素亞型、新型聚乙二醇、修飾位點(diǎn)的優(yōu)秀結合,集多元優(yōu)勢為一體。
1) 40KD PEG分子,有效濃度維持時(shí)間更長(cháng);
2) Y型PEG修飾,質(zhì)量穩定性高;
3) IFNα-2b亞型中和抗體產(chǎn)生率低,治愈機會(huì )更高;
4) K134位高活性位點(diǎn)修飾,生物活性更高。
產(chǎn)品信息:
1. 成份
活性成份:聚乙二醇干擾素α-2b。
活性成份來(lái)源:本品系采用酵母系統表達的重組人干擾素α-2b經(jīng)聚乙二醇(40kD Y型)修飾制成。
輔料:氯化鈉、醋酸鈉、甘露醇、門(mén)冬氨酸、注射用水,氫氧化鈉調節pH
2. 性狀
無(wú)色澄明液體。
3. 適應癥
慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎。
4. 規格
5. 貯藏條件和有效期
密封、避光,在2-8°C下貯存和運輸。有效期36個(gè)月。
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