本品為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk)F.H.Chen的主根或根莖經(jīng)加工制成的總皂苷。
【性狀】本品為類(lèi)白色至淡黃色無(wú)定形粉末;味苦、微甘。
本品易溶于甲醇、乙醇和水,難溶于丙酮、乙醚和苯,易吸潮。
【鑒別】取本品,照〖含量測定〗項下的方法試驗,供試品色譜圖中應呈現與三七總皂苷對照提取物中的三七皂苷R1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd色譜峰保留時(shí)間相同的色譜峰。
【檢查】干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得超過(guò)5.0%
熾灼殘渣 不得超過(guò)0.5%
異常** 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml含5.0mg的溶液,作為供試品溶液。取體重為17~20g的小鼠5只,在4~5秒內每只小鼠注射供試品溶液0.5ml于尾脈中,全部小鼠在給藥后48小時(shí)內不得有死亡:如有死亡,另取體重為18~19g的小鼠10只復試,全部小鼠在48小時(shí)內不得有死亡。
熱原 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml含50mg的溶液,依法檢查,劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml,應符合規定。
【含量測定】照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以流動(dòng)相A:乙腈,流動(dòng)相 B:水,按下表進(jìn)行梯度洗脫:流速每分鐘為1.0ml:檢測波長(cháng)為203nm。理論板數按人參皂苷Rb1峰計算應不低于6000:人參皂苷Rg1峰和三七皂苷R1:峰的分離度應大于2.0。
時(shí)間(分鐘) | A(%) | B(%) |
0 20 21 26 | 20 40 20 20 | 80 60 80 80 |
對照品溶液的制備 分別精密稱(chēng)取在60℃減壓干燥2小時(shí)的人參皂甙Rb1,人參皂甙Rg1,三七R1對照品適量,加90%甲醇制成每1ml含人參皂甙Rb1.5mg,人參皂甙Rg11.5mg三七皂甙R10.4mg的混合溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品50mg,精密稱(chēng)定,置10ml量瓶中,加90%甲醇溶解并稀釋刻度,搖均,即得.
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10u1, 注入液相色譜儀,測定得.本品按干燥品計算,含人參皂甙Rb1(C54 H 92O23 )不得少于30%,人參皂甙Rg1(C42 H72 O 14)不得少于25%,三七皂甙R1(C47 H 80O18 )不得少于5.0%,人參皂苷Re(C48 H 82O18 )不得少于2.5%,人參皂苷Rd(C48 H 82O18 )不得少于5.0%,且人參皂甙Rb1,人參皂甙Rg1,人參皂苷Re,人參皂苷Rd,三七甙R1的總量不得少于75%.
【功能與主治】活血祛瘀,通脈活絡(luò ),具有抑制血小板聚集和增加心腦血流量的作用于心腦血管疾病.
【貯藏】密封,置干燥處.
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