微譜在生物醫藥領(lǐng)域致力于成為您值得信賴(lài)的醫藥研發(fā)伙伴。我們密切關(guān)注全球生物醫藥行業(yè)發(fā)展趨勢，立足藥物及醫療器械實(shí)驗室服務(wù)全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈，以完備的質(zhì)量體系、高速的交付周期、豐富的項目經(jīng)驗及持續擴張的能力布局，為行業(yè)提供契合全生命周期的一體化服務(wù)，加速產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。
目前，我們實(shí)行ISO17025/GMP雙質(zhì)量體系運營(yíng)，并參照國際質(zhì)量技術(shù)標準，已搭建出智慧、精準、專(zhuān)業(yè)的化學(xué)藥、生物藥、醫療器械研發(fā)及實(shí)驗室服務(wù)平臺，同時(shí)綜合藥學(xué)CMC研究、GMP法規咨詢(xún)與合規驗證、臨床醫學(xué)研究及創(chuàng )新轉化等相關(guān)領(lǐng)域的設置，憑借相容性和藥包材密封性研究領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢，聯(lián)動(dòng)多個(gè)產(chǎn)品線(xiàn)協(xié)同發(fā)展，并已經(jīng)取得了眾多中外雙報、新藥、首仿藥項目的成功經(jīng)驗，也得到了中國、歐盟、美國、WHO等全球主要市場(chǎng)監管機構的認可。在醫療器械領(lǐng)域，提供醫療器械的設計開(kāi)發(fā)、非臨床研究、臨床評價(jià)與注冊申報提供專(zhuān)業(yè)合規的測試、評價(jià)與法規咨詢(xún)服務(wù)，所出具的報告滿(mǎn)足NMPA、FDA和CE等監管機構的審評要求，助力醫療器械的創(chuàng )新研發(fā)與全球申報。
經(jīng)過(guò)多年的不懈深耕，客戶(hù)遍布全國以及亞洲、歐美等多個(gè)國家和地區，與超3000+藥物、醫療器械及研發(fā)公司建立了長(cháng)期戰略合作。未來(lái)，我們將繼續懷揣赤誠之心，與廣大醫藥創(chuàng )新力量攜手，共同為構建良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈持續奉獻自身力量。
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