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利奈唑胺說(shuō)明書(shū)

利奈唑胺
說(shuō)明書(shū)
人工合成的唑烷酮類(lèi)抗生素,2000年獲得美國FDA批準,用于治療革蘭陽(yáng)性(G+)球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或確診院內獲得性肺炎(HAP)、社區獲得性肺炎(CAP)、復雜性皮膚或皮膚軟組織感染(SSTI)以及耐萬(wàn)古霉素腸球菌(VRE)感染。
利奈唑胺為細菌蛋白質(zhì)合成抑制劑,作用于細菌50S核糖體亞單位,并且最接近作用部位。與其它藥物不同,利奈唑胺不影響肽基轉移酶活性,只是作用于翻譯系統的起始階段,抑制mRNA與核糖體連接,阻止70S起始復合物的形成,從而抑制了細菌蛋白質(zhì)的合成。利奈唑胺的作用部位和方式獨特,因此在具有本質(zhì)性或獲得性耐藥特征的陽(yáng)性細菌中,都不易與其它抑制蛋白合成的抗菌藥發(fā)生交叉耐藥,在體外也不易誘導細菌耐藥性的產(chǎn)生。
作用
用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染:
1、耐萬(wàn)古霉素的屎腸球菌引起的感染,包括并發(fā)的菌血癥;
2、院內獲得性肺炎(hap),致病菌為金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌珠)或肺炎鏈球菌(包括多藥耐藥的菌株[mdrsp])。如果已證實(shí)或懷疑存在革蘭氏陰性致病菌感染,臨床上需要聯(lián)合應用抗革蘭氏陰性菌的藥物;
3、復雜性皮膚或皮膚軟組織感染(ssti),包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌珠)、化膿鏈球菌或無(wú)孔鏈球菌引起。尚無(wú)利奈唑胺用于治療褥瘡的研究。
只有當微生物實(shí)驗檢查顯示敏感性革蘭氏陽(yáng)性菌感染時(shí)才應該使用利奈唑胺治療復雜性皮膚或皮膚軟組織感染。如果已證實(shí)或懷疑同時(shí)存在革蘭氏陰性致病菌感染,在沒(méi)有其他有效治療措施時(shí)才使用利奈唑胺,還必須聯(lián)合應用抗革蘭氏陰性菌的藥物;
4、非復雜性皮膚或皮膚軟組織感染,由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌珠)所致;
5、社區獲得性肺炎(cap)及伴發(fā)的菌血癥,由肺炎鏈球菌(包括對多藥耐藥的菌株[mdrsp]),或由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌珠)所致。
共有3家廠(chǎng)家
2013
中國大陸 /安徽省
10至19
2012
中國大陸 /廣東省
100至149
2019
中國大陸 /重慶市
20至29
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