產(chǎn)品名稱(chēng):地塞米松磷酸鈉
產(chǎn)品類(lèi)別:腎上腺皮質(zhì)激素原料藥
質(zhì)量標準:CP/BP/USP/EP
產(chǎn)品規格:1kg/聽(tīng),2kg/聽(tīng),5/聽(tīng)
【品 名】地塞米松磷酸鈉
【英 文 名】Dexamethasone sodium phosphate
【化 學(xué) 名】9-氟-11β,17,21-三羥基-l6α-甲基孕甾-l,4-二烯-3,20-二酮-2l-磷酸酯二鈉鹽
【類(lèi) 別】腎上腺皮質(zhì)激素原料藥
【規 格】1kg/聽(tīng)
【標 準】CP/BP/USP/EP
【批準文號】國藥準字H20053753
質(zhì)量標準 中國藥典2015版
【性 狀】本品為白色至微黃色粉末;無(wú)臭,味微苦;有引濕性。
【鑒 別】呈正性反應
【比 旋 度】+72º~+80º。
【堿 度】 PH值應為7.5~10.5。
【游離磷酸鹽】不得大于對照液的吸光度。
【澄清度與顏色】溶液應澄清無(wú)色。如渾濁,不得比標準液更濃;如顯色,不得比標準比色液更深。
【有關(guān)物質(zhì)】地塞米松≤0.5%,其他單個(gè)雜質(zhì)≤0.5%,其他雜質(zhì)總量≤2.0%。
【干燥失重】≤16.0%
【殘留溶媒】 丙酮≤0.5%,甲醇≤0.3%。
【熾灼殘渣】≤0.1%
【微生物限度】 需氧菌總數≤103cfu/g;霉菌及酵母菌≤102cfu/g;未檢出大腸埃希菌。
【含 量】 以干品計算含 C22H28FNa2O8P應為96.0~102.0%。
【貯 藏】 遮光,密封,在干燥處保存。
【化學(xué)結構式】
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