本品適用于:
有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;
雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌 (CRPC)成年患者的治療。
用量
推薦劑量為 160 mg 恩扎盧胺(4 粒 40 mg 軟膠囊),每日 1 次,口服。
非手術(shù)去勢患者在治療期間應(yīng)持續(xù)使用促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物進(jìn)行藥物去勢。
如果患者未能按時服藥,應(yīng)盡快補服處方劑量。如果錯過服藥一整天,應(yīng)于次日按平常日劑量繼續(xù)服藥。
如果患者出現(xiàn)≥3 級毒性或不可耐受的不良反應(yīng),應(yīng)停藥 1 周或直至癥狀消退至≤2 級,之后以相同劑量或必要時降低劑量(120 或 80 mg)重新用藥。
與強效 CYP2C8 抑制劑合用
應(yīng)盡可能避免與強效 CYP2C8 抑制劑合用。如果患者必須合用強效 CYP2C8 抑制劑,應(yīng)將恩扎盧胺劑量降至 80 mg 每日 1 次。停止合用強效 CYP2C8 抑制劑后,應(yīng)將恩扎盧胺劑量恢復(fù)至合用前的劑量水平(見【藥物相互作用】項)。
肝功能損害
輕度、中度或重度肝功能損害(分別為 Child-Pugh A、B 或 C 級)患者無需調(diào)整劑量。
腎功能損害
輕度或中度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量(見【藥代動力學(xué)】項)。重度腎功能損害或終末期腎臟
疾病患者應(yīng)慎用本品(見【注意事項】項)。
兒童及青少年
恩扎盧胺適用于成年男性的去勢抵抗性前列腺癌治療,尚無兒童或青少年人群使用經(jīng)驗。
老年人
老年患者無需調(diào)整劑量(見【老年用藥】和【藥代動力學(xué)】項)。
給藥方法
本品為口服使用。不得咀嚼、溶解或打開軟膠囊。應(yīng)用水送服整粒膠囊,伴餐或不伴餐均可。